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Refraktive und topografische Eigenschaften der Hornhaut bei Kindern in Oberägypten mit hohem Zylinder

6. April 2024 aktualisiert von: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Refraktive und topografische Eigenschaften der Hornhaut bei Kindern in Oberägypten mit hohem Zylinder: Eine Querschnittsstudie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unter Astigmatismus versteht man einen Brechungszustand, bei dem gebrochenes Licht keinen Fokus auf der Netzhaut bildet. Er ist für etwa 13 % aller Brechungsfehler verantwortlich. Es ist eine häufige und korrigierbare Ursache für Sehstörungen bei Kindern, unabhängig davon, ob sie mit sphärischen Fehlern verbunden sind oder nicht.

Astigmatismus ist der Brechungsfehler von größter klinischer Bedeutung, der mit einer verminderten Sehschärfe und der anschließenden Entwicklung einer refraktiven Amblyopie einhergeht.

Hohe Zylinder bei Kindern gehören zu Gebieten mit heißem und trockenem Klima, weshalb der Ausschluss eines Keratokonus zwingend erforderlich ist. Die Bevölkerung des afrikanischen Kontinents, der Mittelmeerländer, Mittel- und Südamerikas sowie des indischen Subkontinents reibt sich aufgrund der störenden Symptome Trockenheit, Juckreiz, Atopie, Allergie und frühlingshafter Keratokonjunktivitis, der schweren Form der allergischen Konjunktivitis, normalerweise die Augen .

Das Reiben der Augen führt zu einer Verdünnung der Keratozyten und erhöht die Prävalenz von Keratokonus.

Keratokonus bei Kindern (diagnostiziert vor dem 18. Lebensjahr) ist aufgrund der dynamischen Natur der jungen Hornhaut seltener, aber aggressiver als bei Erwachsenen. Nur wenige Studien in der Literatur berichten über die Prävalenz und Inzidenz von Keratokonus bei Kindern.

Pentacam ist ein fortschrittliches Instrument mit einer rotierenden Scheimpflug-Kamera zum Scannen der vorderen und hinteren Hornhautoberflächen. Seine Messungen der Hornhautdicke und der hinteren Elevation haben sich als hoch reproduzierbar und wiederholbar erwiesen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Elshimaa A.Mateen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In Oberägypten leben Kinder mit hohem Zylinder und ohne Hornhautnarbe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Oberägyptische Kinder mit hohem Zylinder (Brechungsfehler).

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 7 Jahren (unkooperativ), Patienten über 18 Jahren. Patienten mit Hornhautnarben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 (Kontrollgruppe)
Kinder mit normaler Pentacam und ohne Brechungsfehler
Pentacam zur Erkennung topografischer Veränderungen der Hornhaut. Autorefraktometrie zur Beurteilung des Refraktionszustands der Kinder
Gruppe 2 (Kinder mit hohem Zylinder und ohne Hornhauttopographieanomalien)
Kinder mit hohem Zylinder ohne topografische Hornhautektasie.
Pentacam zur Erkennung topografischer Veränderungen der Hornhaut. Autorefraktometrie zur Beurteilung des Refraktionszustands der Kinder
Gruppe 3 (Kinder mit starken Zylinder- und Hornhautektasieveränderungen).
Kinder mit hohem Zylinder und ektatischen Hornhautveränderungen
Pentacam zur Erkennung topografischer Veränderungen der Hornhaut. Autorefraktometrie zur Beurteilung des Refraktionszustands der Kinder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte der vorderen und hinteren Hornhauthöhenwerte von Pentacam.
Zeitfenster: ein Jahr
Topografische Veränderungen der Hornhaut bei Kindern mit hohem Zylinder in Oberägypten
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-01-29

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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