Application Web pour la Surveillance des Complications de la Radiothérapie chez les Patients Atteints de Cancer

La radiothérapie est une modalité essentielle dans le traitement du cancer, mais elle peut provoquer des effets indésirables aigus et chroniques. La détection efficace des complications pendant la radiothérapie est cruciale pour une réponse clinique rapide, la prévention des conséquences à long terme et l'amélioration de la qualité de vie des patients. Les mesures des résultats rapportés par les patients (PROMs) sont largement utilisées à l'échelle internationale et de plus en plus mises en œuvre sous forme électronique.

Cette étude clinique prospective vise à développer et mettre en œuvre une application web permettant aux patients atteints de cancer de signaler les complications liées à la radiothérapie et les résultats sur la qualité de vie grâce à des questionnaires électroniques standardisés. L'application prendra en charge la surveillance à distance et permettra aux professionnels de santé d'optimiser la charge de travail clinique et de réduire les consultations externes inutiles.

Les patients traités par radiothérapie à l'Institut d'oncologie de Ljubljana seront invités à participer. Avant l'inclusion, les patients signeront un consentement éclairé écrit et recevront des instructions concernant l'utilisation de l'application. Pendant la radiothérapie, les patients rempliront des questionnaires électroniques chaque semaine jusqu'à la fin du traitement. Après la radiothérapie, les patients rempliront des questionnaires avant chaque visite de suivi programmée au cours des deux premières années.

Les questionnaires seront transmis en toute sécurité via HTTPS à une base de données de l'Institut d'oncologie de Ljubljana. Les réponses des patients seront classées en trois groupes de gravité à l'aide d'un système de feux tricolores : vert (grade 1), jaune (grade 2) et rouge (grade 3). Les patients de la catégorie rouge seront contactés et programmés pour une visite clinique anticipée, les patients de la catégorie jaune seront surveillés plus fréquemment, et les patients de la catégorie verte seront examinés à la fin de la radiothérapie et lors des rendez-vous de suivi réguliers.

L'étude évaluera la pertinence des questionnaires et des réponses pour la prédiction des effets indésirables liés à la radiothérapie. La gravité des symptômes rapportés par les patients sera comparée à la gradation de la toxicité rapportée par les médecins. Les résultats sur la qualité de vie et l'utilisation des services de santé seront également évalués. L'application sera évaluée à l'aide d'indicateurs de performance tels que la précision, la sensibilité et la spécificité. L'analyse statistique comprendra des statistiques descriptives, des distributions de fréquences et des modèles linéaires à effets mixtes pour l'évaluation de la qualité de vie.