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Características topográficas refractivas y corneales en niños del Alto Egipto con cilindro alto

6 de abril de 2024 actualizado por: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Características topográficas refractivas y corneales en niños del Alto Egipto con cilindro alto: un estudio transversal

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El astigmatismo se define como una condición refractiva en la que la luz refractiva no logra enfocarse en la retina; representa aproximadamente el 13% de los errores refractivos. Es una causa frecuente y corregible de discapacidad visual en niños, asociada o no a errores esféricos.

El astigmatismo, es el error refractivo de mayor importancia clínica, asociándose con una reducción de la agudeza visual con el posterior desarrollo de ambliopía refractiva.

La cilindrada alta en los niños pertenece a zonas de climas cálidos y secos, lo que hace que la exclusión del queratocono sea obligatoria. La población del continente africano, los países mediterráneos, América Central y del Sur y el subcontinente indio suelen tener el hábito de frotarse los ojos debido a los molestos síntomas de sequedad, picazón, atopia, alergia y queratoconjuntivitis primaveral, que es la forma grave de conjuntivitis alérgica. .

Frotarse los ojos provoca adelgazamiento de los queratocitos y aumenta la prevalencia del queratocono.

El queratocono en niños (diagnosticado antes de los dieciocho años) es menos común pero más agresivo que el de los adultos, debido a la naturaleza dinámica de la córnea joven. Pocos estudios en la literatura informaron la prevalencia e incidencia del queratocono en niños.

Pentacam es un instrumento avanzado con una cámara Scheimpflug giratoria para escanear las superficies corneales anterior y posterior. Se ha demostrado que sus mediciones del espesor corneal y la elevación posterior son de alta reproducibilidad y repetibilidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Elshimaa A.Mateen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los niños viven en el Alto Egipto con cilindros altos y sin cicatriz corneal.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Niños del Alto Egipto con cilindro alto (error de refracción).

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 7 años (que no cooperan), pacientes mayores de 18 años. Pacientes con cicatrices corneales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1 (grupo de control)
Niños con Pentacam normal y sin errores de refracción
Pentacam para detectar cambios topográficos corneales. Autorrefractometría para evaluar el estado de refracción de los niños.
Grupo 2 (niños con cilindro alto y sin anomalías topográficas corneales)
Niños con cilindro alto sin ectasia topográfica corneal.
Pentacam para detectar cambios topográficos corneales. Autorrefractometría para evaluar el estado de refracción de los niños.
Grupo 3 (Niños con cilindro alto y cambios ectásicos corneales).
Niños con cilindro alto y cambios ectásicos corneales.
Pentacam para detectar cambios topográficos corneales. Autorrefractometría para evaluar el estado de refracción de los niños.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de elevación corneal anterior y posterior mediante pentacam.
Periodo de tiempo: un año
Cambios topgráficos corneales en niños con cilindro alto en el alto Egipto
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-23-01-29

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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