- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06348368
Felső-Egyiptomban a magas hengerű gyermekek fénytörési és szaruhártya-topográfiai jellemzői
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asztigmatizmust úgy definiálják, mint egy fénytörési állapotot, amelyben a fénytörő fény nem tud fókuszt képezni a retinán, ez a törési hibák körülbelül 13%-áért felelős. Gyakori és korrigálható oka a gyermekek látáskárosodásának, függetlenül attól, hogy gömbhibával jár-e vagy sem.
Az asztigmatizmus a legnagyobb klinikai jelentőségű fénytörési hiba, amely a csökkent látásélességhez kapcsolódik, és ezt követően refraktív amblyopia alakul ki.
A magas henger gyermekeknél a forró és száraz éghajlatú területekhez tartozik, ezért a keratoconus kizárása kötelező. Az afrikai kontinensen, a mediterrán országokban, Közép- és Dél-Amerikában, valamint az indiai szubkontinensen élő lakosság általában megdörzsöli a szemét a szárazság, viszketés, atópia, allergia és a tavaszi keratoconjunctivitis, amely az allergiás kötőhártya-gyulladás súlyos formája miatt. .
A szem dörzsölése a keratociták elvékonyodását okozza, és növeli a keratoconus előfordulását.
A (tizennyolcadik éves kor előtt diagnosztizált) keratoconus gyermekeknél kevésbé gyakori, de agresszívebb, mint a felnőtteknél, a fiatal szaruhártya dinamikus természete miatt. Az irodalomban kevés tanulmány számolt be a keratoconus prevalenciájáról és előfordulásáról gyermekeknél.
A Pentacam egy korszerű műszer forgó Scheimpflug kamerával a szaruhártya elülső és hátsó felületének szkennelésére. A szaruhártya vastagságának és hátsó magasságának mérései nagy reprodukálhatóságot és megismételhetőséget mutattak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső-Egyiptom gyerekek magas hengerrel (törési hiba).
Kizárási kritériumok:
- 7 év alatti gyermekek (nem együttműködőek), 18 év feletti betegek. Szaruhártya hegekkel rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport (kontrollcsoport)
Gyermekek normál Pentacam és fénytörési hibák nélkül
|
Pentacam a szaruhártya topográfiai változásainak észlelésére.
Auto-refraktometria a gyermekek refrakciós állapotának felmérésére
|
|
2. csoport (magas hengerű, szaruhártya topográfiai rendellenességek nélküli gyermekek)
Magas hengerű gyermekek szaruhártya topográfiai ectasia nélkül.
|
Pentacam a szaruhártya topográfiai változásainak észlelésére.
Auto-refraktometria a gyermekek refrakciós állapotának felmérésére
|
|
3. csoport (Magas henger- és szaruhártya-ektatikus elváltozásokkal rendelkező gyermekek).
Gyermekek magas henger- és szaruhártya-ektatikus elváltozásokkal
|
Pentacam a szaruhártya topográfiai változásainak észlelésére.
Auto-refraktometria a gyermekek refrakciós állapotának felmérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pentacam segítségével értékeli az elülső és hátsó szaruhártya emelkedési értékeket.
Időkeret: egy év
|
A szaruhártya topgrafikus változásai magas hengeres gyermekeknél Felső-Egyiptomban
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-01-29
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pentacam és autorefraktometria
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMegszűntAlzheimer kórEgyesült Államok
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesBefejezve
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteBefejezve
-
DSM Food SpecialtiesBefejezveNem cöliákiás gluténérzékenységSvédország