- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07428889
Réponses de la Nicotinamide Adénine Dinucléotide à un Complément Alimentaire
9 avril 2026 mis à jour par: Shaklee Corporation
Un essai pilote randomisé et contrôlé pour évaluer les effets d'un complément nutritionnel exclusif sur les réponses au nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+) chez les adultes en bonne santé
L'objectif de cette étude est d'évaluer la nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+) en réponse à un complément nutritionnel breveté chez des adultes généralement en bonne santé, par rapport à un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer le nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+), ses métabolites et les marqueurs de santé en réponse à un complément nutritionnel breveté chez des adultes généralement en bonne santé, par rapport à un placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
- Numéro de téléphone: (630) 617-2000
- E-mail: biofortisresearch@mxns.com
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, États-Unis, 60101
- Recrutement
- Biofortis Clinical Research
-
Contact:
- Biofortis Research Clinical Director
- E-mail: biofortisresearch@mxns.com
-
Chercheur principal:
- Aditi Shah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes, âgés de ≥45 à ≤65 ans
- IMC ≥18,5 et <30,0 kg/m²
- Ambulatoires et actuellement exempts de blessure ou autre déficience physique limitant la mobilité.
- Disposés à utiliser un smartphone personnel avec système d'exploitation (Android version 12.0 ou supérieure ; iOS version 16 ou supérieure).
- Disposition à maintenir le régime de soins cutanés actuel et à éviter toute procédure médicale liée à la peau.
- Disposition à respecter toutes les procédures de l'étude, y compris les considérations de mode de vie, et à signer les formulaires de consentement éclairé pour participer à l'étude et d'autorisation de divulguer les informations de santé protégées pertinentes à l'Investigateur Clinique.
Critères d'exclusion :
- Suivre actuellement, ou prévoir de suivre, un régime amaigrissant.
- Perte ou gain de poids >4,5 kg.
- Antécédent de chirurgie gastro-intestinale à visée amaigrissante.
- Antécédent de trouble alimentaire (par ex., anorexie mentale ou boulimie mentale, hyperphagie) à la discrétion de l'Investigateur Clinique.
- Antécédent de trouble neurologique pouvant entraîner une détérioration cognitive.
- Antécédent d'épisodes de délire, de confusion, de traumatismes crâniens mineurs répétés ou d'un seul traumatisme.
- Antécédent de schémas de sommeil inhabituels ou de trouble du sommeil diagnostiqué.
- Antécédent de toute maladie cérébrale infectieuse ou inflammatoire.
- Consommation de produits à base de tabac/nicotine.
- Consommation de produits à base de chanvre/marijuana.
- Utilisation instable de tout médicament sur ordonnance.
- Utilisation instable (initiation ou modification de dose) de contraceptifs ou thérapie hormonale.
- Utilisation de tout complément alimentaire (oral ou en perfusion), autre qu'une multivitamine quotidienne conventionnelle.
- Utilisation de médicament(s) ou complément(s) alimentaire(s) connus pour affecter l'absorption.
- Antécédent récent ou fort potentiel d'abus d'alcool ou de substances.
- Exposition à tout produit médicamenteux non enregistré.
- Un score de <7 à l'Évaluation de l'Échelle d'Accès Veineux.
- Antécédent ou présence, sur la base de l'histoire médicale ou des examens de dépistage, de troubles cardiaques, rénaux, hépatiques, endocriniens (y compris le diabète sucré), pulmonaires, gastro-intestinaux, biliaires, pancréatiques ou neurologiques cliniquement importants.
- Hypertension non contrôlée.
- Allergie connue à l'un des ingrédients contenus dans le produit de l'étude.
- Tout signe ou symptôme d'infection active d'importance clinique.
- Antécédent ou présence de cancer au cours des 2 années précédentes, à l'exception du cancer de la peau non mélanome.
- Antécédent de tout traumatisme majeur ou événement chirurgical majeur.
- Femme enceinte, prévoyant de l'être pendant la période de l'étude, allaitante, ou en âge de procréer avec utilisation instable d'hormones sexuelles pour la contraception.
- Employé ou représentant ayant un intérêt financier dans l'organisation du Promoteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Complément nutritionnel breveté
Les participants prendront le complément expérimental par voie orale, quotidiennement.
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1000 mg de métabolites de nicotinamide et d'extraits végétaux, pris par voie orale, quotidiennement pendant 60 jours
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Comparateur placebo: Complément placebo
Les participants prendront le supplément placebo par voie orale, quotidiennement.
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1000 mg de maltodextrine, pris par voie orale, quotidiennement pendant 60 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réponse du nicotinamide adénine dinucléotide dans le sang total
Délai: De la ligne de base au jour 14
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De la ligne de base au jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses métaboliques du nicotinamide adénine dinucléotide
Délai: De la ligne de base aux jours 1, 7, 14 et 30
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De la ligne de base aux jours 1, 7, 14 et 30
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Échelles visuelles analogiques de la fonction cognitive subjective
Délai: Baseline à J30 et J60
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Les participants évalueront ce qu'ils ressentent sur une ligne horizontale.
Les lignes seront accompagnées des sentiments perçus.
Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une augmentation de ce sentiment.
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Baseline à J30 et J60
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Questionnaire sur la qualité de vie subjective
Délai: De la ligne de base aux jours 30 et 60
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Les participants évalueront leur ressenti sur une échelle de Likert, où un score plus élevé indique une augmentation de ce sentiment.
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De la ligne de base aux jours 30 et 60
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Marqueurs de santé métabolique
Délai: Du départ à J30 et J60
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Du départ à J30 et J60
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Âge biologique
Délai: Du début de l'étude jusqu'aux jours 30 et 60
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Du début de l'étude jusqu'aux jours 30 et 60
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Fitness cardiorespiratoire
Délai: De la ligne de base jusqu'aux jours 30 et 60
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VO2 max prédit
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De la ligne de base jusqu'aux jours 30 et 60
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Fonction physique
Délai: De la ligne de base aux jours 30 et 60
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Test de marche de 6 minutes
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De la ligne de base aux jours 30 et 60
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Questionnaire d'évaluation subjective de la peau
Délai: Jours 30 et 60
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Les participants évalueront ce qu'ils ressentent sur une échelle de Likert, où un score plus élevé indique une augmentation de ce sentiment.
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Jours 30 et 60
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Première publication (Réel)
24 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BIO-2601
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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