Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje dinukleotydu nikotynamidoadeninowego na suplement diety

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shaklee Corporation

Randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe oceniające wpływ opatentowanego suplementu żywieniowego na odpowiedzi nikotynamidoadeninodinuukleotydu (NAD+) u zdrowych dorosłych

Celem tego badania jest ocena dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NAD+) w odpowiedzi na opatentowany suplement żywieniowy u ogólnie zdrowych dorosłych, w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NAD+), jego metabolitów i markerów zdrowia w odpowiedzi na zastrzeżony suplement żywieniowy u ogólnie zdrowych dorosłych, w porównaniu z placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Numer telefonu: (630) 617-2000
  • E-mail: biofortisresearch@mxns.com

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Stany Zjednoczone, 60101
        • Rekrutacyjny
        • Biofortis Clinical Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aditi Shah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥45 do ≤65 lat
  2. BMI ≥18,5 i <30,0 kg/m²
  3. Osoby mobilne, aktualnie bez urazów lub innych fizycznych ograniczeń utrudniających poruszanie się.
  4. Gotowość do korzystania z osobistego smartfona z systemem operacyjnym (Android w wersji 12.0 lub nowszej; iOS w wersji 16 lub nowszej).
  5. Gotowość do utrzymania obecnej pielęgnacji skóry i unikania wszelkich procedur medycznych związanych ze skórą.
  6. Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym uwzględnienia stylu życia, oraz podpisania formularzy wyrażających świadomą zgodę na udział w badaniu i upoważnienie do udostępnienia odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych Badaczowi Klinicznemu.

Kryteria wykluczenia:

  1. Aktualnie stosuje lub planuje rozpocząć program redukcji masy ciała.
  2. Utrata lub przyrost masy ciała >4,5 kg.
  3. Wywiad dotyczący operacji przewodu pokarmowego w celu redukcji masy ciała.
  4. Wywiad dotyczący zaburzeń odżywiania (np. jadłowstrętu psychicznego, bulimii, napadowego objadania się) według uznania Badacza Klinicznego.
  5. Wywiad dotyczący zaburzeń neurologicznych mogących powodować pogorszenie funkcji poznawczych.
  6. Wywiad dotyczący epizodów majaczenia, splątania, powtarzających się niewielkich urazów głowy lub pojedynczego urazu.
  7. Wywiad dotyczący nietypowych wzorców snu lub zdiagnozowanego zaburzenia snu.
  8. Wywiad dotyczący jakiejkolwiek zakaźnej lub zapalnej choroby mózgu.
  9. Używanie wyrobów tytoniowych/tytoniowych z nikotyną.
  10. Używanie produktów z konopi/marihuany.
  11. Niestabilne stosowanie jakichkolwiek leków na receptę.
  12. Niestabilne stosowanie (rozpoczęcie lub zmiana dawki) hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub terapii hormonalnej.
  13. Stosowanie jakichkolwiek suplementów diety (doustnie lub wlewów), z wyjątkiem konwencjonalnej, raz dziennie multiwitaminy.
  14. Stosowanie leków lub suplementów diety znanych z wpływu na wchłanianie.
  15. Niedawny wywiad lub wysokie ryzyko nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  16. Narażenie na jakikolwiek niezarejestrowany produkt leczniczy.
  17. Wynik <7 w Skali Dostępu Żylnego.
  18. Wywiad lub obecność, na podstawie wywiadu medycznego lub badań przesiewowych, klinicznie istotnych zaburzeń sercowych, nerkowych, wątrobowych, endokrynologicznych (w tym cukrzycy), płucnych, żołądkowo-jelitowych, dróg żółciowych, trzustkowych lub neurologicznych.
  19. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
  20. Znana alergia na jakikolwiek składnik zawarty w produkcie badawczym.
  21. Jakiekolwiek oznaki lub objawy aktywnej infekcji o znaczeniu klinicznym.
  22. Wywiad lub obecność nowotworu w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem raka skóry innego niż czerniak.
  23. Wywiad dotyczący jakiegokolwiek poważnego urazu lub poważnego zabiegu chirurgicznego.
  24. Kobieta w ciąży, planująca ciążę w okresie badania, karmiąca piersią lub w wieku rozrodczym z niestabilnym stosowaniem hormonów płciowych w celach antykoncepcyjnych.
  25. Pracownik lub przedstawiciel mający interes finansowy w organizacji Sponsora.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opryskiwanie
Uczestnicy będą przyjmować suplement eksperymentalny doustnie, codziennie.
Suplement diety: Oprywatny Suplement Żywieniowy
1000 mg metabolitów nikotynamidu i ekstraktów roślinnych, przyjmowanych doustnie, codziennie przez 60 dni
Komparator placebo: Suplement placebo
Uczestnicy będą przyjmować placebo doustnie, codziennie.
Suplement diety: Suplement Placebo
1000 mg maltodekstryny, przyjmowane doustnie, codziennie przez 60 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź dinukleotydu nikotynamidoadeninowego we krwi pełnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 14. dnia
Od wartości wyjściowej do 14. dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi metabolitów dinukleotydu nikotynamidoadeninowego
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do dnia 1, 7, 14 i 30
Od punktu wyjścia do dnia 1, 7, 14 i 30
Subiektywne skale analogowe funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do dnia 30 i 60
Uczestnicy będą oceniać swoje samopoczucie na poziomej linii. Linie będą flankowane postrzeganymi odczuciami. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na wzrost danego uczucia.
Od punktu wyjściowego do dnia 30 i 60
Kwestionariusz subiektywnej jakości życia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 30. i 60. dnia
Uczestnicy ocenią, jak się czują, korzystając ze skali Likerta, gdzie wyższy wynik wskazuje na nasilenie danego uczucia.
Od wartości wyjściowej do 30. i 60. dnia
Markery zdrowia metabolicznego
Ramy czasowe: Początkowe wartości do dnia 30 i 60
Początkowe wartości do dnia 30 i 60
Wiek biologiczny
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do dnia 30 i 60
Od wartości wyjściowej do dnia 30 i 60
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do dnia 30 i 60
Przewidywane maksymalne VO2
Od punktu wyjściowego do dnia 30 i 60
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do dnia 30. i 60.
6-minutowy test marszowy
Od wartości wyjściowej do dnia 30. i 60.
Kwestionariusz subiektywnej oceny skóry
Ramy czasowe: Dzień 30 i 60
Uczestnicy ocenią, jak się czują, na skali Likerta, gdzie wyższy wynik wskazuje na nasilenie danego uczucia.
Dzień 30 i 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaklee Corporation

Współpracownicy

Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIO-2601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oprywatny Suplement Żywieniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj