烟酰胺腺嘌呤二核苷酸对营养补充剂的反应
2026年4月9日 更新者：Shaklee Corporation
一项评估专有营养补充剂对健康成年人烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）反应影响的随机、对照、先导性试验
本研究旨在评估一般健康成年人中烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）对专有营养补充剂的反应，并与安慰剂进行比较。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估与安慰剂相比，在一般健康成人中，一种专有营养补充剂对烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）、其代谢产物及健康指标的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
- 电话号码：(630) 617-2000
- 邮箱：biofortisresearch@mxns.com
学习地点
-
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Illinois
-
Addison、Illinois、美国、60101
- 招聘中
- Biofortis Clinical Research
-
接触：
- Biofortis Research Clinical Director
- 邮箱：biofortisresearch@mxns.com
-
首席研究员：
- Aditi Shah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性和女性，年龄≥45至≤65岁
- 体重指数≥18.5且<30.0 kg/m²
- 行动自如，目前无妨碍行动能力的损伤或其他身体障碍
- 愿意使用个人智能手机（操作系统要求：Android 12.0或更新版本；iOS 16或更新版本）
- 愿意维持当前护肤方案，并避免任何皮肤相关医疗程序
- 愿意遵守所有研究程序，包括生活方式注意事项，并签署知情同意书以参与研究，授权向临床研究者发布相关受保护的健康信息
排除标准：
- 目前正在或计划进行减肥方案
- 体重减轻或增加>4.5公斤
- 有减重目的的胃肠道手术史
- 根据临床研究者判断，有进食障碍史（例如：神经性厌食症、神经性贪食症、暴食症）
- 有导致认知能力下降的神经系统疾病史
- 有谵妄、意识模糊、反复轻微头部损伤或单次头部损伤发作史
- 有不寻常睡眠模式或确诊睡眠障碍史
- 有任何感染性或炎症性脑部疾病史
- 使用烟草/尼古丁产品
- 使用大麻/大麻产品
- 任何处方药使用不稳定
- 激素避孕药或激素疗法使用不稳定（开始使用或剂量改变）
- 使用任何膳食补充剂（口服或输注），常规每日一次复合维生素除外
- 使用已知影响吸收的药物或膳食补充剂
- 近期有酒精或物质滥用史或高度潜在风险
- 接触过任何未注册药品
- 静脉通路量表评估得分<7分
- 根据病史或筛查实验室检查，有临床意义的心脏、肾脏、肝脏、内分泌（包括糖尿病）、肺部、胃肠道、胆道、胰腺或神经系统疾病史或现状
- 未控制的高血压
- 已知对研究产品所含任何成分过敏
- 有任何临床相关活动性感染的体征或症状
- 过去2年内有癌症史，非黑色素瘤皮肤癌除外
- 有任何重大创伤或重大手术事件史
- 女性怀孕、计划在研究期间怀孕、哺乳期，或具有生育能力且性激素避孕使用不稳定
- 赞助组织中有财务利益的员工或代表
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：专有营养补充剂
参与者将每日口服实验补充剂。
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1000 毫克烟酰胺代谢物和植物提取物，每日口服，持续 60 天
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安慰剂比较：安慰剂补充剂
参与者将每日口服安慰剂补充剂。
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1000毫克麦芽糊精，每日口服，持续60天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全血中烟酰胺腺嘌呤二核苷酸反应
大体时间：基线至第14天
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基线至第14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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烟酰胺腺嘌呤二核苷酸代谢物反应
大体时间：基线至第1、7、14和30天
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基线至第1、7、14和30天
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主观认知功能视觉模拟评分量表
大体时间：基线至第30天和第60天
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参与者将在一条水平线上评估自己的感受。
线条两侧将标注感知感受。
分数范围为0-100分，分数越高表示该感受越强烈。
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基线至第30天和第60天
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主观生活质量问卷
大体时间：基线至第30天和第60天
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参与者将在李克特量表上评估他们的感受，分数越高表示该感受增强。
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基线至第30天和第60天
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代谢健康指标
大体时间：基线至第 30 天和第 60 天
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基线至第 30 天和第 60 天
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生物年龄
大体时间：基线至第30天和第60天
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基线至第30天和第60天
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心肺功能
大体时间：基线至第30天和第60天
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预测最大摄氧量
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基线至第30天和第60天
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身体机能
大体时间：从基线到第30天和第60天
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6分钟步行测试
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从基线到第30天和第60天
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主观皮肤评估问卷
大体时间：第30天和第60天
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参与者将使用李克特量表评估他们的感受，其中得分越高表示该感受增强。
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第30天和第60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Erin Barrett, PhD、Shaklee Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月17日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月17日
首次发布 (实际的)
2026年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
专有营养补充剂的临床试验
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.未知
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation完全的