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Injection de tissu adipeux microfragmenté comparée à l'acide hyaluronique pour le traitement de l'arthrose de l'articulation temporo-mandibulaire

17 mai 2024 mis à jour par: Mutaz Alkhair Hamad Elsayed, Cairo University

Les troubles internes et l'arthrose sont les maladies dégénératives de l'articulation temporo-mandibulaire les plus courantes et le traitement initial de ces affections repose sur l'arthrocentèse.

Il a été prouvé dans la littérature orthopédique que la microfragmentation du tissu adipeux représente une méthode plus efficace pour préserver les cellules souches, mais aucune application n'a jamais été rapportée dans l'articulation temporo-mandibulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification de la réalisation de la recherche :

L'objectif de cette procédure est d'éliminer les médiateurs inflammatoires, de réduire les frictions, de stimuler la production de nouveau liquide synovial et d'éliminer l'effet ventouse.

Le but de cette étude était d'évaluer l'hypothèse selon laquelle l'arthrocentèse de l'ATM avec injection intra-articulaire de tissu adipeux microfragmenté autologue conduit à de meilleurs résultats cliniques en termes de réduction de la douleur et d'amélioration de la fonction.

par rapport à l'arthrocentèse et à l'injection intra-articulaire d'acide hyaluronique (HA) chez les patients souffrant de troubles internes de l'ATM et d'arthrose.

Les résultats préliminaires de cet essai clinique montrent que l'injection de tissu adipeux microfragmenté peut améliorer considérablement les résultats en matière de douleur et de fonction par rapport au traitement standard et inciter à poursuivre la recherche sur ce sujet.

D'autres études avec un temps de suivi plus long sont nécessaires pour évaluer la stabilité clinique de l'amélioration obtenue de la douleur et de la fonction.

Pour cette raison, ce protocole a été conçu dans le but d'étudier si l'injection dans l'ATM de tissu adipeux microfragmenté peut obtenir les mêmes améliorations de la douleur et de la fonction, comparer cette technique avec l'arthrocentèse standard avec injection d'HA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • * Arthrose des ATM évaluée par examen clinique et imagerie IRM

    • Présence de symptômes liés à l'ATM, notamment une ouverture buccale au moins limitée et des douleurs articulaires
    • Un traitement conservateur a déjà échoué
    • Âge supérieur à 14 ans
    • Aucune intervention chirurgicale antérieure sur l'ATM
    • Acquisition du consentement éclairé ;
    • Disponibilité complète des données acquises en préopératoire et lors de chaque suivi
    • Patients indemnes de toute maladie systémique pouvant affecter la procédure.

Critère d'exclusion:

  • * Conditions hématologiques et neurologiques précédemment diagnostiquées ;

    • Tumeurs malignes antérieures de la tête et du cou ;
    • Contre-indication à la récolte des graisses.
    • Patients peu coopératifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: injection de tissu adipeux

Après arthrocentèse standard de l'articulation temporo-mandibulaire

  • L'accès direct au coussinet adipeux buccal se trouve à la profondeur disto-buccale de la tubérosité maxillaire.
  • Il peut être disséqué lors de la résection une incision de la muqueuse supérieure postérieure à la deuxième molaire
  • Après un seul coup de ciseaux à travers le périoste, le (BFP) est extrudé dans le site opératoire.
  • Fermeture du lambeau par suture adaptée.
  • Collecte de lipides puis manipulée manuellement avec deux seringues reliées entre elles et poussant les lipides l'un contre l'autre pour recevoir la quantité injectable de tissu adipeux micro fragmenté.
récolté à partir du boîtier sous forme de coussinet buccal de graisse
Comparateur actif: injection d'acide hyaluronique

Une arthrocentèse du compartiment articulaire supérieur a été réalisée chez tous les patients sous anesthésie locale selon la technique décrite par Nitzan et al.

Une autre aiguille de calibre 19 a été insérée dans le compartiment distendu au niveau de l'éminence articulaire, et l'espace articulaire supérieur a été irrigué avec 200 ml de solution saline, permettant un écoulement libre à travers la première aiguille.

À la fin de la procédure, 2 ml d'acide hyaluronique disponible dans le commerce sont injectés dans le compartiment supérieur.

récolté à partir du boîtier sous forme de coussinet buccal de graisse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SAV
Délai: 3 mois
par Vas échelle de mesure DE LA DOULEUR
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ouverture de la bouche
Délai: 3 mois
degré d'ouverture à chaque visite
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMFS 335

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Dose L'injection de Lipogems affecte-t-elle davantage les troubles de l'ATM que l'acide hyaluronique dans le traitement de l'arthrose de l'articulation temporo-mandibulaire et des troubles internes ?

Énoncé du problème:

Les troubles internes et l'arthrose sont les maladies dégénératives de l'articulation temporo-mandibulaire les plus courantes et le traitement initial de ces affections repose sur l'arthrocentèse.

Il a été prouvé dans la littérature orthopédique que la microfragmentation du tissu adipeux représente une méthode plus efficace pour préserver les cellules souches, mais aucune application n'a jamais été rapportée dans l'articulation temporo-mandibulaire.

Délai de partage IPD

AVEC CETTE ANNÉE

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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