Applicazione Web per il Monitoraggio delle Complicanze della Radioterapia nei Pazienti Oncologici

La radioterapia è una modalità essenziale nel trattamento del cancro, ma può causare effetti avversi acuti e cronici. La rilevazione efficace delle complicanze durante la radioterapia è cruciale per una risposta clinica tempestiva, la prevenzione delle conseguenze a lungo termine e il miglioramento della qualità di vita del paziente. Le misure di outcome riportate dai pazienti (PROM) sono ampiamente utilizzate a livello internazionale e sempre più implementate in forma elettronica.

Questo studio clinico prospettico mira a sviluppare e implementare un'applicazione basata sul web che consenta ai pazienti oncologici di segnalare complicanze correlate alla radioterapia e outcome di qualità della vita attraverso questionari elettronici standardizzati. L'applicazione supporterà il monitoraggio remoto e consentirà agli operatori sanitari di ottimizzare il carico di lavoro clinico e ridurre le visite ambulatoriali non necessarie.

I pazienti trattati con radioterapia presso l'Istituto di Oncologia di Lubiana saranno invitati a partecipare. Prima dell'inclusione, i pazienti firmeranno il consenso informato scritto e riceveranno istruzioni riguardo all'uso dell'applicazione. Durante la radioterapia, i pazienti compileranno questionari elettronici settimanalmente fino al completamento del trattamento. Dopo la radioterapia, i pazienti compileranno questionari prima di ogni visita di follow-up programmata durante i primi due anni.

I questionari saranno trasmessi in modo sicuro via HTTPS a un database presso l'Istituto di Oncologia di Lubiana. Le risposte dei pazienti saranno categorizzate in tre gruppi di gravità utilizzando un sistema semaforico: verde (grado 1), giallo (grado 2) e rosso (grado 3). I pazienti nella categoria rossa saranno contattati e programmati per una visita clinica anticipata, i pazienti nella categoria gialla saranno monitorati più frequentemente e i pazienti nella categoria verde saranno riesaminati al termine della radioterapia e durante gli appuntamenti di follow-up regolari.

Lo studio valuterà l'appropriatezza dei questionari e delle risposte per la previsione degli effetti avversi correlati alla radioterapia. La gravità dei sintomi riportata dai pazienti sarà confrontata con la gradazione della tossicità riportata dai medici. Saranno valutati anche gli outcome di qualità della vita e l'utilizzo dei servizi sanitari. L'applicazione sarà valutata utilizzando indicatori di performance come accuratezza, sensibilità e specificità. L'analisi statistica includerà statistiche descrittive, distribuzioni di frequenza e modelli lineari ad effetti misti per la valutazione della qualità della vita.