Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакции никотинамидадениндинуклеотида на пищевую добавку

9 апреля 2026 г. обновлено: Shaklee Corporation

Рандомизированное контролируемое пилотное исследование для оценки влияния патентованной пищевой добавки на реакции никотинамидадениндинуклеотида (НАД+) у здоровых взрослых

Целью данного исследования является оценка никотинамидадениндинуклеотида (НАД+) в ответ на применение запатентованной пищевой добавки у в целом здоровых взрослых людей по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка никотинамидадениндинуклеотида (НАД+), его метаболитов и маркеров здоровья в ответ на проприетарную пищевую добавку у в целом здоровых взрослых людей по сравнению с плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Номер телефона: (630) 617-2000
  • Электронная почта: biofortisresearch@mxns.com

Места учебы

    • Illinois
      • Addison, Illinois, Соединенные Штаты, 60101
        • Рекрутинг
        • Biofortis Clinical Research
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aditi Shah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте от ≥45 до ≤65 лет
  2. ИМТ ≥18,5 и <30,0 кг/м²
  3. Амбулаторные пациенты, в настоящее время без травм или других физических нарушений, ограничивающих подвижность.
  4. Готовность использовать личный смартфон с операционной системой (Android версии 12.0 или новее; iOS версии 16 или новее).
  5. Готовность сохранять текущий режим ухода за кожей и избегать любых медицинских процедур, связанных с кожей.
  6. Готовность соблюдать все процедуры исследования, включая образ жизни, и подписать формы, предоставляющие информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на раскрытие соответствующей защищенной медицинской информации Клиническому исследователю.

Критерии исключения:

  1. В настоящее время следует или планирует следовать программе снижения веса.
  2. Потеря или набор веса >4,5 кг.
  3. В анамнезе желудочно-кишечная хирургия с целью снижения веса.
  4. В анамнезе расстройство пищевого поведения (например, нервная анорексия или нервная булимия, компульсивное переедание) по усмотрению Клинического исследователя.
  5. В анамнезе неврологическое расстройство, которое может вызвать когнитивное ухудшение.
  6. В анамнезе эпизоды делирия, спутанности сознания, повторные незначительные травмы головы или единичная травма.
  7. В анамнезе необычные режимы сна или диагностированное расстройство сна.
  8. В анамнезе любые инфекционные или воспалительные заболевания головного мозга.
  9. Употребление табачных/никотиновых продуктов.
  10. Употребление продуктов из конопли/марихуаны.
  11. Нестабильное использование любых рецептурных лекарственных средств.
  12. Нестабильное использование (начало или изменение дозы) гормональных контрацептивов или терапии.
  13. Использование любых диетических добавок (перорально или инфузионно), кроме обычного ежедневного мультивитамина.
  14. Использование лекарственных средств или диетических добавок, влияющих на абсорбцию.
  15. Недавний анамнез или высокий потенциал злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами.
  16. Воздействие любого незарегистрированного лекарственного продукта.
  17. Оценка <7 по шкале оценки доступности вен.
  18. В анамнезе или наличие, на основании медицинского анамнеза или скрининговых лабораторных исследований, клинически значимых сердечных, почечных, печеночных, эндокринных (включая сахарный диабет), легочных, желудочно-кишечных, билиарных, панкреатических или неврологических расстройств.
  19. Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  20. Известная аллергия на любой ингредиент, содержащийся в исследуемом продукте.
  21. Любые признаки или симптомы активной инфекции, имеющие клиническое значение.
  22. В анамнезе или наличие рака в течение последних 2 лет, за исключением немеланомного рака кожи.
  23. В анамнезе любая серьезная травма или серьезное хирургическое вмешательство.
  24. Женщина, которая беременна, планирует беременность в период исследования, кормит грудью или имеет детородный потенциал с нестабильным использованием половых гормонов для контрацепции.
  25. Сотрудник или представитель, имеющий финансовую заинтересованность в организации Спонсора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фирменная пищевая добавка
Участники будут принимать экспериментальную добавку перорально, ежедневно.
1000 мг метаболитов никотинамида и растительных экстрактов, принимаемых перорально, ежедневно в течение 60 дней
Плацебо Компаратор: Плацебо-добавка
Участники будут принимать плацебо перорально, ежедневно.
1000 мг мальтодекстрина, принимается перорально, ежедневно в течение 60 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Реакция никотинамидадениндинуклеотида в цельной крови
Временное ограничение: Базовый уровень до 14-го дня
Базовый уровень до 14-го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакции метаболита никотинамидадениндинуклеотида
Временное ограничение: От исходного уровня до 1, 7, 14 и 30 дней
От исходного уровня до 1, 7, 14 и 30 дней
Визуальные аналоговые шкалы субъективной когнитивной функции
Временное ограничение: От исходного уровня до 30-го и 60-го дней
Участники будут оценивать своё состояние по горизонтальной линии. Линии будут сопровождаться воспринимаемыми чувствами. Диапазон оценок составляет от 0 до 100, где более высокий балл указывает на усиление этого чувства.
От исходного уровня до 30-го и 60-го дней
Опросник субъективного качества жизни
Временное ограничение: От исходного уровня до 30 и 60 дней
Участники будут оценивать своё самочувствие по шкале Лайкерта, где более высокий балл указывает на усиление этого чувства.
От исходного уровня до 30 и 60 дней
Маркеры метаболического здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень до 30 и 60 дней
Базовый уровень до 30 и 60 дней
Биологический возраст
Временное ограничение: От исходного уровня до 30 и 60 дней
От исходного уровня до 30 и 60 дней
Кардиореспираторная подготовленность
Временное ограничение: От исходного уровня до 30-го и 60-го дня
Предсказанный VO₂ max
От исходного уровня до 30-го и 60-го дня
Физическая функция
Временное ограничение: Базовый уровень до 30-го и 60-го дня
6-минутный тест ходьбы
Базовый уровень до 30-го и 60-го дня
Анкета субъективной оценки состояния кожи
Временное ограничение: Дни 30 и 60
Участники будут оценивать своё самочувствие по шкале Лайкерта, где более высокий балл указывает на усиление этого чувства.
Дни 30 и 60

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BIO-2601

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый взрослый

Клинические исследования Патентованная Пищевая Добавка

Подписаться