Webbaseret applikation til overvågning af stråleterapikomplikationer hos kræftpatienter

Stråleterapi er en essentiel behandlingsmetode mod kræft, men kan forårsage akutte og kroniske bivirkninger. Effektiv opdagelse af komplikationer under strålebehandling er afgørende for rettidig klinisk reaktion, forebyggelse af langsigtede konsekvenser og forbedring af patientens livskvalitet. Patientrapporterede resultatmålinger (PROMs) anvendes bredt internationalt og implementeres i stigende grad i elektronisk form.

Dette prospektive kliniske studie har til formål at udvikle og implementere en webbaseret applikation, der gør det muligt for kræftpatienter at rapportere stråleterapi-relaterede komplikationer og livskvalitetsresultater gennem standardiserede elektroniske spørgeskemaer. Applikationen vil understøtte fjernovervågning og give sundhedspersonale mulighed for at optimere den kliniske arbejdsbyrde og reducere unødvendige ambulante besøg.

Patienter behandlet med stråleterapi på Onkologisk Institut Ljubljana vil blive inviteret til at deltage. Før inklusion vil patienter underskrive skriftlig informeret samtykke og modtage instruktioner vedrørende applikationsbrug. Under strålebehandlingen vil patienter udfylde elektroniske spørgeskemaer ugentligt indtil behandlingen er afsluttet. Efter strålebehandlingen vil patienter udfylde spørgeskemaer før hvert planlagt opfølgningsbesøg i de første to år.

Spørgeskemaer vil blive transmitteret sikkert via HTTPS til en database på Onkologisk Institut Ljubljana. Patientresponser vil blive kategoriseret i tre sværhedsgrupper ved hjælp af et trafiklyssystem: grøn (grad 1), gul (grad 2) og rød (grad 3). Patienter i den røde kategori vil blive kontaktet og planlagt til et tidligt klinisk besøg, patienter i den gule kategori vil blive overvåget hyppigere, og patienter i den grønne kategori vil blive gennemgået ved afslutningen af strålebehandlingen og ved regelmæssige opfølgningsaftaler.

Studiet vil evaluere spørgeskemaernes og responsernes egnethed til at forudsige stråleterapi-relaterede bivirkninger. Patientrapporteret symptomssværhed vil blive sammenlignet med lægerapporteret toksicitetsgradering. Livskvalitetsresultater og sundhedstjenestebrug vil også blive vurderet. Applikationen vil blive evalueret ved hjælp af ydeevneindikatorer såsom nøjagtighed, følsomhed og specificitet. Statistisk analyse vil omfatte deskriptiv statistik, frekvensfordelinger og lineære mixed-effects-modeller til livskvalitetsevaluering.