Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nicotinamidadenindinukleotid-responser på et ernæringstilskudd

9. april 2026 oppdatert av: Shaklee Corporation

En randomisert, kontrollert pilotstudie for å vurdere effektene av et proprietært kosttilskudd på nikotinamidadenindinukleotid (NAD+) responser hos friske voksne

Målet med denne studien er å evaluere nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+) som svar på et proprietært kosttilskudd i generelt friske voksne, sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+), dets metabolitter og helsemarkører som svar på et proprietært kosttilskudd hos generelt friske voksne, sammenlignet med placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
  • Telefonnummer: (630) 617-2000
  • E-post: biofortisresearch@mxns.com

Studiesteder

    • Illinois
      • Addison, Illinois, Forente stater, 60101
        • Rekruttering
        • Biofortis Clinical Research
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aditi Shah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner, ≥45 til ≤65 år gamle
  2. BMI ≥18,5 og <30,0 kg/m²
  3. Gående og for tiden fri for skade eller annen fysisk funksjonsnedsettelse som hindrer mobilitet.
  4. Villig til å bruke personlig smarttelefon med operativsystem (Android versjon 12.0 eller nyere; iOS versjon 16 eller nyere).
  5. Villighet til å opprettholde nåværende hudpleierutine og unngå hudrelaterte medisinske prosedyrer.
  6. Villighet til å følge alle studiefremgangsmåter, inkludert livsstilshensyn og signere skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon til å frigjøre relevant beskyttet helseinformasjon til den kliniske forskeren.

Eksklusjonskriterier:

  1. Følger for tiden, eller planlegger å følge, en vekttapsregime.
  2. Vekttap eller vektøkning >4,5 kg.
  3. Tidligere gastrointestinal kirurgi for vektreduksjon.
  4. Tidligere spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa eller bulimia nervosa, binge eating) etter den kliniske forskerens skjønn.
  5. Tidligere nevrologisk lidelse som kan forårsake kognitiv forverring.
  6. Tidligere episoder av delirium, forvirring, gjentatte mindre hodeskader eller en enkelt skade.
  7. Tidligere ukonvensjonelle søvnmønstre eller diagnostisert søvnforstyrrelse.
  8. Tidligere infeksiøs eller inflammatorisk hjernesykdom.
  9. Bruk av tobakk/nikotinprodukter.
  10. Bruk av hamp/marijuanaprodukter.
  11. Ustabil bruk av reseptbelagt medisin.
  12. Ustabil bruk (start eller doseendring) av hormonell prevensjon eller terapi.
  13. Bruk av kosttilskudd (oralt eller infundert), bortsett fra et konvensjonelt en gang daglig multivitamin.
  14. Bruk av medisin(er) eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke absorpsjon.
  15. Nylig historie med eller sterk potensial for alkohol- eller substansmisbruk.
  16. Eksponert for ikke-registrert legemiddelprodukt.
  17. En score på <7 på Venetilgangsskala-vurderingen.
  18. Tidligere eller nåværende, basert på medisinsk historie eller screeninglaboratorier, klinisk betydelig hjerte-, nyre-, lever-, endokrin (inkludert diabetes mellitus), lunge-, gastrointestinal-, galles-, bukspyttkjertel- eller nevrologisk lidelse.
  19. Ukontrollert hypertensjon.
  20. Kjent allergi mot noen ingredienser i studievaren.
  21. Noen tegn eller symptomer på aktiv infeksjon av klinisk relevans.
  22. Tidligere eller nåværende kreft de siste 2 årene, unntatt ikke-melanom hudkreft.
  23. Tidligere større traume eller større kirurgisk hendelse.
  24. Kvinne som er gravid, planlegger å bli gravid i studieperioden, ammer, eller er i fruktbar alder med ustabil bruk av kjønnshormoner for prevensjon.
  25. Ansatt eller representant som har økonomisk interesse i Sponsororganisasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eierrettsbeskyttet ernæringstilskudd
Deltakerne vil innta det eksperimentelle kosttilskuddet oralt, daglig.
1000 mg nikotinamid-metabolitter og planteeksstrakter, tatt oralt, daglig i 60 dager
Placebo komparator: Placebo-tilskudd
Deltakerne vil ta placebo-kosttilskuddet oralt, daglig.
1000 mg maltodextrin, tatt oralt, daglig i 60 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nicotinamidadenindinukleotidrespons i helblod
Tidsramme: Baseline til dag 14
Baseline til dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons på nikotinamidadenindinukleotid-metabolitter
Tidsramme: Utgangspunkt til dag 1, 7, 14 og 30
Utgangspunkt til dag 1, 7, 14 og 30
Visuelle analoge skalaer for subjektiv kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
Deltakere vil vurdere hvordan de føler seg på en horisontal linje. Linjene vil være flankert av oppfattede følelser. Poengsummene varierer fra 0-100, hvor en høyere poengsum indikerer økning i den følelsen.
Baseline til dag 30 og 60
Subjektiv livskvalitets-spørreskjema
Tidsramme: Fra baseline til dag 30 og 60
Deltakerne vil vurdere hvordan de føler seg på en Likert-skala, hvor en høyere poengsum indikerer økning i den følelsen.
Fra baseline til dag 30 og 60
Metabolske helsemarkører
Tidsramme: Utgangspunkt til dag 30 og 60
Utgangspunkt til dag 30 og 60
Biologisk alder
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
Baseline til dag 30 og 60
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
Forventet VO₂ max
Baseline til dag 30 og 60
Fysisk funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt til dag 30 og 60
6-minutters gangtest
Utgangspunkt til dag 30 og 60
Subjektiv hudvurderingsspørreskjema
Tidsramme: Dag 30 og 60
Deltakerne vil vurdere hvordan de føler seg på en Likert-skala, der en høyere poengsum indikerer økning i den følelsen.
Dag 30 og 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BIO-2601

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn voksen

Kliniske studier på Proprietær Ernæringstilskudd

Abonnere