- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07428889
Nicotinamidadenindinukleotid-responser på et ernæringstilskudd
9. april 2026 oppdatert av: Shaklee Corporation
En randomisert, kontrollert pilotstudie for å vurdere effektene av et proprietært kosttilskudd på nikotinamidadenindinukleotid (NAD+) responser hos friske voksne
Målet med denne studien er å evaluere nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+) som svar på et proprietært kosttilskudd i generelt friske voksne, sammenlignet med placebo.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+), dets metabolitter og helsemarkører som svar på et proprietært kosttilskudd hos generelt friske voksne, sammenlignet med placebo.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Biofortis Research Clinical Director Biofortis Research Clinical Director
- Telefonnummer: (630) 617-2000
- E-post: biofortisresearch@mxns.com
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Forente stater, 60101
- Rekruttering
- Biofortis Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Biofortis Research Clinical Director
- E-post: biofortisresearch@mxns.com
-
Hovedetterforsker:
- Aditi Shah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner, ≥45 til ≤65 år gamle
- BMI ≥18,5 og <30,0 kg/m²
- Gående og for tiden fri for skade eller annen fysisk funksjonsnedsettelse som hindrer mobilitet.
- Villig til å bruke personlig smarttelefon med operativsystem (Android versjon 12.0 eller nyere; iOS versjon 16 eller nyere).
- Villighet til å opprettholde nåværende hudpleierutine og unngå hudrelaterte medisinske prosedyrer.
- Villighet til å følge alle studiefremgangsmåter, inkludert livsstilshensyn og signere skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon til å frigjøre relevant beskyttet helseinformasjon til den kliniske forskeren.
Eksklusjonskriterier:
- Følger for tiden, eller planlegger å følge, en vekttapsregime.
- Vekttap eller vektøkning >4,5 kg.
- Tidligere gastrointestinal kirurgi for vektreduksjon.
- Tidligere spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa eller bulimia nervosa, binge eating) etter den kliniske forskerens skjønn.
- Tidligere nevrologisk lidelse som kan forårsake kognitiv forverring.
- Tidligere episoder av delirium, forvirring, gjentatte mindre hodeskader eller en enkelt skade.
- Tidligere ukonvensjonelle søvnmønstre eller diagnostisert søvnforstyrrelse.
- Tidligere infeksiøs eller inflammatorisk hjernesykdom.
- Bruk av tobakk/nikotinprodukter.
- Bruk av hamp/marijuanaprodukter.
- Ustabil bruk av reseptbelagt medisin.
- Ustabil bruk (start eller doseendring) av hormonell prevensjon eller terapi.
- Bruk av kosttilskudd (oralt eller infundert), bortsett fra et konvensjonelt en gang daglig multivitamin.
- Bruk av medisin(er) eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke absorpsjon.
- Nylig historie med eller sterk potensial for alkohol- eller substansmisbruk.
- Eksponert for ikke-registrert legemiddelprodukt.
- En score på <7 på Venetilgangsskala-vurderingen.
- Tidligere eller nåværende, basert på medisinsk historie eller screeninglaboratorier, klinisk betydelig hjerte-, nyre-, lever-, endokrin (inkludert diabetes mellitus), lunge-, gastrointestinal-, galles-, bukspyttkjertel- eller nevrologisk lidelse.
- Ukontrollert hypertensjon.
- Kjent allergi mot noen ingredienser i studievaren.
- Noen tegn eller symptomer på aktiv infeksjon av klinisk relevans.
- Tidligere eller nåværende kreft de siste 2 årene, unntatt ikke-melanom hudkreft.
- Tidligere større traume eller større kirurgisk hendelse.
- Kvinne som er gravid, planlegger å bli gravid i studieperioden, ammer, eller er i fruktbar alder med ustabil bruk av kjønnshormoner for prevensjon.
- Ansatt eller representant som har økonomisk interesse i Sponsororganisasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eierrettsbeskyttet ernæringstilskudd
Deltakerne vil innta det eksperimentelle kosttilskuddet oralt, daglig.
|
1000 mg nikotinamid-metabolitter og planteeksstrakter, tatt oralt, daglig i 60 dager
|
|
Placebo komparator: Placebo-tilskudd
Deltakerne vil ta placebo-kosttilskuddet oralt, daglig.
|
1000 mg maltodextrin, tatt oralt, daglig i 60 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nicotinamidadenindinukleotidrespons i helblod
Tidsramme: Baseline til dag 14
|
Baseline til dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på nikotinamidadenindinukleotid-metabolitter
Tidsramme: Utgangspunkt til dag 1, 7, 14 og 30
|
Utgangspunkt til dag 1, 7, 14 og 30
|
|
|
Visuelle analoge skalaer for subjektiv kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
|
Deltakere vil vurdere hvordan de føler seg på en horisontal linje.
Linjene vil være flankert av oppfattede følelser.
Poengsummene varierer fra 0-100, hvor en høyere poengsum indikerer økning i den følelsen.
|
Baseline til dag 30 og 60
|
|
Subjektiv livskvalitets-spørreskjema
Tidsramme: Fra baseline til dag 30 og 60
|
Deltakerne vil vurdere hvordan de føler seg på en Likert-skala, hvor en høyere poengsum indikerer økning i den følelsen.
|
Fra baseline til dag 30 og 60
|
|
Metabolske helsemarkører
Tidsramme: Utgangspunkt til dag 30 og 60
|
Utgangspunkt til dag 30 og 60
|
|
|
Biologisk alder
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
|
Baseline til dag 30 og 60
|
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Baseline til dag 30 og 60
|
Forventet VO₂ max
|
Baseline til dag 30 og 60
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt til dag 30 og 60
|
6-minutters gangtest
|
Utgangspunkt til dag 30 og 60
|
|
Subjektiv hudvurderingsspørreskjema
Tidsramme: Dag 30 og 60
|
Deltakerne vil vurdere hvordan de føler seg på en Likert-skala, der en høyere poengsum indikerer økning i den følelsen.
|
Dag 30 og 60
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Erin Barrett, PhD, Shaklee Corporation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BIO-2601
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn voksen
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
Kliniske studier på Proprietær Ernæringstilskudd
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekruttering
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV | MatusikkerhetDen dominikanske republikk
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyFullførtHode- og nakkekreftItalia
-
Probi ABFullført
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbeidspartnereFullførtPremature spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt | Nivåer av flerumettede fettsyrerForente stater
-
KU LeuvenRekrutteringHypoksi | Eksogen ketoseBelgia
-
Wageningen University and ResearchNexira; Roquette Frères; Bioiberica; Ingredion Incorporated; Naturex; Ministery... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Liverpool John Moores UniversityFullførtSenestivhet med alderenStorbritannia
-
Prince of Songkla UniversityFullførtHode- og nakkekreftThailand
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Fullført