- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06348368
Brytnings- och hornhinnetopografiska egenskaper hos barn i övre Egypten med hög cylinder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astigmatism definieras som ett brytningstillstånd där brytningsljus inte lyckas bilda ett fokus på näthinnan, det står för cirka 13 % av brytningsfelen. Det är en frekvent och korrigerbar orsak till synnedsättning hos barn oavsett om det är förknippat med sfäriska fel eller inte.
Astigmatism, är det brytningsfel av högsta kliniska betydelse, som är associerat med minskad synskärpa med efterföljande utveckling av brytningsamblyopi.
Hög cylinder hos barn tillhör områden med varma och torra klimat, gör uteslutning av keratokonus är obligatoriskt. Befolkningen på den afrikanska kontinenten, Medelhavsländerna, Central- och Sydamerika och den indiska subkontinenten har vanligtvis för vana att gnugga ögonen på grund av besvärande symtom som torrhet, klåda, atopi, allergi och vernal keratokonjunktivit, som är den allvarliga formen av allergisk konjunktivit .
Ögongnidning orsakar förtunning av keratocyter och ökar förekomsten av keratokonus.
Keratokonus hos barn (diagnostiserat före arton års ålder) är mindre vanligt men mer aggressivt än hos vuxna, på grund av den unga hornhinnans dynamiska karaktär. Få studier i litteraturen rapporterade förekomsten och förekomsten av keratokonus hos barn.
Pentacam är ett avancerat instrument med en roterande Scheimpflug-kamera för att skanna de främre och bakre hornhinnans ytor. Dess mätningar av hornhinnans tjocklek och bakre höjd har visat sig vara av hög reproducerbarhet och repeterbarhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övre Egypten barn med hög cylinder (brytningsfel).
Exklusions kriterier:
- Barn under 7 år (inte samarbetsvilliga), patienter över 18 år. Patienter med ärr på hornhinnan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1 (kontrollgrupp)
Barn med normal Pentacam och utan brytningsfel
|
Pentacam för att upptäcka topografiska förändringar i hornhinnan.
Autorefraktometri för att bedöma refraktionstillståndet hos barnen
|
Grupp 2 (barn med hög cylinder och inga topografiska avvikelser i hornhinnan)
Barn med hög cylinder utan hornhinnetopografisk ektasi.
|
Pentacam för att upptäcka topografiska förändringar i hornhinnan.
Autorefraktometri för att bedöma refraktionstillståndet hos barnen
|
Grupp 3 (Barn med ektatiska förändringar i cylinder och hornhinnan).
Barn med ektatiska förändringar i cylinder och hornhinnan
|
Pentacam för att upptäcka topografiska förändringar i hornhinnan.
Autorefraktometri för att bedöma refraktionstillståndet hos barnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Värderar anterior och posterior corneal elevation värden med pentacam.
Tidsram: ett år
|
Corneal topgrafiska förändringar hos barn med hög cylinder i övre Egypten
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-01-29
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Corneal Ectasia
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAvslutadCorneal topografiSchweiz
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Avslutad
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Medipol UniversityAvslutad
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationAvslutadÖgonsjukdomar | Keratokonus | Hornhinnas sjukdom | Korneal tvärbindning | Corneal biomekanik | Corneal densitometri | Scheimpflug fotografiSverige
-
Tianjin Eye HospitalAvslutadCorneal biomekanik | Ciliarmuskeltjocklek | Anterior Sclera Tjocklek | CASIA2Kina
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAlcon ResearchAvslutadMyopi | Hyperopi | Corneal infiltrativa händelserFörenta staterna
-
Cairo UniversityIndragenDiabetes mellitus | Corneal endotelcellsförlust | Dexametason biverkning | Corneal endotelial dekompensation
-
L.V. Prasad Eye InstituteHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Pentacam och autorefraktometri
-
Minia UniversityAnmälan via inbjudan
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaOkänd
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuAberration, hornhinnevågfront
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuFel, brytning
-
Tianjin Eye HospitalAvslutadKeratokonus, stabilKina
-
Medical University of South CarolinaIndragenKataraktutvinning | BrytningskirurgiFörenta staterna
-
Tianjin Eye HospitalGansu Provincial Hospital; Health Science Center of Xi'an Jiaotong University och andra samarbetspartnersOkänd