Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen sovellus sädehoidon komplikaatioiden seurantaan syöpäpotilailla

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Institute of Oncology Ljubljana

Ohjelma sähköisen verkkosovelluksen kehittämiseksi ja käyttöönotto sädehoidon haittavaikutusten seurantaan syöpäpotilailla sekä sen tehokkuuden analysointiin

Syrjähoidot ovat moniammatillisia ja voivat sisältää sädehoitoa. Hoidon aiheuttamat komplikaatiot ovat taakka potilaille ja terveydenhuollolle. Sädehoidon aiheuttamien sivuvaikutusten varhainen tunnistaminen on tärkeää ajallisten kliinisten toimenpiteiden ja parantuneen hoidon laadun vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa kattavaa potilaanhoitoa sädehoidon aikana ja sen jälkeen kehittämällä ja ottamalla käyttöön verkkopohjainen sovellus, joka käyttää standardoituja sähköisiä potilaanraportoituja tulosten kyselylomakkeita (PROM). Potilaat raportoivat sädehoidon aiheuttamia oireita ja elämänlaatua verkkopohjaisilla kyselylomakkeilla, jotka lähetetään turvallisesti Ljubljanan onkologian instituuttiin terveydenhuollon ammattilaisten tarkasteltavaksi. Vastaukset luokitellaan liikennevalojärjestelmällä ohjatakseen kliinisiä toimenpiteitä ja optimoidakseen seurantakäyntejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sädehoito on olennainen hoitomuoto syöpätaudeissa, mutta se saattaa aiheuttaa akuutteja ja kroonisia haittavaikutuksia. Komplikaatioiden tehokas havaitseminen sädehoidon aikana on ratkaisevan tärkeää oikea-aikaiselle kliiniselle vastatoimelle, pitkäaikaisten seurausten ehkäisylle ja potilaan elämänlaadun parantamiselle. Potilaan raportoimat lopputulosmittarit (PROM) ovat kansainvälisesti laajasti käytössä ja niitä toteutetaan yhä enenevässä määrin sähköisessä muodossa.

Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus pyrkii kehittämään ja toteuttamaan verkkopohjaisen sovelluksen, joka mahdollistaa syöpäpotilaiden raportoida sädehoitoon liittyviä komplikaatioita ja elämänlaadun lopputuloksia standardoitujen sähköisten kyselylomakkeiden kautta. Sovellus tukee etäseurantaa ja mahdollistaa terveydenhuollon ammattilaisten optimoida kliinistä työtaakkaa ja vähentää tarpeettomia poliklinikkakäyntejä.

Sädehoitoa saaneita potilaita Ljubljanan syöpäinstituutissa kutsutaan osallistumaan. Ennen osallistumista potilaat allekirjoittavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja saavat ohjeet sovelluksen käytöstä. Sädehoidon aikana potilaat täyttävät sähköisiä kyselylomakkeita viikoittain hoidon loppuun saakka. Sädehoidon jälkeen potilaat täyttävät kyselylomakkeet ennen jokaista suunniteltua seurantakäyntiä kahden ensimmäisen vuoden aikana.

Kyselylomakkeet lähetetään turvallisesti HTTPS-yhteyden kautta Ljubljanan syöpäinstituutin tietokantaan. Potilaiden vastaukset luokitellaan kolmeen vakavuusryhmään liikennevalojärjestelmällä: vihreä (aste 1), keltainen (aste 2) ja punainen (aste 3). Punaiseen luokkaan kuuluvia potilaita otetaan yhteyttä ja heille varataan aika aikaisemmalle kliiniselle käynnille, keltaiseen luokkaan kuuluvia potilaita seurataan useammin ja vihreään luokkaan kuuluvia potilaita tarkastetaan sädehoidon lopussa ja säännöllisissä seurantatapaamisissa.

Tutkimus arvioi kyselylomakkeiden ja vastausten soveltuvuutta sädehoitoon liittyvien haittavaikutusten ennustamiseen. Potilaan raportoimia oireiden vakavuusasteita verrataan lääkärin raportoimaan toksisuusluokitukseen. Elämänlaadun lopputuloksia ja terveyspalvelujen käyttöä arvioidaan myös. Sovellusta arvioidaan suorituskykyindikaattoreilla kuten tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys. Tilastollinen analyysi sisältää kuvailevia tilastoja, frekvenssijakaumia ja lineaarisia sekavaikutusmalleja elämänlaadun arviointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Barbara Zobec Logar, MD
  • Puhelinnumero: +38615879273
  • Sähköposti: HLogar@onko-i.si

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • Institute of Oncology Ljubljana
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat sädehoitoa gynekologiseen syöpään, urologiseen syöpään tai rintasyöpään Ljubljanan onkologian instituutissa.

Kyky käyttää verkkopohjaista sovellusta älypuhelimella, tietokoneella tai tablet-laitteella.

Allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää kyselylomakkeen kysymyksiä ja antaa merkityksellisiä vastauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verkkopohjainen PROM-seuranta sädehoidon aikana
Osallistujat, jotka saavat sädehoitoa, käyttävät verkkopohjaista sovellusta täyttääkseen standardoituja sähköisiä kyselylomakkeita viikoittain sädehoidon aikana ja ennen suunniteltuja seurantakäyntejä hoidon jälkeen. Vastaukset luokitellaan liikennevalojärjestelmän avulla ohjatakseen kliinisiä toimia ja parantamaan sädehoitoon liittyvien komplikaatioiden hallintaa.
Muut: Web-pohjainen sovellus PROM-seurantaan sädehoidon aikana
Osallistujat käyttävät verkkopohjaista sovellusta täyttääkseen standardoituja sähköisiä PROM-kyselylomakkeita sädehoidon aiheuttamista sivuvaikutuksista ja elämänlaadusta. Tiedot siirretään turvallisesti Ljubljanan onkologian instituuttiin, terveydenhuollon ammattilaiset tarkastelevat ne, ja niitä käytetään kliiniseen triageen ja seurantakäyntien optimointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sädehoidon aiheuttamien haittavaikutusten ennustaminen sähköisillä potilasarviointimenetelmillä (PROMs)
Aikaikkuna: Alkutasosta (sädehoidon alusta) aina sädehoidon päättämisen jälkeiseen 2 vuoteen.

Sähköisten potilasarvioiden (PROMs) ennustava pätevyys sädehoidon aiheuttamien haittavaikutusten osalta arvioidaan.

Potilasarvioitu oireiden vakavuus arvioidaan käyttäen Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) -menetelmää. PRO-CTCAE-kohdat pisteytetään 5-asteikolla (vähintään 0, enintään 4), jossa:

0 = ei lainkaan

  1. = lievä
  2. = kohtalainen
  3. = vakava
  4. = erittäin vakava

Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta (huonompi lopputulos).

Lääkärin raportoima toksisuus arvioidaan käyttäen Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versio 5.0, asteikolla 1-5 (vähintään 1, enintään 5), jossa korkeammat asteet osoittavat vakavampaa toksisuutta.

PRO-CTCAE-pisteiden ja CTCAE-asteiden välistä yhtäpitävyyttä ja yhteyttä analysoidaan sähköisen PROM-seurannan ennustavan suorituskyvyn määrittämiseksi.
Alkutasosta (sädehoidon alusta) aina sädehoidon päättämisen jälkeiseen 2 vuoteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Oncology Ljubljana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OI-PROM-RT-2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa