- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06348368
Refraktive und topografische Eigenschaften der Hornhaut bei Kindern in Oberägypten mit hohem Zylinder
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Astigmatismus versteht man einen Brechungszustand, bei dem gebrochenes Licht keinen Fokus auf der Netzhaut bildet. Er ist für etwa 13 % aller Brechungsfehler verantwortlich. Es ist eine häufige und korrigierbare Ursache für Sehstörungen bei Kindern, unabhängig davon, ob sie mit sphärischen Fehlern verbunden sind oder nicht.
Astigmatismus ist der Brechungsfehler von größter klinischer Bedeutung, der mit einer verminderten Sehschärfe und der anschließenden Entwicklung einer refraktiven Amblyopie einhergeht.
Hohe Zylinder bei Kindern gehören zu Gebieten mit heißem und trockenem Klima, weshalb der Ausschluss eines Keratokonus zwingend erforderlich ist. Die Bevölkerung des afrikanischen Kontinents, der Mittelmeerländer, Mittel- und Südamerikas sowie des indischen Subkontinents reibt sich aufgrund der störenden Symptome Trockenheit, Juckreiz, Atopie, Allergie und frühlingshafter Keratokonjunktivitis, der schweren Form der allergischen Konjunktivitis, normalerweise die Augen .
Das Reiben der Augen führt zu einer Verdünnung der Keratozyten und erhöht die Prävalenz von Keratokonus.
Keratokonus bei Kindern (diagnostiziert vor dem 18. Lebensjahr) ist aufgrund der dynamischen Natur der jungen Hornhaut seltener, aber aggressiver als bei Erwachsenen. Nur wenige Studien in der Literatur berichten über die Prävalenz und Inzidenz von Keratokonus bei Kindern.
Pentacam ist ein fortschrittliches Instrument mit einer rotierenden Scheimpflug-Kamera zum Scannen der vorderen und hinteren Hornhautoberflächen. Seine Messungen der Hornhautdicke und der hinteren Elevation haben sich als hoch reproduzierbar und wiederholbar erwiesen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oberägyptische Kinder mit hohem Zylinder (Brechungsfehler).
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 7 Jahren (unkooperativ), Patienten über 18 Jahren. Patienten mit Hornhautnarben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1 (Kontrollgruppe)
Kinder mit normaler Pentacam und ohne Brechungsfehler
|
Pentacam zur Erkennung topografischer Veränderungen der Hornhaut.
Autorefraktometrie zur Beurteilung des Refraktionszustands der Kinder
|
|
Gruppe 2 (Kinder mit hohem Zylinder und ohne Hornhauttopographieanomalien)
Kinder mit hohem Zylinder ohne topografische Hornhautektasie.
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Pentacam zur Erkennung topografischer Veränderungen der Hornhaut.
Autorefraktometrie zur Beurteilung des Refraktionszustands der Kinder
|
|
Gruppe 3 (Kinder mit starken Zylinder- und Hornhautektasieveränderungen).
Kinder mit hohem Zylinder und ektatischen Hornhautveränderungen
|
Pentacam zur Erkennung topografischer Veränderungen der Hornhaut.
Autorefraktometrie zur Beurteilung des Refraktionszustands der Kinder
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Werte der vorderen und hinteren Hornhauthöhenwerte von Pentacam.
Zeitfenster: ein Jahr
|
Topografische Veränderungen der Hornhaut bei Kindern mit hohem Zylinder in Oberägypten
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-01-29
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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