Webalapú alkalmazás a sugárterápia okozta szövődmények monitorozására rákbetegeknél

A sugárterápia alapvető kezelési mód a rák terápiájában, de akut és krónikus mellékhatásokat okozhat. A komplikációk hatékony észlelése a sugárterápia alatt döntő fontosságú a gyors klinikai reagálás, a hosszú távú következmények megelőzése és a betegek életminőségének javítása érdekében. A beteg által jelentett kimenetelmérő eszközöket (PROMs) széles körben használják nemzetközileg, és egyre inkább elektronikus formában valósítják meg.

Ez a prospektív klinikai vizsgálat célja egy webalapú alkalmazás fejlesztése és bevezetése, amely lehetővé teszi a rákbetegek számára, hogy standardizált elektronikus kérdőíveken keresztül jelenthessék a sugárterápiához kapcsolódó komplikációkat és életminőségi eredményeket. Az alkalmazás támogatja a távoli monitorozást, és lehetővé teszi az egészségügyi szakemberek számára, hogy optimalizálják a klinikai munkaterhelést és csökkentsék a szükségtelen ambuláns látogatásokat.

A Ljubljanai Onkológiai Intézetben sugárterápiával kezelt betegeket hívják meg a részvételre. A bevonás előtt a betegek írásos tájékoztatott beleegyezést fognak aláírni, és utasításokat kapnak az alkalmazás használatával kapcsolatban. A sugárterápia alatt a betegek hetente kitöltik az elektronikus kérdőíveket a kezelés befejezéséig. A sugárterápia után a betegek a kérdőíveket az első két évben minden ütemezett kontrollvizsgálat előtt kitöltik.

A kérdőívek biztonságosan továbbításra kerülnek HTTPS-en keresztül a Ljubljanai Onkológiai Intézet adatbázisába. A betegek válaszait egy jelzőlámpás rendszerrel három súlyossági csoportba sorolják: zöld (1. fokozat), sárga (2. fokozat) és piros (3. fokozat). A piros kategóriába tartozó betegeket felkeresik és korai klinikai vizsgálatra ütemeztetnek, a sárga kategóriába tartozó betegeket gyakrabban monitorozzák, a zöld kategóriába tartozó betegeket pedig a sugárterápia végén és rendszeres kontrollvizsgálatokon értékelik.

A vizsgálat értékeli a kérdőívek és válaszok alkalmasságát a sugárterápiához kapcsolódó mellékhatások előrejelzésére. A beteg által jelentett tünetek súlyosságát összehasonlítják az orvos által jelentett toxicitás fokozásával. Az életminőségi eredményeket és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét is felmérjük. Az alkalmazást teljesítménymutatókkal értékeljük, mint például pontosság, érzékenység és specifikusság. A statisztikai elemzés magában foglalja a leíró statisztikákat, gyakorisági eloszlásokat és lineáris vegyes hatású modelleket az életminőség értékeléséhez.