Nicotinamid Adenin Dinukleotid Reakciók egy Táplálék-kiegészítőre
2026. augusztus 4. frissítette: Shaklee Corporation
Egy randomizált, kontrollált, pilot tanulmány a szabadalommal védett táplálék-kiegészítő hatásainak felmérésére a nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD+) válaszokban egészséges felnőtteknél
A tanulmány célja, hogy felmérje a nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD+) válaszát egy szabadalmaztatott táplálék-kiegészítőre általánosságban egészséges felnőttekben, a placebóval összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat célja, hogy értékelje a nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD+), annak metabolitjait és az egészség markereit egy szabadalmaztatott táplálék-kiegészítőre adott válaszként általánosságban egészséges felnőtteknél, a placebóhoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Egyesült Államok, 60101
- Biofortis Clinical Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- Férfiak és nők, ≥45 és ≤65 éves korban
- BMI ≥18,5 és <30,0 kg/m²
- Járóképes és jelenleg sérülés vagy más fizikai akadály nélkül, amely akadályozná a mozgást.
- Hajlandó személyes okostelefon használatára operációs rendszerrel (Android 12.0 vagy újabb; iOS 16 vagy újabb).
- Hajlandóság a jelenlegi bőrápolási rutin fenntartására és bármilyen bőrrel kapcsolatos orvosi eljárás elkerülésére.
- Hajlandóság minden vizsgálati eljárás betartására, beleértve az életmódi megfontolásokat és a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat aláírását a vizsgálatban való részvételhez, valamint az engedélyt a vonatkozó védett egészségügyi információk kiadására a klinikai vizsgáló részére.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg fogyókúrát követ vagy tervez.
- >4,5 kg-os fogyás vagy súlygyarapodás.
- Súlycsökkentő célú emésztőszervi műtét előzménye.
- Evészavar előzménye (pl. anorexia nervosa vagy bulimia nervosa, falásroham) a klinikai vizsgáló megítélése szerint.
- Kognitív romlást okozó neurológiai rendellenesség előzménye.
- Delírium, zavartság, ismétlődő kisebb fejsérülés vagy egyetlen sérülés epizódjainak előzménye.
- Szokatlan alvási mintázat vagy diagnosztizált alvászavar előzménye.
- Fertőző vagy gyulladásos agyi betegség előzménye.
- Dohány/ nikotin termékek használata.
- Kender/ marihuána termékek használata.
- Bármely vényköteles gyógyszer instabil használata.
- Hormonális fogamzásgátlók vagy terápia instabil használata (kezdés vagy dózis változtatás).
- Bármely táplálék-kiegészítő (szájon át vagy infúzióval) használata, a hagyományos napi egyszeri multivitamin kivételével.
- Az abszorpciót befolyásoló gyógyszer(ek) vagy táplálék-kiegészítő(ek) használata.
- Alkohol- vagy szerhasználati probléma közelmúltbeli előzménye vagy erős potenciálja.
- Bármely nem regisztrált gyógyszerkészítménynek való kitettség.
- <7 pont a Vénahozzáférés Skála Értékelésén.
- Klinikailag jelentős szív-, vese-, máj-, endokrin (beleértve a diabetes mellitus-t), tüdő-, emésztő-, epe-, hasnyálmirigy- vagy neurológiai rendellenesség előzménye vagy jelenléte az anamnézis vagy szűrővizsgálatok alapján.
- Nem kontrollált hypertonia.
- Ismert allergia a vizsgálati termék bármely összetevőjére.
- Bármely klinikailag releváns aktív fertőzés jele vagy tünete.
- Rák előzménye vagy jelenléte az előző 2 évben, a nem melanoma bőrrák kivételével.
- Bármely nagyobb trauma vagy nagyobb sebészeti esemény előzménye.
- Terhes nő, aki a vizsgálati időszak alatt terhesedést tervez, szoptat, vagy gyermekvállalásra képes, és instabilan használ nemi hormonokat fogamzásgátlásra.
- Alkalmazott vagy képviselő, akinek pénzügyi érdekeltsége van a Szponzor szervezetben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Saját fejlesztésű táplálékkiegészítő
A résztvevők naponta, szájon át fogják bevenni a kísérleti kiegészítőt.
|
1000 mg nikotinamid metabolitok és növényi kivonatok, szájon át, napi adagban 60 napig
|
|
Placebo Comparator: Placebo kiegészítő
A résztvevők naponta, szájon át veszik be a placebo kiegészítőt.
|
1000 mg maltodextrin, naponta szájon át bevéve, 60 napon át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nikotinamid-adenin-dinukleotid válasz teljes vérben
Időkeret: Alapvonal a 14. napig
|
Alapvonal a 14. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nikotinamid-adenin-dinukleotid metabolit válaszok
Időkeret: Alapvonal a 1., 7., 14. és 30. napig
|
Alapvonal a 1., 7., 14. és 30. napig
|
|
|
Subjektív kognitív funkció vizuális analóg skálák
Időkeret: Alapvonal a 30. és 60. napig
|
A résztvevők egy vízszintes vonalon értékelik majd, hogy hogyan érzik magukat.
A vonalak érzett érzésekkel lesznek szegélyezve.
Az eredmények 0-100 között mozognak, ahol a magasabb pontszám az adott érzés növekedését jelzi.
|
Alapvonal a 30. és 60. napig
|
|
Szubjektív életminőség kérdőív
Időkeret: Alapvonal a 30. és 60. napig
|
A résztvevők egy Likert-skálán értékelik majd, hogy hogyan érzik magukat, ahol a magasabb pontszám azt jelzi, hogy az adott érzés fokozódik.
|
Alapvonal a 30. és 60. napig
|
|
Metabolikus egészségmarkerek
Időkeret: Alapvonal a 30. és 60. napig
|
Alapvonal a 30. és 60. napig
|
|
|
Biológiai kor
Időkeret: Alapvonal a 30. és 60. napig
|
Alapvonal a 30. és 60. napig
|
|
|
Kardiorespirációs fitnessz
Időkeret: Alapvonal a 30. és 60. napig
|
Előrejelzett VO₂ max
|
Alapvonal a 30. és 60. napig
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: Alapvonaltól a 30. és 60. napig
|
6 perces sétateszt
|
Alapvonaltól a 30. és 60. napig
|
|
Szubjektív bőrellenőrzési kérdőív
Időkeret: 30. és 60. nap
|
A résztvevők egy Likert-skálán értékelik majd, hogyan érzik magukat, ahol a magasabb pontszám azt jelzi, hogy az adott érzés erősebb.
|
30. és 60. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIO-2601
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .