Enarmsstudie av Nimotuzumab kombinerat med mFOLFIRNIOX som postoperativ adjuvant terapi vid pankreascancer

Inklusionskriterier:

• 1. Ålder 18-70 år, obegränsat kön;
• 2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC) utan tecken på fjärrmetastaser som påvisats genom bildbehandling;
• 3. Postoperativ patologi föreslog R0/R1-resektion;
• 4. Få nimotuzumab och mFOLFIRINOX för frivillig;
• 5. Mätbar sjukdom enligt RECIST kriterier v1.1;
• 6. Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion, definierad enligt följande: hemoglobin≥9,0 g/dL; absolut neutrofilantal (ANC)≥1,5×10^9/L; blodplättar >100×10^9/L; serum totalt bilirubin (TBIL)≤1,5×ULN; aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5 gånger den övre normalgränsen (ULN); serumkreatinin≤1,5×ULN eller uppskattat kreatininclearance > 60 ml/min;
• 7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1;
• 8. Postoperativ överlevnad förväntades vara ≥3 månader;
• 9. Fertila försökspersoner är villiga att vidta preventivmedel under studieperioden.
• 10. god efterlevnad och undertecknat informerat samtycke frivilligt

Exklusions kriterier:

• 1. Tidigare neo-adjuvant behandling eller strålbehandling för pankreasadenokarcinom;
• 2. Historik med andra maligniteter (förutom botat basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen);
• 3. Åtföljs av andra allvarliga sjukdomar, inklusive men inte begränsat till: kompensatorisk hjärtsvikt (NYHA grad III och IV), instabil angina, dåligt kontrollerade arytmier, okontrollerad hypertoni; aktiva infektioner; ohanterlig diabetes mellitus; närvaro av okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver dränering; allvarlig portal hypertoni; obstruktion av gastriskt utlopp; Andningsinsufficiens;
• 4. Postoperativa komplikationer såsom blödning, bukspottkörtelfistel, gastrisk obstruktion, bukinfektion och gallfistel, som gjorde att patienten inte kunde få adjuvant terapi inom 12 veckor efter operationen;
• 5. CA199>180 U/ml inom 21d före adjuvant terapi;
• 6. Känd allergi mot recept eller någon del av receptet som används i denna studie;
• 7. Med HIV-, HPV- eller syfilisinfektion, eller aktiv hepatit (hepatit B, hepatit C)
• 8.Andra skäl som inte är lämpliga att delta i denna studie enligt forskarens bedömning.