- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06348368
Рефракционные и топографические характеристики роговицы у детей Верхнего Египта с высоким цилиндром
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Астигматизм определяется как состояние рефракции, при котором преломляющийся свет не может сфокусироваться на сетчатке. На него приходится около 13% ошибок рефракции. Это частая и поддающаяся коррекции причина нарушений зрения у детей, независимо от того, связаны они со сферическими ошибками или нет.
Астигматизм – нарушение рефракции высочайшего клинического значения, связанное со снижением остроты зрения с последующим развитием рефракционной амблиопии.
Высокий цилиндр у детей относится к зонам жаркого и сухого климата, что делает исключение кератоконуса обязательным. Население Африканского континента, стран Средиземноморья, Центральной и Южной Америки и Индийского субконтинента обычно имеет привычку тереть глаза из-за беспокоящих симптомов сухости, зуда, атопии, аллергии и весеннего кератоконъюнктивита, который является тяжелой формой аллергического конъюнктивита. .
Трение глаз вызывает истончение кератоцитов и увеличивает распространенность кератоконуса.
Кератоконус у детей (диагностированный до восемнадцатилетнего возраста) встречается реже, но более агрессивно, чем у взрослых, из-за динамического характера молодой роговицы. В нескольких исследованиях в литературе сообщается о распространенности и заболеваемости кератоконуса у детей.
Pentacam — это усовершенствованный инструмент с вращающейся камерой Шаймпфлюга для сканирования передней и задней поверхностей роговицы. Было доказано, что измерения толщины роговицы и ее заднего возвышения имеют высокую воспроизводимость и повторяемость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети Верхнего Египта с высоким цилиндром (ошибка рефракции).
Критерий исключения:
- Дети до 7 лет (отказ от сотрудничества), пациенты старше 18 лет. Пациенты с рубцами роговицы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 (контрольная группа)
Дети с нормальным Пентакамом и без аномалий рефракции
|
Pentacam для обнаружения топографических изменений роговицы.
Авторефрактометрия для оценки состояния рефракции у детей
|
|
2-я группа (дети с высоким цилиндром и отсутствием топографических нарушений роговицы)
Дети с высоким цилиндром без топографической эктазии роговицы.
|
Pentacam для обнаружения топографических изменений роговицы.
Авторефрактометрия для оценки состояния рефракции у детей
|
|
3 группа (Дети с высоким цилиндром и эктатическими изменениями роговицы).
Дети с высоким цилиндром и эктатическими изменениями роговицы.
|
Pentacam для обнаружения топографических изменений роговицы.
Авторефрактометрия для оценки состояния рефракции у детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценивает значения передней и задней высоты роговицы с помощью Pentacam.
Временное ограничение: один год
|
Топографические изменения роговицы у детей с высоким цилиндром в Верхнем Египте
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-01-29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пентакам и авторефрактометрия
-
Tianjin Eye HospitalРекрутингScansys, Pentacam, Кератоконус, Субклинический КератоконусКитай
-
Tianjin Eye HospitalАктивный, не рекрутирующийКератоконус | Скансис | Пентакам | Корвис СТ | Субклинический кератоконусКитай
-
Tianjin Eye HospitalЗавершенныйБиомеханика роговицы | Толщина цилиарной мышцы | Толщина передней склеры | КАСИЯ2Китай
-
Cairo UniversityНеизвестныйРоговичный астигматизмЕгипет
-
Medical University of South CarolinaОтозванУдаление катаракты | Рефракционная хирургияСоединенные Штаты
-
Tianjin Eye HospitalGansu Provincial Hospital; Health Science Center of Xi'an Jiaotong University; Xinjiang... и другие соавторыНеизвестный
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AllerganЗавершенныйГлаукома, открытый угол | Глаукома, закрытие угла | Глаукома глаз | Глаукома вторичнаяКанада
-
Tomey CorporationЗавершенныйОцените соответствие и точность устройства SS-1000 и исходного устройства Pentacam в испытании на воспроизводимость и повторяемостьЯпония