Nikotinamidadenindinukleotidresponser på ett näringstillskott
4 augusti 2026 uppdaterad av: Shaklee Corporation
En randomiserad, kontrollerad, pilotstudie för att utvärdera effekterna av ett proprietärt kosttillskott på responser av nikotinamidadenindinukleotid (NAD+) hos friska vuxna
Syftet med denna studie är att utvärdera nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+) som svar på ett proprietärt kosttillskott i generellt friska vuxna, jämfört med placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD+), dess metaboliter och markörer för hälsa som svar på ett proprietärt kosttillskott hos generellt friska vuxna, jämfört med placebo.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Förenta staterna, 60101
- Biofortis Clinical Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor, ≥45 till ≤65 år gamla
- BMI ≥18,5 och <30,0 kg/m²
- Gångföra och för närvarande fria från skada eller annan fysisk nedsättning som hindrar rörlighet.
- Beredd att använda personlig smarttelefon med operativsystem (Android version 12.0 eller nyare; iOS version 16 eller nyare).
- Beredvillighet att behålla nuvarande hudvårdsrutin och undvika hudrelaterade medicinska ingrepp.
- Beredvillighet att följa alla studieprocedurer, inklusive livsstilsöverväganden och underteckna formulär för informerat samtycke till deltagande i studien samt tillstånd att lämna ut relevant skyddad hälsoinformation till klinisk huvudprövningsledare.
Exklusionskriterier:
- Följer för närvarande eller planerar att gå på en viktminskningsregim.
- Viktminskning eller viktökning >4,5 kg.
- Historik av gastrointestinal kirurgi för viktminskning.
- Historik av ätstörning (t.ex. anorexia nervosa eller bulimia nervosa, hetsätning) enligt klinisk huvudprövningsledares bedömning.
- Historik av neurologisk störning som kan orsaka kognitiv försämring.
- Historik av delirieanfall, förvirring, upprepade mindre huvudskador eller en enskild huvudskada.
- Historik av ovanliga sömnvanor eller diagnosticerad sömnstörning.
- Historik av infektiös eller inflammatorisk hjärnsjukdom.
- Användning av tobaks-/nikotinprodukter.
- Användning av hampa/marijuanaprodukter.
- Instabil användning av receptbelagd medicin.
- Instabil användning (påbörjande eller dosändring) av hormonella preventivmedel eller behandling.
- Användning av kosttillskott (oralt eller infusion), förutom konventionellt multivitamin en gång dagligen.
- Användning av medicin(er) eller kosttillskott som är kända för att påverka absorption.
- Nylig historik eller stark potential för alkohol- eller substansmissbruk.
- Exponerad för något icke-registrerat läkemedel.
- Poäng <7 på bedömningsskalan för venåtkomst.
- Historik eller förekomst, baserat på medicinsk historik eller screeningslaboratorier, av kliniskt betydande hjärt-, njur-, levers-, endokrina (inklusive diabetes mellitus), lungs-, gastrointestinala, gall-, pankreas- eller neurologiska störningar.
- Okontrollerad hypertoni.
- Känd allergi mot ingredienser i studiprodukten.
- Tecken eller symptom på aktiv infektion av klinisk relevans.
- Historik eller förekomst av cancer under de senaste 2 åren, förutom icke-melanom hudcancer.
- Historik av större trauma eller större kirurgiskt ingrepp.
- Kvinna som är gravid, planerar att bli gravid under studieperioden, ammar eller har barnafödande potential med instabil användning av könshormoner för preventivmedel.
- Anställd eller representant som har ekonomiskt intresse i sponsrorganisationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patenterat kosttillskott
Deltagarna kommer att ta det experimentella kosttillskottet oralt, dagligen.
|
1000 mg nikotinamidmetaboliter och växtextrakt, intas oralt, dagligen under 60 dagar
|
|
Placebo-jämförare: Placebotillskott
Deltagarna kommer att ta placebotillskottet oralt, dagligen.
|
1000 mg maltodextrin, tas oralt, dagligen i 60 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nikotinamidadenindinukleotidrespons i helblod
Tidsram: Baslinje till dag 14
|
Baslinje till dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nicotinamidadenindinukleotidmetabolitsvar
Tidsram: Baseline till dag 1, 7, 14 och 30
|
Baseline till dag 1, 7, 14 och 30
|
|
|
Visuella analogiska skattningsskalor för subjektiv kognitiv funktion
Tidsram: Baseline till dag 30 och 60
|
Deltagarna kommer att bedöma hur de känner sig på en horisontell linje.
Linjerna kommer att flankeras av upplevda känslor.
Poängen sträcker sig från 0–100, där ett högre poäng indikerar en ökning av den känslan.
|
Baseline till dag 30 och 60
|
|
Subjektiv livskvalitetsenkät
Tidsram: Baslinje till dag 30 och 60
|
Deltagarna kommer att bedöma hur de känner sig på en Likert-skala, där ett högre värde indikerar en ökning av den känslan.
|
Baslinje till dag 30 och 60
|
|
Metabolisk hälsomarkörer
Tidsram: Baseline till dag 30 och 60
|
Baseline till dag 30 och 60
|
|
|
Biologisk ålder
Tidsram: Baslinje till dag 30 och 60
|
Baslinje till dag 30 och 60
|
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje till dag 30 och 60
|
Beräknad VO2 max
|
Baslinje till dag 30 och 60
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: Baseline till dag 30 och 60
|
6-minuters gångtest
|
Baseline till dag 30 och 60
|
|
Subjektiv hudbedömningsenkät
Tidsram: Dag 30 och 60
|
Deltagarna kommer att betygsätta hur de känner sig på en Likert-skala, där ett högre poäng indikerar en ökning av den känslan.
|
Dag 30 och 60
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
5 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
5 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Första postat (Faktisk)
24 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BIO-2601
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .