Mikrofragmentált zsírszövet injekció a hialuronsavhoz képest a temporomandibularis ízületi osteoarthritis kezelésére
A belső elváltozások és az osteoarthritis a leggyakoribb degeneratív temporomandibularis ízületi betegségek, és az ilyen állapotok kezdeti kezelése arthrocentesisen alapul.
Az ortopédiai szakirodalomban bebizonyosodott, hogy a zsírszövet mikrofragmentációja hatékonyabb módszer az őssejtek megőrzésére, de a temporomandibularis ízületben soha nem számoltak be alkalmazásáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás lefolytatásának indoklása:
Ennek az eljárásnak a lényege a gyulladásos mediátorok eltávolítása, a súrlódás csökkentése, az új ízületi folyadék képződésének serkentése, a tapadókorong hatás megszüntetése.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje azt a hipotézist, hogy a TMJ arthrocentesis az autológ mikro fragmentált zsírszövet intraartikuláris injekciójával jobb klinikai eredményekhez vezet a fájdalom csökkentése és a funkció javítása terén.
összehasonlítva az arthrocentesissel és a hialuronsav (HA) intraartikuláris injekciójával a TMJ belső elváltozásában és osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az előzetes eredményei azt mutatják, hogy a mikrofragmentált zsírszövet injekciója jelentősen javíthatja a fájdalom és a funkció kimenetelét a szokásos kezeléshez képest, és ösztönözheti a témával kapcsolatos kutatások folytatását.
További vizsgálatokra van szükség hosszabb követési idővel a fájdalom és funkció elért javulásának klinikai stabilitásának értékeléséhez.
Emiatt ezt a protokollt azzal a céllal dolgozták ki, hogy megvizsgálja, vajon a mikrofragmentált zsírszövet TMJ-be történő injektálása ugyanazt a fájdalom- és funkciójavulást érheti-e el, és hasonlítsa össze ezt a technikát a HA injekcióval végzett standard arthrocentesissel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
* A TMJ osteoarthritis klinikai vizsgálattal és MRI képalkotással értékelve
- TMJ-vel kapcsolatos tünetek jelenléte, beleértve legalább korlátozott szájnyitást és ízületi fájdalmat
- Korábban sikertelen konzervatív kezelés
- Életkor 14 év felett
- Nincsenek korábbi TMJ sebészeti eljárások
- Tájékozott beleegyezés megszerzése;
- A műtét előtt és minden egyes utánkövetés során szerzett adatok teljes elérhetősége
- A betegek mentesek minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolhatja az eljárást.
Kizárási kritériumok:
* Korábban diagnosztizált hematológiai és neurológiai állapotok;
- Korábbi rosszindulatú fej-nyaki daganatok;
- A zsírgyűjtés ellenjavallata.
- Nem együttműködő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: injekció zsírszövettel
A temporomandibularis ízület szokásos arthrocentesise után
|
a tokból betakarított bukkális zsírpárna
|
|
Aktív összehasonlító: injekció hialuronsavval
A felső ízületi kompartment artrocentézisét minden betegnél végezték helyi érzéstelenítésben a Nitzan és munkatársai által leírt technikával. Egy másik 19-es tűt szúrtunk be a kinyújtott rekeszbe az ízületi eminencia területén, és a felső ízületi teret 200 ml sóoldattal öntöztük, lehetővé téve a szabad áramlást az első tűn. Az eljárás befejezésekor 2 ml kereskedelmi forgalomban kapható hialuront fecskendezünk be a felső részbe. |
a tokból betakarított bukkális zsírpárna
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS
Időkeret: 3 hónap
|
által Vas mérési skála OF PAIN
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szájnyílás
Időkeret: 3 hónap
|
nyitás foka minden látogatáskor
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMFS 335
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A Lipogems injekció dózisa jobban befolyásolja a TMJ elváltozást, mint a hialuronsav a temporomandibularis ízületi osteoarthritis és a belső elváltozások kezelésében?
A probléma megállapítása:
A belső elváltozások és az osteoarthritis a leggyakoribb degeneratív temporomandibularis ízületi betegségek, és az ilyen állapotok kezdeti kezelése arthrocentesisen alapul.
Az ortopédiai szakirodalomban bebizonyosodott, hogy a zsírszövet mikrofragmentációja hatékonyabb módszer az őssejtek megőrzésére, de a temporomandibularis ízületben soha nem számoltak be alkalmazásáról.
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis ízületi osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a zsírszövet töredezett
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Orthopaedic Trauma SocietyToborzás
-
Wake Forest University Health SciencesToborzás