Étude à un seul bras sur le nimotuzumab associé au mFOLFIRNIOX comme traitement adjuvant postopératoire dans le cancer du pancréas

Critère d'intégration:

• 1. Âge 18-70 ans, sexe illimité ;
• 2. Adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) confirmé histologiquement ou cytologiquement sans signe de métastase à distance comme démontré par l'imagerie ;
• 3. La pathologie postopératoire a suggéré une résection R0/R1 ;
• 4. Recevez du nimotuzumab et du mFOLFIRINOX de manière volontaire ;
• 5. Maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1 ;
• 6. Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse, définie comme suit : hémoglobine ≥9,0 g/dL ; nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5×10^9/L ; plaquettes ≥100×10^9/L ; bilirubine totale sérique (TBIL) ≤ 1,5 × LSN ; aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou clairance de la créatinine estimée > 60 ml/min ;
• 7. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 ;
• 8. La survie postopératoire devait être ≥ 3 mois ;
• 9. Les sujets fertiles sont disposés à prendre des mesures contraceptives pendant la période d'étude.
• 10. bonne conformité et consentement éclairé signé volontairement

Critère d'exclusion:

• 1. Traitement néo-adjuvant ou radiothérapie antérieur pour l'adénocarcinome pancréatique ;
• 2. Antécédents d'autres tumeurs malignes (sauf carcinome basocellulaire guéri de la peau et carcinome in situ du col de l'utérus) ;
• 3. Accompagné d'autres maladies graves, y compris, mais sans s'y limiter : insuffisance cardiaque compensatoire (NYHA grade III et IV), angine instable, arythmies mal contrôlées, hypertension incontrôlée ; infections actives; diabète sucré ingérable; présence d'un épanchement pleural incontrôlé, d'un épanchement péricardique ou d'une ascite nécessitant un drainage ; hypertension portale sévère ; obstruction du canal gastrique ; Insuffisance respiratoire ;
• 4. Complications postopératoires telles que saignements, fistule pancréatique, obstruction gastrique, infection abdominale et fistule biliaire, qui ont rendu le patient incapable de recevoir un traitement adjuvant dans les 12 semaines suivant la chirurgie ;
• 5. CA199 > 180 U/ml dans les 21 jours précédant le traitement adjuvant ;
• 6. Allergie connue à la prescription ou à tout composant de la prescription utilisée dans cette étude ;
• 7. Avec une infection par le VIH, le VPH ou la syphilis, ou une hépatite active (hépatite B, hépatite C)
• 8.Autres raisons qui ne conviennent pas pour participer à cette étude selon le jugement du chercheur.