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Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid-Reaktionen auf ein Nahrungsergänzungsmittel

9. April 2026 aktualisiert von: Shaklee Corporation

Eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Wirkungen eines proprietären Nahrungsergänzungsmittels auf die Reaktionen von Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD+) bei gesunden Erwachsenen

Das Ziel dieser Studie ist es, Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD+) als Reaktion auf ein proprietäres Nahrungsergänzungsmittel bei allgemein gesunden Erwachsenen im Vergleich zu einem Placebo zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, Nikotinamidadenindinukleotid (NAD+), seine Metaboliten und Gesundheitsmarker als Reaktion auf ein proprietäres Nahrungsergänzungsmittel im Vergleich zu einem Placebo bei allgemein gesunden Erwachsenen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Telefonnummer: (630) 617-2000
  • E-Mail: biofortisresearch@mxns.com

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Vereinigte Staaten, 60101
        • Rekrutierung
        • Biofortis Clinical Research
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aditi Shah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen, ≥45 bis ≤65 Jahre alt
  2. BMI ≥18,5 und <30,0 kg/m²
  3. Gehfähig und derzeit frei von Verletzungen oder anderen körperlichen Beeinträchtigungen, die die Mobilität behindern.
  4. Bereitschaft, ein persönliches Smartphone mit Betriebssystem (Android Version 12.0 oder neuer; iOS Version 16 oder neuer) zu verwenden.
  5. Bereitschaft, das derzeitige Hautpflegeprogramm beizubehalten und medizinische Eingriffe im Zusammenhang mit der Haut zu vermeiden.
  6. Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten, einschließlich Lebensstilüberlegungen, und Formulare zu unterschreiben, die die informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den klinischen Prüfer erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Befolgt derzeit eine Gewichtsabnahmeregime oder plant dies.
  2. Gewichtsverlust oder -zunahme >4,5 kg.
  3. Anamnese einer gastrointestinalen Operation zur Gewichtsreduktion.
  4. Anamnese einer Essstörung (z.B. Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa, Binge-Eating) nach Ermessen des klinischen Prüfers.
  5. Anamnese einer neurologischen Störung, die zu kognitiver Verschlechterung führen könnte.
  6. Anamnese von Delirium-Episoden, Verwirrtheit, wiederholten leichten Kopfverletzungen oder einer einzelnen Verletzung.
  7. Anamnese unkonventioneller Schlafmuster oder einer diagnostizierten Schlafstörung.
  8. Anamnese einer infektiösen oder entzündlichen Hirnerkrankung.
  9. Gebrauch von Tabak-/Nikotinprodukten.
  10. Gebrauch von Hanf-/Marihuanaprodukten.
  11. Instabiler Gebrauch von verschreibungspflichtigen Medikamenten.
  12. Instabiler Gebrauch (Beginn oder Dosisänderung) von hormonellen Verhütungsmitteln oder -therapien.
  13. Gebrauch von Nahrungsergänzungsmitteln (oral oder infundiert), außer einem konventionellen einmal täglichen Multivitaminpräparat.
  14. Gebrauch von Medikament(en) oder Nahrungsergänzungsmittel(n), von denen bekannt ist, dass sie die Absorption beeinflussen.
  15. Jüngste Anamnese oder hohes Potenzial für Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  16. Exposition gegenüber einem nicht zugelassenen Arzneimittelprodukt.
  17. Ein Wert von <7 auf der Venenzugangsskalenbewertung.
  18. Anamnese oder Vorhandensein klinisch bedeutsamer Herz-, Nieren-, Leber-, endokriner (einschließlich Diabetes mellitus), pulmonaler, gastrointestinaler, biliärer, pankreatischer oder neurologischer Störungen auf der Grundlage der Krankengeschichte oder Screening-Labors.
  19. Unkontrollierte Hypertonie.
  20. Bekannte Allergie gegen Inhaltsstoffe des Studienprodukts.
  21. Anzeichen oder Symptome einer klinisch relevanten aktiven Infektion.
  22. Anamnese oder Vorhandensein von Krebs in den letzten 2 Jahren, außer nicht-melanozytärem Hautkrebs.
  23. Anamnese eines größeren Traumas oder eines größeren chirurgischen Ereignisses.
  24. Frau, die schwanger ist, während des Studienzeitraums schwanger werden möchte, stillt oder im gebärfähigen Alter ist und instabil Sexualhormone zur Empfängnisverhütung verwendet.
  25. Mitarbeiter oder Vertreter mit finanziellen Interessen an der Sponsororganisation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eigenes Nahrungsergänzungsmittel
Die Teilnehmer nehmen das experimentelle Nahrungsergänzungsmittel täglich oral ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Eigentümerliches Nahrungsergänzungsmittel
1000 mg Nicotinamid-Metaboliten und Pflanzenextrakte, oral eingenommen, täglich für 60 Tage
Placebo-Komparator: Placebo-Ergänzung
Die Teilnehmer nehmen das Placebo-Präparat täglich oral ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Präparat
1000 mg Maltodextrin, oral eingenommen, täglich für 60 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nicotinamidadenindinukleotid-Reaktion in Vollblut
Zeitfenster: Von Baseline bis Tag 14
Von Baseline bis Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nikotinamid-Adenin-Dinukleotid-Metabolitenreaktionen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 1, 7, 14 und 30
Ausgangswert bis Tag 1, 7, 14 und 30
Subjektive kognitive Funktion visuelle Analogskalen
Zeitfenster: Baseline bis Tag 30 und 60
Die Teilnehmer bewerten, wie sie sich auf einer horizontalen Linie fühlen. Die Linien werden von wahrgenommenen Gefühlen flankiert. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl auf eine Zunahme dieses Gefühls hinweist.
Baseline bis Tag 30 und 60
Subjektiver Lebensqualitätsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 30 und 60
Die Teilnehmer bewerten, wie sie sich fühlen, auf einer Likert-Skala, wobei eine höhere Punktzahl eine Zunahme dieses Gefühls anzeigt.
Ausgangswert bis Tag 30 und 60
Metabolische Gesundheitsmarker
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 30 und 60
Ausgangswert bis Tag 30 und 60
Biologisches Alter
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 30 und 60
Ausgangswert bis Tag 30 und 60
Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: Baseline bis Tag 30 und 60
Vorhergesagtes VO2 max
Baseline bis Tag 30 und 60
Körperliche Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 30 und 60
6-Minuten-Gehtest
Ausgangswert bis Tag 30 und 60
Subjektiver Hautbewertungsfragebogen
Zeitfenster: Tage 30 und 60
Die Teilnehmer bewerten, wie sie sich fühlen, auf einer Likert-Skala, wobei ein höherer Wert eine Zunahme dieses Gefühls anzeigt.
Tage 30 und 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shaklee Corporation

Mitarbeiter

Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIO-2601

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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