Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nicotinamidadenindinukleotid-responser på et ernæringstilskud

9. april 2026 opdateret af: Shaklee Corporation

Et randomiseret, kontrolleret, pilotforsøg til vurdering af effekterne af et proprietært kosttilskud på nikotinamidadenindinukleotid (NAD+) responser hos raske voksne

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nikotinamidadenindinukleotid (NAD+) som respons på et proprietært kosttilskud hos generelt sunde voksne sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette studie er at evaluere nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+), dets metabolitter og markører for sundhed som reaktion på et proprietært kosttilskud i generelt sunde voksne sammenlignet med placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Telefonnummer: (630) 617-2000
  • E-mail: biofortisresearch@mxns.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Forenede Stater, 60101
        • Rekruttering
        • Biofortis Clinical Research
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aditi Shah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder, ≥45 til ≥65 år
  2. BMI ≥18,5 og <30,0 kg/m²
  3. Ambulant og i øjeblikket fri for skade eller anden fysisk begrænsning, der hæmmer mobilitet.
  4. Villig til at bruge personlig smartphone med styresystem (Android version 12.0 eller nyere; iOS version 16 eller nyere).
  5. Villighed til at opretholde nuværende hudplejerutine og undgå hudrelaterede medicinske procedurer.
  6. Villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, herunder livsstilshensyn og underskrive formularer med informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og autorisation til at frigive relevant beskyttet sundhedsoplysninger til den kliniske undersøger.

Eksklusionskriterier:

  1. Følger i øjeblikket eller planlægger at følge en vægttabsrutine.
  2. Vægttab eller vægtøgning >4,5 kg.
  3. Tidligere mave-tarmkirurgi med vægtreducerende formål.
  4. Historie med spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa eller bulimia nervosa, overspisning) efter den kliniske undersøgers skøn.
  5. Historie med neurologisk lidelse, der kunne forårsage kognitiv forringelse.
  6. Historie med tilfælde af delirium, forvirring, gentagne mindre hovedskader eller en enkelt skade.
  7. Historie med usædvanlige søvnmønstre eller diagnosticeret søvnforstyrrelse.
  8. Historie med infektiv eller inflammatorisk hjernesygdom.
  9. Brug af tobak-/nikotinprodukter.
  10. Brug af hamp-/marijuanaprodukter.
  11. Ustabil brug af receptpligtig medicin.
  12. Ustabil brug (påbegyndelse eller dosisændring) af hormonel prævention eller terapi.
  13. Brug af kosttilskud (oralt eller infusion), undtagen konventionelt engangs dagligt multivitamin.
  14. Brug af medicin(er) eller kosttilskud(er), der påvirker absorption.
  15. Nylig historie med eller høj risiko for alkohol- eller stofmisbrug.
  16. Udsat for ikke-registreret lægemiddelprodukt.
  17. En score på <7 på Vena Adgangsskalaen.
  18. Historie eller tilstedeværelse, baseret på medicinsk historie eller screeningsprøver, af klinisk betydelige hjerte-, nyre-, lever-, endokrine (inklusive diabetes mellitus), lunge-, mave-tarm-, galde-, bugspytkirtel- eller neurologiske lidelser.
  19. Ukontrolleret hypertension.
  20. Kendt allergi over for ingredienser i undersøgelsesproduktet.
  21. Tegn eller symptomer på aktiv infektion af klinisk relevans.
  22. Historie med eller tilstedeværelse af kræft inden for de sidste 2 år, undtagen ikke-melanom hudkræft.
  23. Historie med større traume eller større kirurgisk hændelse.
  24. Kvinde, der er gravid, planlægger at blive gravid i undersøgelsesperioden, ammer eller har frugtbarhed med ustabil brug af kønshormoner til prævention.
  25. Ansat eller repræsentant med økonomisk interesse i sponsorerende organisation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proprietær ernæringstilskud
Deltagerne vil tage det eksperimentelle kosttilskud oralt dagligt.
Kosttilskud: Proprietær Kosttilskud
1000 mg nikotinamid-metabolitter og planteekstrakter, indtaget oralt, dagligt i 60 dage
Placebo komparator: Placebotilskud
Deltagerne vil tage placebotilskuddet oralt dagligt.
Kosttilskud: Placebo Supplement
1000 mg maltodextrin, taget oralt, dagligt i 60 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nicotinamidadenindinukleotidrespons i fuldblod
Tidsramme: Baseline til dag 14
Baseline til dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nicotinamidadenindinukleotid metabolitsvar
Tidsramme: Baseline til dag 1, 7, 14 og 30
Baseline til dag 1, 7, 14 og 30
Subjektive kognitive funktions visual analog skalaer
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
Deltagerne vil vurdere, hvordan de føler sig, på en horisontal linje. Linjerne vil være flankeret af opfattede følelser. Scorerne spænder fra 0-100, hvor en højere score indikerer en stigning i den pågældende følelse.
Baseline til dag 30 og 60
Subjektiv livskvalitets-spørgeskema
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
Deltagerne vil vurdere, hvordan de føler sig på en Likert-skala, hvor en højere score indikerer en stigning i den pågældende følelse.
Baseline til dag 30 og 60
Metaboliske sundhedsmarkører
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
Baseline til dag 30 og 60
Biologisk alder
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
Baseline til dag 30 og 60
Kardiorespiratorisk fitness
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
Forventet VO₂ max
Baseline til dag 30 og 60
Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
6-minutters gangtest
Baseline til dag 30 og 60
Subjektiv hudvurderingsspørgeskema
Tidsramme: Dag 30 og 60
Deltagerne vil vurdere, hvordan de føler sig på en Likert-skala, hvor en højere score indikerer en stigning i den pågældende følelse.
Dag 30 og 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaklee Corporation

Samarbejdspartnere

Biofortis Clinical Research, Inc.
Nlumn LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIO-2601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund voksen

Kliniske forsøg med Proprietær Kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner