ニコチンアミドアデニンジヌクレオチドの栄養補助食品への反応
2026年4月9日 更新者：Shaklee Corporation
健康な成人におけるニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（NAD+）反応に対する専有栄養補助食品の効果を評価するための無作為化対照パイロット試験
本研究の目的は、一般的に健康な成人において、プラセボと比較して、独自の栄養補助食品に対するニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（NAD+）の反応を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、一般に健康な成人を対象に、プロプライエタリー栄養補助食品に対するニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（NAD+）とその代謝物、および健康マーカーの反応をプラセボと比較して評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
- 電話番号：(630) 617-2000
- メール：biofortisresearch@mxns.com
研究場所
-
-
Illinois
-
Addison、Illinois、アメリカ、60101
- 募集
- Biofortis Clinical Research
-
コンタクト：
- Biofortis Research Clinical Director
- メール：biofortisresearch@mxns.com
-
主任研究者：
- Aditi Shah
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 男女、年齢45歳以上65歳以下
- BMI 18.5以上30.0 kg/m²未満
- 歩行可能で、現在、移動を妨げる怪我やその他の身体的障害がないこと
- 個人のスマートフォン（OS：Androidバージョン12.0以上、iOSバージョン16以上）を使用する意思があること
- 現在のスキンケア方法を維持し、皮膚関連の医療処置を避ける意思があること
- ライフスタイルの考慮事項を含む全ての研究手順に従い、研究参加に関するインフォームド・コンセントの書類に署名し、臨床研究者に保護された健康情報の開示を許可する意思があること
除外基準：
- 現在、または計画中である減量プログラムに従っていること
- 体重減少または増加が4.5 kgを超えること
- 減量を目的とした胃腸外科手術の既往歴
- 臨床研究者の判断による摂食障害（例：神経性無食欲症、神経性過食症、過食症）の既往歴
- 認知機能低下を引き起こす可能性のある神経疾患の既往歴
- せん妄、錯乱、繰り返す軽度頭部外傷、または単一の頭部外傷の既往歴
- 通常と異なる睡眠パターン、または診断された睡眠障害の既往歴
- 感染性または炎症性脳疾患の既往歴
- タバコ/ニコチン製品の使用
- ヘンプ/マリファナ製品の使用
- 処方薬の不安定な使用
- ホルモン避妊薬またはホルモン療法の不安定な使用（開始または用量変更）
- 従来の1日1回のマルチビタミンを除く、経口または注入による栄養補助食品の使用
- 吸収に影響を与えることが知られている薬剤または栄養補助食品の使用
- アルコールまたは薬物乱用の最近の既往歴、または高い可能性
- 未承認医薬品への曝露歴
- 静脈アクセススケール評価で7点未満
- 病歴またはスクリーニング検査に基づく、臨床的に重要な心臓、腎臓、肝臓、内分泌（糖尿病を含む）、肺、胃腸、胆道、膵臓、または神経疾患の既往歴または現病歴
- コントロール不良の高血圧
- 研究製品に含まれる成分に対する既知のアレルギー
- 臨床的に関連する活動性感染症の徴候または症状
- 過去2年間のがんの既往歴または現病歴（非黒色腫皮膚がんを除く）
- 大きな外傷または大手術の既往歴
- 妊娠中、研究期間中に妊娠を計画している、授乳中、または避妊目的の性ホルモンを不安定に使用している妊娠可能な女性
- スポンサー組織に金銭的利害関係を持つ従業員または代表者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：独自開発の栄養補助食品
参加者は、実験用サプリメントを毎日経口摂取します。
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1000 mg ニコチンアミド代謝物と植物エキス、経口摂取、60日間毎日
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プラセボコンパレーター：プラセボサプリメント
参加者は、プラセボサプリメントを毎日経口摂取します。
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1000 mg のマルトデキストリンを、経口で、60日間毎日服用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全血におけるニコチンアミドアデニンジヌクレオチド応答
時間枠：ベースラインから14日目まで
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ベースラインから14日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド代謝物応答
時間枠：ベースラインから1日目、7日目、14日目、30日目まで
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ベースラインから1日目、7日目、14日目、30日目まで
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主観的認知機能視覚的アナログ尺度
時間枠：ベースラインから30日目および60日目
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参加者は、水平線上でどのように感じているかを評価します。
線の両側には、認識された感情が表示されます。
スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほどその感情の増加を示します。
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ベースラインから30日目および60日目
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主観的生活の質に関する質問票
時間枠：ベースラインから30日目および60日目
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参加者はリッカート尺度で自身の気分を評価し、高いスコアはその感情の増加を示します。
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ベースラインから30日目および60日目
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代謝健康マーカー
時間枠：ベースラインから30日目および60日目
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ベースラインから30日目および60日目
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生物学的年齢
時間枠：ベースラインから30日目および60日目まで
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ベースラインから30日目および60日目まで
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心肺機能
時間枠：ベースラインから30日および60日目
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予測VO₂最大値
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ベースラインから30日および60日目
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身体機能
時間枠：ベースラインから30日目および60日目
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6分間歩行テスト
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ベースラインから30日目および60日目
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主観的肌評価アンケート
時間枠：30日目および60日目
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参加者はリッカート尺度を用いて自身の気分を評価します。この尺度では、スコアが高いほどその感情が増していることを示します。
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30日目および60日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Erin Barrett, PhD、Shaklee Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月17日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月17日
最初の投稿 (実際)
2026年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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