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영양 보충제에 대한 니코틴아미드 아데닌 다이뉴클레오티드 반응

2026년 4월 9일 업데이트: Shaklee Corporation

건강한 성인에서 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD+) 반응에 대한 특허 영양 보충제의 효과를 평가하기 위한 무작위, 대조군, 파일럿 시험

본 연구의 목적은 일반적으로 건강한 성인을 대상으로 플라시보와 비교하여 독점 영양 보충제에 대한 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD+) 반응을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 일반적으로 건강한 성인을 대상으로, 플라시보와 비교하여 특허된 영양 보충제에 대한 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오타이드(NAD+), 그 대사산물 및 건강 지표의 반응을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • 전화번호: (630) 617-2000
  • 이메일: biofortisresearch@mxns.com

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Addison, Illinois, 미국, 60101
        • 모병
        • Biofortis Clinical Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aditi Shah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 45세에서 65세 사이의 남성 및 여성
  2. BMI ≥18.5 및 <30.0 kg/m²
  3. 보행 가능하며 현재 이동을 방해하는 부상이나 기타 신체적 장애가 없음.
  4. 운영 체제가 설치된 개인 스마트폰 사용 의향(Android 버전 12.0 이상; iOS 버전 16 이상).
  5. 현재 피부 관리 방법을 유지하고 피부 관련 의료 시술을 피할 의향.
  6. 라이프스타일 고려사항을 포함한 모든 연구 절차 준수 의향 및 연구 참여에 대한 동의서와 임상 연구자에게 관련 보호 건강 정보 공개 권한 부여 양식 서명.

제외 기준:

  1. 현재 체중 감량 요법을 따르거나 계획 중인 경우.
  2. 체중 감소 또는 증가 >4.5 kg.
  3. 체중 감량 목적의 위장관 수술 병력.
  4. 임상 연구자의 판단에 따라 섭식 장애 병력(예: 신경성 식욕부진증, 신경성 폭식증, 폭식).
  5. 인지 기능 저하를 유발할 수 있는 신경계 장애 병력.
  6. 섬망, 혼돈, 반복적 경미한 두부 손상 또는 단일 손상 발작 병력.
  7. 비전통적 수면 패턴 또는 진단된 수면 장애 병력.
  8. 감염성 또는 염증성 뇌 질환 병력.
  9. 담배/니코틴 제품 사용.
  10. 대마/마리화나 제품 사용.
  11. 처방약의 불안정한 사용.
  12. 호르몬 피임약 또는 요법의 불안정한 사용(시작 또는 용량 변경).
  13. 일상적인 일일 복용 종합 비타민 제외, 모든 식이 보충제(경구 또는 주입) 사용.
  14. 흡수에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 식이 보충제 사용.
  15. 최근 알코올 또는 약물 남용 병력 또는 높은 잠재성.
  16. 미등록 의약품에 노출된 경우.
  17. 정맥 접근 척도 평가에서 <7점.
  18. 의무기록 또는 선별 검사를 기준으로 임상적으로 중요한 심장, 신장, 간, 내분비(당뇨병 포함), 폐, 위장관, 담도, 췌장 또는 신경계 장애의 병력 또는 존재.
  19. 조절되지 않은 고혈압.
  20. 연구 제품에 포함된 성분에 대한 알레르기.
  21. 임상적 관련성이 있는 활동성 감염의 징후 또는 증상.
  22. 비흑색종 피부암을 제외한, 지난 2년 이내 암 병력 또는 존재.
  23. 중대한 외상 또는 주요 수술 병력.
  24. 임신 중이거나 연구 기간 중 임신 계획, 수유 중이거나 불안정한 성 호르몬 피임법 사용 가능성이 있는 가임기 여성.
  25. 스폰서 조직에 금전적 이해관계가 있는 직원 또는 대리인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 독점 영양 보충제
참가자들은 매일 실험용 보충제를 경구로 복용하게 됩니다.
건강 보조 식품: 전용 영양 보충제
1000 mg 니코틴아미드 대사물 및 식물 추출물, 경구 투여, 60일 동안 매일
위약 비교기: 플라시보 보충제
참가자는 위약 보충제를 매일 구강으로 복용합니다.
건강 보조 식품: 플라시보 보충제
1000 mg 말토덱스트린, 경구 투여, 60일 동안 매일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전혈 내 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오타이드 반응
기간: 기준선부터 14일까지
기준선부터 14일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오타이드 대사체 반응
기간: 기준선부터 1일, 7일, 14일, 30일까지
기준선부터 1일, 7일, 14일, 30일까지
주관적 인지 기능 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선부터 30일 및 60일까지
참가자들은 수평선 상에서 자신의 느낌을 평가하게 됩니다. 선의 양쪽 끝에는 인지된 감정들이 표시됩니다. 점수는 0-100까지이며, 점수가 높을수록 해당 감정의 증가를 나타냅니다.
기준선부터 30일 및 60일까지
주관적 삶의 질 설문지
기간: Baseline to Days 30 and 60
참가자들은 리커트 척도를 통해 자신의 감정을 평가할 것이며, 더 높은 점수는 해당 감정의 증가를 나타냅니다.
Baseline to Days 30 and 60
대사 건강 지표
기간: 기준선부터 30일 및 60일까지
기준선부터 30일 및 60일까지
생물학적 나이
기간: 기준선부터 30일 및 60일까지
기준선부터 30일 및 60일까지
심폐 건강
기간: Baseline에서 Day 30 및 60까지
예측된 VO2 최대치
Baseline에서 Day 30 및 60까지
신체 기능
기간: 기준선부터 30일 및 60일까지
6분 걷기 검사
기준선부터 30일 및 60일까지
주관적 피부 평가 설문지
기간: 30일 및 60일
참가자들은 Likert 척도를 사용하여 자신의 감정을 평가할 것이며, 점수가 높을수록 해당 감정의 증가를 나타냅니다.
30일 및 60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shaklee Corporation

협력자

Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

수사관

  • 연구 책임자: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • BIO-2601

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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