Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin vaste ravintolisään

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shaklee Corporation

Satunnainen, kontrolloitu, pilottitutkimus arvioimaan omistajan ravinnevalmisteiden vaikutuksia nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD+) vasteisiin terveillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nikotiiniamidiadeniinidinukleotidia (NAD+) yleisesti terveillä aikuisilla, verrattuna lumelääkkeeseen, vastauksena patentoituun ravintolisään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nikotiiniamidiadeniinidinukleotidia (NAD+), sen metaboliitteja ja terveyden merkkiaineita suhteessa patentoituun ravintolisään yleisesti terveillä aikuisilla verrattuna lumelääkkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Puhelinnumero: (630) 617-2000
  • Sähköposti: biofortisresearch@mxns.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Yhdysvallat, 60101
        • Rekrytointi
        • Biofortis Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aditi Shah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, ikä ≥45–≤65 vuotta
  2. Painoindeksi ≥18,5 ja <30,0 kg/m²
  3. Kävelevä ja tällä hetkellä vammoista tai muista fyysisistä rajoitteista vapaa, jotka haittaavat liikkumista.
  4. Halukas käyttämään henkilökohtaista älypuhelinta käyttöjärjestelmällä (Android-versio 12.0 tai uudempi; iOS-versio 16 tai uudempi).
  5. Halukas säilyttämään nykyisen ihonhoitorutiininsa ja välttämään kaikkia ihonhoitoon liittyviä lääketieteellisiä toimenpiteitä.
  6. Halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien elämäntapamuutokset, ja allekirjoittamaan lomakkeet, joissa annetaan tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen ja valtuutus luovuttaa asianmukaiset suojatut terveystiedot kliiniselle tutkijalle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Seuraa tällä hetkellä tai aikoo seurata painonpudotusohjelmaa.
  2. Painonpudotus tai -lisäys >4,5 kg.
  3. Historia vatsaelinkirurgiasta painonpudotustarkoituksessa.
  4. Historia syömishäiriöstä (esim. anorexia nervosa tai bulimia nervosa, lääsy) kliinisen tutkijan harkinnan mukaan.
  5. Historia neurologisesta häiriöstä, joka voi aiheuttaa kognitiivista heikkenemistä.
  6. Historia delirium- tai sekavuusjaksoista, toistuvista lievistä päävammoista tai yksittäisestä vammasta.
  7. Historia epätavallisista unirytmeistä tai diagnosoidusta unihäiriöstä.
  8. Historia mistä tahansa tarttuvasta tai tulehduksellisesta aivosairaudesta.
  9. Tupakka-/nikotiinituotteiden käyttö.
  10. Hamppu/kannabistuotteiden käyttö.
  11. Epävakaa minkä tahansa reseptilääkkeen käyttö.
  12. Epävakaa hormonaalisten ehkäisy- tai hoitomenetelmien käyttö (aloitus tai annoksen muutos).
  13. Minkä tahansa ravintolisien (suun kautta tai infuusiona) käyttö, paitsi perinteisen kerran päivässä otettavan monivitamiinin.
  14. Lääkkeiden tai ravintolisien käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan imeytymiseen.
  15. Viimeaikainen historia tai suuri riski alkoholi- tai huumeiden väärinkäytölle.
  16. Altistunut mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle.
  17. Pistemäärä <7 Vein Access Scale -arvioinnissa.
  18. Historia tai esiintyminen, lääketieteellisen historian tai seulontalaboratoriotulosten perusteella, kliinisesti merkittävistä sydän-, munuais-, maksa-, umpieritys- (mukaan lukien diabetes mellitus), keuhko-, ruoansulatus-, sappitie-, haima- tai neurologisista häiriöistä.
  19. Hallitsematon verenpaine.
  20. Tunnettu allergia tutkimustuotteen sisältämiin ainesosiin.
  21. Minkä tahansa kliinisesti merkittävän aktiivisen infektion merkit tai oireet.
  22. Historia tai esiintyminen syövästä edellisen 2 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma ihosyövästä.
  23. Historia mistä tahansa suuresta traumasta tai suuresta kirurgisesta tapahtumasta.
  24. Nainen, joka on raskaana, aikoo tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana, imettää tai on hedelmällisessä iässä ja käyttää epävakaasti sukuhormoneja ehkäisyyn.
  25. Työntekijä tai edustaja, jolla on taloudellinen etu Sponsor-organisaatiossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omistusoikeudella suojattu ravintolisä
Osallistujat ottavat kokeellista lisäravinnetta suun kautta päivittäin.
Ravintolisä: Patentioitu Ravintolisä
1000 mg nikotiiniamidimetabolitteja ja kasviuutteita, otettuna suun kautta, päivittäin 60 päivän ajan
Placebo Comparator: Placebo-lisäravinne
Osallistujat ottavat plasebolisän täysin suun kautta, päivittäin.
Ravintolisä: Placebo-valmiste
1000 mg maltodekstriiniä, otettuna suun kautta, päivittäin 60 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nikotiiniamidiadeniinidinuukleotidin vaste koko veressä
Aikaikkuna: Perustasosta 14. päivään
Perustasosta 14. päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nikotiiniamidiadeniinidinuukleotidimetaboliittivasteet
Aikaikkuna: Alkutasosta päiviin 1, 7, 14 ja 30
Alkutasosta päiviin 1, 7, 14 ja 30
Subjektiiviset kognitiiviset toimintojen visuaaliset analogiaskaalat
Aikaikkuna: Perustasoista päivään 30 ja 60
Osallistujat arvioivat tuntemuksiaan vaakasuoralla viivalla. Viivojen molemmissa päissä on tuntemuksia kuvaavat sanat. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa kyseisen tunteen voimistumista.
Perustasoista päivään 30 ja 60
Subjektiivinen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Alkuperäisestä arvosta 30 ja 60 päivän kohdalla
Osallistujat arvioivat, miten he kokevat tunteen Likert-asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa kyseisen tunteen lisääntymistä.
Alkuperäisestä arvosta 30 ja 60 päivän kohdalla
Aineenvaihdunnan terveysmerkkiarvot
Aikaikkuna: Alkutilasta päiviin 30 ja 60
Alkutilasta päiviin 30 ja 60
Biologinen ikä
Aikaikkuna: Alkutilasta 30. ja 60. päivään
Alkutilasta 30. ja 60. päivään
Kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: Perustaso päivään 30 ja 60
Ennustettu VO2 max
Perustaso päivään 30 ja 60
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Alkuarvosta 30. ja 60. päivään
6 minuutin kävelytest
Alkuarvosta 30. ja 60. päivään
Subjektiivinen ihon arviointikysely
Aikaikkuna: Päivät 30 ja 60
Osallistujat arvioivat, miten he kokevat tunteensa Likert-asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa kyseisen tunteen lisääntymistä.
Päivät 30 ja 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaklee Corporation

Yhteistyökumppanit

Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIO-2601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve aikuinen

Kliiniset tutkimukset Patentioitu Ravintolisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa