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Réponses de la Nicotinamide Adénine Dinucléotide à un Complément Alimentaire

9 avril 2026 mis à jour par: Shaklee Corporation

Un essai pilote randomisé et contrôlé pour évaluer les effets d'un complément nutritionnel exclusif sur les réponses au nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+) chez les adultes en bonne santé

L'objectif de cette étude est d'évaluer la nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+) en réponse à un complément nutritionnel breveté chez des adultes généralement en bonne santé, par rapport à un placebo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer le nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+), ses métabolites et les marqueurs de santé en réponse à un complément nutritionnel breveté chez des adultes généralement en bonne santé, par rapport à un placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Numéro de téléphone: (630) 617-2000
  • E-mail: biofortisresearch@mxns.com

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Addison, Illinois, États-Unis, 60101
        • Recrutement
        • Biofortis Clinical Research
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aditi Shah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Hommes et femmes, âgés de ≥45 à ≤65 ans
  2. IMC ≥18,5 et <30,0 kg/m²
  3. Ambulatoires et actuellement exempts de blessure ou autre déficience physique limitant la mobilité.
  4. Disposés à utiliser un smartphone personnel avec système d'exploitation (Android version 12.0 ou supérieure ; iOS version 16 ou supérieure).
  5. Disposition à maintenir le régime de soins cutanés actuel et à éviter toute procédure médicale liée à la peau.
  6. Disposition à respecter toutes les procédures de l'étude, y compris les considérations de mode de vie, et à signer les formulaires de consentement éclairé pour participer à l'étude et d'autorisation de divulguer les informations de santé protégées pertinentes à l'Investigateur Clinique.

Critères d'exclusion :

  1. Suivre actuellement, ou prévoir de suivre, un régime amaigrissant.
  2. Perte ou gain de poids >4,5 kg.
  3. Antécédent de chirurgie gastro-intestinale à visée amaigrissante.
  4. Antécédent de trouble alimentaire (par ex., anorexie mentale ou boulimie mentale, hyperphagie) à la discrétion de l'Investigateur Clinique.
  5. Antécédent de trouble neurologique pouvant entraîner une détérioration cognitive.
  6. Antécédent d'épisodes de délire, de confusion, de traumatismes crâniens mineurs répétés ou d'un seul traumatisme.
  7. Antécédent de schémas de sommeil inhabituels ou de trouble du sommeil diagnostiqué.
  8. Antécédent de toute maladie cérébrale infectieuse ou inflammatoire.
  9. Consommation de produits à base de tabac/nicotine.
  10. Consommation de produits à base de chanvre/marijuana.
  11. Utilisation instable de tout médicament sur ordonnance.
  12. Utilisation instable (initiation ou modification de dose) de contraceptifs ou thérapie hormonale.
  13. Utilisation de tout complément alimentaire (oral ou en perfusion), autre qu'une multivitamine quotidienne conventionnelle.
  14. Utilisation de médicament(s) ou complément(s) alimentaire(s) connus pour affecter l'absorption.
  15. Antécédent récent ou fort potentiel d'abus d'alcool ou de substances.
  16. Exposition à tout produit médicamenteux non enregistré.
  17. Un score de <7 à l'Évaluation de l'Échelle d'Accès Veineux.
  18. Antécédent ou présence, sur la base de l'histoire médicale ou des examens de dépistage, de troubles cardiaques, rénaux, hépatiques, endocriniens (y compris le diabète sucré), pulmonaires, gastro-intestinaux, biliaires, pancréatiques ou neurologiques cliniquement importants.
  19. Hypertension non contrôlée.
  20. Allergie connue à l'un des ingrédients contenus dans le produit de l'étude.
  21. Tout signe ou symptôme d'infection active d'importance clinique.
  22. Antécédent ou présence de cancer au cours des 2 années précédentes, à l'exception du cancer de la peau non mélanome.
  23. Antécédent de tout traumatisme majeur ou événement chirurgical majeur.
  24. Femme enceinte, prévoyant de l'être pendant la période de l'étude, allaitante, ou en âge de procréer avec utilisation instable d'hormones sexuelles pour la contraception.
  25. Employé ou représentant ayant un intérêt financier dans l'organisation du Promoteur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Complément nutritionnel breveté
Les participants prendront le complément expérimental par voie orale, quotidiennement.
1000 mg de métabolites de nicotinamide et d'extraits végétaux, pris par voie orale, quotidiennement pendant 60 jours
Comparateur placebo: Complément placebo
Les participants prendront le supplément placebo par voie orale, quotidiennement.
1000 mg de maltodextrine, pris par voie orale, quotidiennement pendant 60 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse du nicotinamide adénine dinucléotide dans le sang total
Délai: De la ligne de base au jour 14
De la ligne de base au jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses métaboliques du nicotinamide adénine dinucléotide
Délai: De la ligne de base aux jours 1, 7, 14 et 30
De la ligne de base aux jours 1, 7, 14 et 30
Échelles visuelles analogiques de la fonction cognitive subjective
Délai: Baseline à J30 et J60
Les participants évalueront ce qu'ils ressentent sur une ligne horizontale. Les lignes seront accompagnées des sentiments perçus. Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une augmentation de ce sentiment.
Baseline à J30 et J60
Questionnaire sur la qualité de vie subjective
Délai: De la ligne de base aux jours 30 et 60
Les participants évalueront leur ressenti sur une échelle de Likert, où un score plus élevé indique une augmentation de ce sentiment.
De la ligne de base aux jours 30 et 60
Marqueurs de santé métabolique
Délai: Du départ à J30 et J60
Du départ à J30 et J60
Âge biologique
Délai: Du début de l'étude jusqu'aux jours 30 et 60
Du début de l'étude jusqu'aux jours 30 et 60
Fitness cardiorespiratoire
Délai: De la ligne de base jusqu'aux jours 30 et 60
VO2 max prédit
De la ligne de base jusqu'aux jours 30 et 60
Fonction physique
Délai: De la ligne de base aux jours 30 et 60
Test de marche de 6 minutes
De la ligne de base aux jours 30 et 60
Questionnaire d'évaluation subjective de la peau
Délai: Jours 30 et 60
Les participants évalueront ce qu'ils ressentent sur une échelle de Likert, où un score plus élevé indique une augmentation de ce sentiment.
Jours 30 et 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIO-2601

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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