Nettbasert applikasjon for overvåking av stråleterapikomplikasjoner hos kreftpasienter

Stråleterapi er en viktig behandlingsmetode for kreft, men den kan forårsake akutte og kroniske bivirkninger. Effektiv oppdagelse av komplikasjoner under stråleterapi er avgjørende for rask klinisk respons, forebygging av langsiktige konsekvenser og forbedring av pasientens livskvalitet. Pasientrapporterte resultatmålinger (PROMs) er mye brukt internasjonalt og implementeres i økende grad i elektronisk form.

Denne prospektive kliniske studien har som mål å utvikle og implementere en nettbasert applikasjon som gjør det mulig for kreftpasienter å rapportere stråleterapirelaterte komplikasjoner og livskvalitetsutfall gjennom standardiserte elektroniske spørreskjemaer. Applikasjonen vil støtte fjernovervåking og tillate helsepersonell å optimalisere klinisk arbeidsmengde og redusere unødvendige polikliniske besøk.

Pasienter som behandles med stråleterapi ved Onkologisk institutt Ljubljana vil bli invitert til å delta. Før inkludering vil pasientene signere skriftlig informert samtykke og motta instruksjoner om bruk av applikasjonen. Under stråleterapi vil pasientene fylle ut elektroniske spørreskjemaer ukentlig til behandlingen er fullført. Etter stråleterapi vil pasientene fylle ut spørreskjemaer før hvert planlagt oppfølgingsbesøk i løpet av de to første årene.

Spørreskjemaene vil bli overført sikkert via HTTPS til en database ved Onkologisk institutt Ljubljana. Pasientsvar vil bli kategorisert i tre alvorlighetsgrupper ved hjelp av et trafikklyssystem: grønn (grad 1), gul (grad 2) og rød (grad 3). Pasienter i rød kategori vil bli kontaktet og planlagt for et tidlig klinisk besøk, pasienter i gul kategori vil bli overvåket hyppigere, og pasienter i grønn kategori vil bli vurdert ved slutten av stråleterapi og ved vanlige oppfølgingsavtaler.

Studien vil evaluere egnetheten til spørreskjemaer og svar for prediksjon av stråleterapirelaterte bivirkninger. Pasientrapportert symptomgradering vil bli sammenlignet med legerapportert toksisitetsgradering. Livskvalitetsutfall og bruk av helsetjenester vil også bli vurdert. Applikasjonen vil bli evaluert ved hjelp av ytelsesindikatorer som nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet. Statistisk analyse vil inkludere beskrivende statistikk, frekvensfordelinger og lineære modeller med blandede effekter for livskvalitetsvurdering.