- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06348368
Características topográficas refractivas y corneales en niños del Alto Egipto con cilindro alto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El astigmatismo se define como una condición refractiva en la que la luz refractiva no logra enfocarse en la retina; representa aproximadamente el 13% de los errores refractivos. Es una causa frecuente y corregible de discapacidad visual en niños, asociada o no a errores esféricos.
El astigmatismo, es el error refractivo de mayor importancia clínica, asociándose con una reducción de la agudeza visual con el posterior desarrollo de ambliopía refractiva.
La cilindrada alta en los niños pertenece a zonas de climas cálidos y secos, lo que hace que la exclusión del queratocono sea obligatoria. La población del continente africano, los países mediterráneos, América Central y del Sur y el subcontinente indio suelen tener el hábito de frotarse los ojos debido a los molestos síntomas de sequedad, picazón, atopia, alergia y queratoconjuntivitis primaveral, que es la forma grave de conjuntivitis alérgica. .
Frotarse los ojos provoca adelgazamiento de los queratocitos y aumenta la prevalencia del queratocono.
El queratocono en niños (diagnosticado antes de los dieciocho años) es menos común pero más agresivo que el de los adultos, debido a la naturaleza dinámica de la córnea joven. Pocos estudios en la literatura informaron la prevalencia e incidencia del queratocono en niños.
Pentacam es un instrumento avanzado con una cámara Scheimpflug giratoria para escanear las superficies corneales anterior y posterior. Se ha demostrado que sus mediciones del espesor corneal y la elevación posterior son de alta reproducibilidad y repetibilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños del Alto Egipto con cilindro alto (error de refracción).
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 7 años (que no cooperan), pacientes mayores de 18 años. Pacientes con cicatrices corneales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1 (grupo de control)
Niños con Pentacam normal y sin errores de refracción
|
Pentacam para detectar cambios topográficos corneales.
Autorrefractometría para evaluar el estado de refracción de los niños.
|
Grupo 2 (niños con cilindro alto y sin anomalías topográficas corneales)
Niños con cilindro alto sin ectasia topográfica corneal.
|
Pentacam para detectar cambios topográficos corneales.
Autorrefractometría para evaluar el estado de refracción de los niños.
|
Grupo 3 (Niños con cilindro alto y cambios ectásicos corneales).
Niños con cilindro alto y cambios ectásicos corneales.
|
Pentacam para detectar cambios topográficos corneales.
Autorrefractometría para evaluar el estado de refracción de los niños.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valores de elevación corneal anterior y posterior mediante pentacam.
Periodo de tiempo: un año
|
Cambios topgráficos corneales en niños con cilindro alto en el alto Egipto
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-01-29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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