- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06348368
Taitto- ja sarveiskalvon topografiset ominaisuudet Ylä-Egyptin lapsilla, joilla on korkea sylinteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astigmatismi määritellään taittotilaksi, jossa taittovalo ei pysty muodostamaan kohdistusta verkkokalvolle, sen osuus taittovirheistä on noin 13 %. Se on yleinen ja korjattavissa oleva syy lasten näön heikkenemiseen riippumatta siitä, liittyykö siihen pallomaisia virheitä tai ei.
Astigmatismi on kliinisesti merkittävin taittovirhe, joka liittyy heikentyneeseen näöntarkkuuteen ja sitä seuraavaan refraktiivisen amblyopian kehittymiseen.
Korkea sylinteri lapsilla kuuluu kuuman ja kuivan ilmaston alueille, joten keratokonuksen poissulkeminen on pakollista. Afrikan mantereen, Välimeren maiden, Keski- ja Etelä-Amerikan sekä Intian niemimaan väestöllä on tavallisesti tapana hieroa silmiä häiritsevien oireiden, kuten kuivuuden, kutina, atopia, allergia ja kevät keratokonjunktiviitti, joka on allergisen sidekalvotulehduksen vakava muoto, vuoksi. .
Silmien hankaus aiheuttaa keratosyyttien ohenemista ja lisää keratokonuksen esiintyvyyttä.
Lasten keratokonus (diagnoosoitu ennen 18 vuoden ikää) on harvinaisempaa, mutta aggressiivisempaa kuin aikuisilla nuoren sarveiskalvon dynaamisen luonteen vuoksi. Muutamat kirjallisuuden tutkimukset raportoivat keratoconuksen esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä lapsilla.
Pentacam on edistyksellinen instrumentti, jossa on pyörivä Scheimpflug-kamera sarveiskalvon etu- ja takapintojen skannaamiseen. Sen sarveiskalvon paksuuden ja takaosan korkeusmittausten on osoitettu olevan korkea toistettavuus ja toistettavuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylä-Egyptin lapset, joilla on korkea sylinteri (taitevirhe).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 7-vuotiaat lapset (ei yhteistyökykyiset), potilaat yli 18-vuotiaat. Potilaat, joilla on sarveiskalvon arpia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 (verrokkiryhmä)
Lapset, joilla on normaali Pentacam ja ilman taittovirheitä
|
Pentacam sarveiskalvon topografisten muutosten havaitsemiseen.
Autorefraktometria lasten refraktiotilan arvioimiseksi
|
|
Ryhmä 2 (lapset, joilla on korkea sylinteri ja joilla ei ole sarveiskalvon topografisia poikkeavuuksia)
Lapset, joilla on korkea sylinteri ilman sarveiskalvon topografista ektasiaa.
|
Pentacam sarveiskalvon topografisten muutosten havaitsemiseen.
Autorefraktometria lasten refraktiotilan arvioimiseksi
|
|
Ryhmä 3 (lapset, joilla on korkea sylinteri ja sarveiskalvon ektaattiset muutokset).
Lapset, joilla on korkeat sylinteri- ja sarveiskalvon ektaattiset muutokset
|
Pentacam sarveiskalvon topografisten muutosten havaitsemiseen.
Autorefraktometria lasten refraktiotilan arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi sarveiskalvon etu- ja takakorkeusarvot pentacamilla.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sarveiskalvon topgrafiset muutokset lapsilla, joilla on korkea sylinteri Ylä-Egyptissä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-01-29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pentacam ja autorefraktometria
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaTuntematon
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Minia UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaAberraatio, sarveiskalvon aaltorintama
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaKeratoconus | Korkea likinäköisyysEgypti
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaVirhe, taittuva
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaSarveiskalvon keskipaksuus