Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odezvy Nikotinamid Adenin Dinukleotidu na Nutriční Doplněk

9. dubna 2026 aktualizováno: Shaklee Corporation

Randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie posuzující účinky proprietárního nutričního doplňku na odpovědi nikotinamid adenin dinukleotidu (NAD+) u zdravých dospělých

Cílem této studie je vyhodnotit nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+) v reakci na proprietární nutriční doplněk u obecně zdravých dospělých ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+), jeho metabolity a markery zdraví v reakci na proprietární nutriční doplněk u obecně zdravých dospělých osob ve srovnání s placebem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Telefonní číslo: (630) 617-2000
  • E-mail: biofortisresearch@mxns.com

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Spojené státy, 60101
        • Nábor
        • Biofortis Clinical Research
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aditi Shah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku ≥45 až ≤65 let
  2. BMI ≥18,5 a <30,0 kg/m²
  3. Ambulantní a v současné době bez zranění nebo jiného fyzického postižení, které omezuje pohyblivost.
  4. Ochota používat osobní chytrý telefon s operačním systémem (Android verze 12.0 nebo novější; iOS verze 16 nebo novější).
  5. Ochota zachovat současnou péči o pokožku a vyhnout se jakýmkoli lékařským zákrokům souvisejícím s pokožkou.
  6. Ochota dodržovat všechny postupy studie, včetně životního stylu, a podepsat formuláře poskytující informovaný souhlas k účasti ve studii a povolení k poskytnutí relevantních chráněných zdravotních informací klinickému vyšetřovateli.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Aktuálně dodržuje nebo plánuje dodržovat režim na hubnutí.
  2. Ztráta nebo přírůstek hmotnosti >4,5 kg.
  3. Historie gastrointestinální chirurgie za účelem snížení hmotnosti.
  4. Historie poruchy příjmu potravy (např. mentální anorexie nebo bulimie, záchvatovité přejídání) podle uvážení klinického vyšetřovatele.
  5. Historie neurologické poruchy, která by mohla vést ke kognitivnímu zhoršení.
  6. Historie záchvatů deliria, zmatenosti, opakovaných lehkých poranění hlavy nebo jediného poranění.
  7. Historie nekonvenčních spánkových vzorců nebo diagnostikované spánkové poruchy.
  8. Historie jakéhokoli infekčního nebo zánětlivého onemocnění mozku.
  9. Užívání tabákových/nicotinových výrobků.
  10. Užívání konopných/marihuanových výrobků.
  11. Nestabilní užívání jakéhokoli předepsaného léku.
  12. Nestabilní užívání (zahájení nebo změna dávky) hormonální antikoncepce nebo terapie.
  13. Užívání jakýchkoli potravinových doplňků (perorálně nebo infuzí) kromě běžného jednou denně multivitaminu.
  14. Užívání léků nebo potravinových doplňků známých ovlivňujících absorpci.
  15. Nedávná anamnéza nebo vysoký potenciál zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
  16. Expozice jakémukoli neregistrovanému léčivému přípravku.
  17. Skóre <7 na škále hodnocení přístupu k žilám (Vein Access Scale Assessment).
  18. Historie nebo přítomnost klinicky významných srdečních, ledvinových, jaterních, endokrinních (včetně diabetes mellitus), plicních, gastrointestinálních, žlučových, pankreatických nebo neurologických poruch na základě anamnézy nebo screeningových laboratorních testů.
  19. Nekontrolovaná hypertenze.
  20. Známá alergie na jakoukoli složku obsaženou ve studijním přípravku.
  21. Jakékoli příznaky nebo symptomy aktivní infekce klinického významu.
  22. Historie nebo přítomnost rakoviny v předchozích 2 letech, s výjimkou nemelanomového karcinomu kůže.
  23. Historie jakéhokoli závažného traumatu nebo velkého chirurgického zákroku.
  24. Žena, která je těhotná, plánuje těhotenství během studie, kojí nebo je v reprodukčním věku s nestabilním užíváním pohlavních hormonů pro antikoncepci.
  25. Zaměstnanec nebo zástupce s finančním zájmem ve sponzorské organizaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vlastní výživový doplněk
Účastníci budou užívat experimentální doplněk denně ústně.
Doplněk stravy: Vlastní výživový doplněk
1000 mg metabolitů nikotinamidu a rostlinných extraktů, užívaných orálně, denně po dobu 60 dnů
Komparátor placeba: Placebo doplněk
Účastníci budou užívat placebo doplněk orálně, denně.
Doplněk stravy: Placebo Doplněk
1000 mg maltodextrinu, užívaného orálně, denně po dobu 60 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reakce nikotinamidadenindinukleotidu v plné krvi
Časové okno: Základní hodnota do 14. dne
Základní hodnota do 14. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezvy na metabolit nikotinamid adenin dinukleotidu
Časové okno: Výchozí hodnota do dnů 1, 7, 14 a 30
Výchozí hodnota do dnů 1, 7, 14 a 30
Vizuální analogové škály subjektivní kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí hodnota ke Dnům 30 a 60
Účastníci budou hodnotit, jak se cítí, na vodorovné čáře. Čáry budou lemovány vnímanými pocity. Skóre se pohybuje v rozmezí 0–100, přičemž vyšší skóre znamená zvýšení daného pocitu.
Výchozí hodnota ke Dnům 30 a 60
Dotazník subjektivní kvality života
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 30. a 60. dne
Účastníci ohodnotí, jak se cítí na Likertově škále, kde vyšší skóre znamená zvýšení daného pocitu.
Od výchozí hodnoty do 30. a 60. dne
Markery metabolického zdraví
Časové okno: Základní linie ke dnům 30 a 60
Základní linie ke dnům 30 a 60
Biologický věk
Časové okno: Základní hodnota do 30. a 60. dne
Základní hodnota do 30. a 60. dne
Kardiorespirační zdatnost
Časové okno: Základní hodnoty k 30. a 60. dni
Předpokládaný VO2 max
Základní hodnoty k 30. a 60. dni
Fyzická funkce
Časové okno: Výchozí hodnota do 30. a 60. dne
6minutový test chůze
Výchozí hodnota do 30. a 60. dne
Dotazník subjektivního hodnocení pokožky
Časové okno: Dny 30 a 60
Účastníci ohodnotí, jak se cítí, pomocí Likertovy škály, kde vyšší skóre znamená zvýšení daného pocitu.
Dny 30 a 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaklee Corporation

Spolupracovníci

Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BIO-2601

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dospělý

Klinické studie na Vlastní výživový doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit