- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06348368
Refractieve en corneale topografische kenmerken bij kinderen in Opper-Egypte met een hoge cilinder
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Astigmatisme wordt gedefinieerd als een brekingstoestand waarin brekingslicht er niet in slaagt een focus op het netvlies te vormen. Het is verantwoordelijk voor ongeveer 13% van de brekingsfouten. Het is een frequente en corrigeerbare oorzaak van gezichtsstoornissen bij kinderen, ongeacht of deze gepaard gaat met sferische fouten of niet.
Astigmatisme is de refractiefout van het hoogste klinische belang, omdat deze gepaard gaat met een verminderde gezichtsscherpte met daaropvolgende ontwikkeling van refractieve amblyopie.
Hoge cilinders bij kinderen behoren tot gebieden met een warm en droog klimaat, waardoor uitsluiting van keratoconus verplicht is. De bevolking op het Afrikaanse continent, de mediterrane landen, Midden- en Zuid-Amerika en het Indiase subcontinent heeft gewoonlijk de gewoonte om in de ogen te wrijven vanwege hinderlijke symptomen van uitdroging, jeuk, atopie, allergie en lentekeratoconjunctivitis, de ernstige vorm van allergische conjunctivitis. .
Wrijven over de ogen veroorzaakt dunner worden van de keratocyten en verhoogt de prevalentie van keratoconus.
Keratoconus bij kinderen (gediagnosticeerd vóór de leeftijd van achttien jaar) komt minder vaak voor, maar is agressiever dan bij volwassenen, vanwege de dynamische aard van het jonge hoornvlies. Er zijn maar weinig onderzoeken in de literatuur die de prevalentie en incidentie van keratoconus bij kinderen rapporteren.
Pentacam is een geavanceerd instrument met een roterende Scheimpflug-camera voor het scannen van de voorste en achterste hoornvliesoppervlakken. Het is bewezen dat de metingen van de dikte van het hoornvlies en de posterieure elevatie een hoge reproduceerbaarheid en herhaalbaarheid hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen uit Opper-Egypte met een hoge cilinder (brekingsfout).
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 7 jaar (niet meewerkend), patiënten ouder dan 18 jaar. Patiënten met littekens op het hoornvlies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 (controlegroep)
Kinderen met normale Pentacam en zonder refractieafwijkingen
|
Pentacam om topografische veranderingen in het hoornvlies te detecteren.
Auto-refractometrie om de refractietoestand van de kinderen te beoordelen
|
|
Groep 2 (kinderen met hoge cilinder en geen topografische afwijkingen aan het hoornvlies)
Kinderen met een hoge cilinder zonder topografische ectasie van het hoornvlies.
|
Pentacam om topografische veranderingen in het hoornvlies te detecteren.
Auto-refractometrie om de refractietoestand van de kinderen te beoordelen
|
|
Groep 3 (Kinderen met hoge cilinder- en ectatische veranderingen in het hoornvlies).
Kinderen met hoge cilinder- en ectatische veranderingen in het hoornvlies
|
Pentacam om topografische veranderingen in het hoornvlies te detecteren.
Auto-refractometrie om de refractietoestand van de kinderen te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarden anterieure en posterieure corneale elevatiewaarden door pentacam.
Tijdsspanne: een jaar
|
Topografische veranderingen in het hoornvlies bij kinderen met een hoge cilinder in Opper-Egypte
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-01-29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Corneale ectasie
-
Eye Specialists of IndianaVoltooidKeratoconus, instabiel | Bacteriële keratitis | Ectasia hoornvliesVerenigde Staten
-
Alexandria UniversityVoltooidGoedaardige borstziekte | Kanaal Ectasia BorstEgypte
-
Price Vision GroupWervingKeratoconus | Ectasia hoornvliesVerenigde Staten
-
Topcon Medical Systems, Inc.BeëindigdKeratoconus en EctasiaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Pentacam en autorefractometrie
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Minia UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMeting van de hoornvliesdikte
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaOnbekend
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenAberratie, golffront van het hoornvlies
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenKeratoconus | Hoge bijziendheidEgypte
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven