Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nicotinamide Adenine Dinucleotide Reacties op een Voedingssupplement

9 april 2026 bijgewerkt door: Shaklee Corporation

Een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie om de effecten van een gepatenteerd voedingssupplement op Nicotinamide Adenine Dinucleotide (NAD+) reacties bij gezonde volwassenen te beoordelen

Het doel van dit onderzoek is om nicotinamide adenine dinucleotide (NAD+) te evalueren als reactie op een gepatenteerd voedingssupplement bij over het algemeen gezonde volwassenen, vergeleken met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om nicotinamide adenine dinucleotide (NAD+), zijn metabolieten en gezondheidsmarkers te evalueren in reactie op een gepatenteerd voedingssupplement bij over het algemeen gezonde volwassenen, in vergelijking met een placebo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Telefoonnummer: (630) 617-2000
  • E-mail: biofortisresearch@mxns.com

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Verenigde Staten, 60101
        • Werving
        • Biofortis Clinical Research
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aditi Shah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen, ≥45 tot ≤65 jaar oud
  2. BMI ≥18,5 en <30,0 kg/m²
  3. Mobiel en momenteel vrij van letsel of andere fysieke beperking die de mobiliteit belemmert.
  4. Bereid om een persoonlijke smartphone met besturingssysteem te gebruiken (Android versie 12.0 of nieuwer; iOS versie 16 of nieuwer).
  5. Bereidheid om het huidige huidverzorgingsregime te handhaven en medische procedures met betrekking tot de huid te vermijden.
  6. Bereidheid om alle studievoorwaarden na te leven, waaronder levensstijloverwegingen, en formulieren te ondertekenen voor geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie en autorisatie om relevante beschermde gezondheidsinformatie vrij te geven aan de klinisch onderzoeker.

Exclusiecriteria:

  1. Volgt momenteel een afvalregime of is van plan dit te doen.
  2. Gewichtsverlies of -toename >4,5 kg.
  3. Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie voor gewichtsreductie.
  4. Geschiedenis van een eetstoornis (bijv. anorexia nervosa of boulimia nervosa, eetbuien) naar goeddunken van de klinisch onderzoeker.
  5. Geschiedenis van neurologische aandoeningen die cognitieve achteruitgang kunnen veroorzaken.
  6. Geschiedenis van episodes van delirium, verwardheid, herhaaldelijk licht hoofdletsel of een enkele verwonding.
  7. Geschiedenis van onconventionele slaappatronen of een gediagnosticeerde slaapstoornis.
  8. Geschiedenis van infectieuze of inflammatoire hersenziekten.
  9. Gebruik van tabak-/nicotineproducten.
  10. Gebruik van hennep-/marihuanaproducten.
  11. Onstabiel gebruik van voorgeschreven medicatie.
  12. Onstabiel gebruik (start of dosiswijziging) van hormonale anticonceptie of therapie.
  13. Gebruik van voedingssupplementen (oraal of geïnfuseerd), anders dan een conventionele eenmaal daagse multivitamine.
  14. Gebruik van medicatie of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de absorptie beïnvloeden.
  15. Recente geschiedenis van of hoog risico op alcohol- of drugsgebruik.
  16. Blootstelling aan niet-geregistreerde geneesmiddelen.
  17. Een score van <7 op de Vein Access Scale Assessment.
  18. Geschiedenis of aanwezigheid, op basis van de medische geschiedenis of screeningslabwaarden, van klinisch significante cardiale, renale, hepatische, endocriene (inclusief diabetes mellitus), pulmonale, gastro-intestinale, biliaire, pancreatische of neurologische aandoeningen.
  19. Ongecontroleerde hypertensie.
  20. Bekende allergie voor ingrediënten in het studieproduct.
  21. Tekenen of symptomen van actieve infectie van klinisch belang.
  22. Geschiedenis of aanwezigheid van kanker in de afgelopen 2 jaar, behalve niet-melanoom huidkanker.
  23. Geschiedenis van ernstig trauma of grote chirurgische ingreep.
  24. Vrouw die zwanger is, van plan is zwanger te worden tijdens de studieperiode, borstvoeding geeft, of vruchtbaar is met onstabiel gebruik van geslachtshormonen voor anticonceptie.
  25. Een werknemer of vertegenwoordiger met een financieel belang in de sponsororganisatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eigen voedingssupplement
Deelnemers zullen het experimentele supplement dagelijks oraal innemen.
Voedingssupplement: Gepatenteerd Voedingssupplement
1000 mg nicotinamide metabolieten en plantenextracten, oraal ingenomen, dagelijks gedurende 60 dagen
Placebo-vergelijker: Placebo-supplement
Deelnemers zullen dagelijks het placebo-supplement oraal innemen.
Voedingssupplement: Placebo Supplement
1000 mg maltodextrine, oraal ingenomen, dagelijks gedurende 60 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nicotinamide adenine dinucleotide respons in volbloed
Tijdsspanne: Baseline tot dag 14
Baseline tot dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nicotinamide adenine dinucleotide metabolietresponsen
Tijdsspanne: Baseline tot dag 1, 7, 14 en 30
Baseline tot dag 1, 7, 14 en 30
Subjectieve cognitieve functie visuele analoge schalen
Tijdsspanne: Baseline tot dag 30 en 60
Deelnemers zullen beoordelen hoe zij zich voelen op een horizontale lijn. Lijnen zullen worden geflankeerd met waargenomen gevoelens. Scores variëren van 0-100, waarbij een hogere score een toename van dat gevoel aangeeft.
Baseline tot dag 30 en 60
Subjectieve kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot dag 30 en 60
Deelnemers zullen beoordelen hoe zij zich voelen op een Likertschaal, waarbij een hogere score een toename van dat gevoel aangeeft.
Baseline tot dag 30 en 60
Metabolische gezondheidsmarkers
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot dag 30 en 60
Vanaf de basislijn tot dag 30 en 60
Biologische leeftijd
Tijdsspanne: Baseline tot dag 30 en 60
Baseline tot dag 30 en 60
Cardiorespiratoire fitheid
Tijdsspanne: Baseline tot dag 30 en 60
Voorspelde VO₂ max
Baseline tot dag 30 en 60
Fysiek functioneren
Tijdsspanne: Baseline tot dag 30 en 60
6-minuten wandeltest
Baseline tot dag 30 en 60
Subjectieve huidbeoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 30 en 60
Deelnemers zullen aangeven hoe ze zich voelen op een Likertschaal, waarbij een hogere score een toename van dat gevoel aangeeft.
Dag 30 en 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shaklee Corporation

Medewerkers

Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BIO-2601

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde volwassene

Klinische onderzoeken op Gepatenteerd Voedingssupplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren