Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nikotinamidadenindinukleotidresponser på ett näringstillskott

9 april 2026 uppdaterad av: Shaklee Corporation

En randomiserad, kontrollerad, pilotstudie för att utvärdera effekterna av ett proprietärt kosttillskott på responser av nikotinamidadenindinukleotid (NAD+) hos friska vuxna

Syftet med denna studie är att utvärdera nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+) som svar på ett proprietärt kosttillskott i generellt friska vuxna, jämfört med placebo.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD+), dess metaboliter och markörer för hälsa som svar på ett proprietärt kosttillskott hos generellt friska vuxna, jämfört med placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Telefonnummer: (630) 617-2000
  • E-post: biofortisresearch@mxns.com

Studieorter

    • Illinois
      • Addison, Illinois, Förenta staterna, 60101
        • Rekrytering
        • Biofortis Clinical Research
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aditi Shah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor, ≥45 till ≤65 år gamla
  2. BMI ≥18,5 och <30,0 kg/m²
  3. Gångföra och för närvarande fria från skada eller annan fysisk nedsättning som hindrar rörlighet.
  4. Beredd att använda personlig smarttelefon med operativsystem (Android version 12.0 eller nyare; iOS version 16 eller nyare).
  5. Beredvillighet att behålla nuvarande hudvårdsrutin och undvika hudrelaterade medicinska ingrepp.
  6. Beredvillighet att följa alla studieprocedurer, inklusive livsstilsöverväganden och underteckna formulär för informerat samtycke till deltagande i studien samt tillstånd att lämna ut relevant skyddad hälsoinformation till klinisk huvudprövningsledare.

Exklusionskriterier:

  1. Följer för närvarande eller planerar att gå på en viktminskningsregim.
  2. Viktminskning eller viktökning >4,5 kg.
  3. Historik av gastrointestinal kirurgi för viktminskning.
  4. Historik av ätstörning (t.ex. anorexia nervosa eller bulimia nervosa, hetsätning) enligt klinisk huvudprövningsledares bedömning.
  5. Historik av neurologisk störning som kan orsaka kognitiv försämring.
  6. Historik av delirieanfall, förvirring, upprepade mindre huvudskador eller en enskild huvudskada.
  7. Historik av ovanliga sömnvanor eller diagnosticerad sömnstörning.
  8. Historik av infektiös eller inflammatorisk hjärnsjukdom.
  9. Användning av tobaks-/nikotinprodukter.
  10. Användning av hampa/marijuanaprodukter.
  11. Instabil användning av receptbelagd medicin.
  12. Instabil användning (påbörjande eller dosändring) av hormonella preventivmedel eller behandling.
  13. Användning av kosttillskott (oralt eller infusion), förutom konventionellt multivitamin en gång dagligen.
  14. Användning av medicin(er) eller kosttillskott som är kända för att påverka absorption.
  15. Nylig historik eller stark potential för alkohol- eller substansmissbruk.
  16. Exponerad för något icke-registrerat läkemedel.
  17. Poäng <7 på bedömningsskalan för venåtkomst.
  18. Historik eller förekomst, baserat på medicinsk historik eller screeningslaboratorier, av kliniskt betydande hjärt-, njur-, levers-, endokrina (inklusive diabetes mellitus), lungs-, gastrointestinala, gall-, pankreas- eller neurologiska störningar.
  19. Okontrollerad hypertoni.
  20. Känd allergi mot ingredienser i studiprodukten.
  21. Tecken eller symptom på aktiv infektion av klinisk relevans.
  22. Historik eller förekomst av cancer under de senaste 2 åren, förutom icke-melanom hudcancer.
  23. Historik av större trauma eller större kirurgiskt ingrepp.
  24. Kvinna som är gravid, planerar att bli gravid under studieperioden, ammar eller har barnafödande potential med instabil användning av könshormoner för preventivmedel.
  25. Anställd eller representant som har ekonomiskt intresse i sponsrorganisationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patenterat kosttillskott
Deltagarna kommer att ta det experimentella kosttillskottet oralt, dagligen.
1000 mg nikotinamidmetaboliter och växtextrakt, intas oralt, dagligen under 60 dagar
Placebo-jämförare: Placebotillskott
Deltagarna kommer att ta placebotillskottet oralt, dagligen.
1000 mg maltodextrin, tas oralt, dagligen i 60 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nikotinamidadenindinukleotidrespons i helblod
Tidsram: Baslinje till dag 14
Baslinje till dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nicotinamidadenindinukleotidmetabolitsvar
Tidsram: Baseline till dag 1, 7, 14 och 30
Baseline till dag 1, 7, 14 och 30
Visuella analogiska skattningsskalor för subjektiv kognitiv funktion
Tidsram: Baseline till dag 30 och 60
Deltagarna kommer att bedöma hur de känner sig på en horisontell linje. Linjerna kommer att flankeras av upplevda känslor. Poängen sträcker sig från 0–100, där ett högre poäng indikerar en ökning av den känslan.
Baseline till dag 30 och 60
Subjektiv livskvalitetsenkät
Tidsram: Baslinje till dag 30 och 60
Deltagarna kommer att bedöma hur de känner sig på en Likert-skala, där ett högre värde indikerar en ökning av den känslan.
Baslinje till dag 30 och 60
Metabolisk hälsomarkörer
Tidsram: Baseline till dag 30 och 60
Baseline till dag 30 och 60
Biologisk ålder
Tidsram: Baslinje till dag 30 och 60
Baslinje till dag 30 och 60
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje till dag 30 och 60
Beräknad VO2 max
Baslinje till dag 30 och 60
Fysisk funktion
Tidsram: Baseline till dag 30 och 60
6-minuters gångtest
Baseline till dag 30 och 60
Subjektiv hudbedömningsenkät
Tidsram: Dag 30 och 60
Deltagarna kommer att betygsätta hur de känner sig på en Likert-skala, där ett högre poäng indikerar en ökning av den känslan.
Dag 30 och 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Första postat (Faktisk)

24 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BIO-2601

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frisk vuxen

Kliniska prövningar på Patenterat Kosttillskott

Prenumerera