Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

ACT Dad's Power : Étude de faisabilité RCT pour les pères d'enfants ayant des besoins spéciaux

4 mars 2026 mis à jour par: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

ACT Dad's Power : Un essai contrôlé randomisé de faisabilité de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour les pères d'enfants ayant des besoins spécifiques visant à améliorer leur flexibilité psychologique et leur santé mentale

Objectif : (1) Examiner la faisabilité de procéder à une future ECR définitive de l'ACT auprès des pères chinois de Hong Kong élevant des enfants ayant des besoins particuliers. (2) Calculer les tailles d'effet de l'intervention sur la flexibilité psychologique, la honte, la culpabilité et la qualité de vie (QdV) des pères au suivi de 6 mois. (3) Calculer l'efficacité potentielle de l'intervention.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé de faisabilité à 2 bras sera mené auprès de 50 pères d'enfants ayant des besoins particuliers. 25 participants seront affectés au groupe d'intervention pour suivre 6 séances hebdomadaires de 45 à 60 minutes d'ACT avec RV. 25 participants seront affectés au groupe témoin recevant 6 séances hebdomadaires de 45 à 60 minutes de causeries sur la santé et un soutien social simple.

Résultats et mesures : Les critères d'évaluation principaux sont le taux de dépistage, le taux d'éligibilité, le taux de consentement, le taux de randomisation, le taux de participation, le taux d'adhésion, le taux de rétention, le taux d'achèvement, les données manquantes et les événements indésirables. Les critères secondaires sont les tailles d'effet et l'efficacité préliminaire de l'intervention sur la flexibilité psychologique, la honte, la culpabilité, les symptômes dépressifs et la QdV à T4. Les deux groupes devront remplir une série de questionnaires au début de l'intervention (T1), après l'intervention (T2), à 3 (T3) et 6 mois (T4) après la fin de l'intervention. Ils seront également invités à participer à des entretiens semi-structurés à T2.

Analyse des données : Des statistiques descriptives, une analyse de variance mixte intra-inter-participants et une analyse de contenu seront utilisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • (1) qui sont les pères biologiques d'enfants âgés de 2 à 12 ans
  • (2) avec un enfant ayant un diagnostic formel de trouble du développement, y compris trouble du spectre de l'autisme, trouble du déficit de l'attention/hyperactivité, déficience intellectuelle, ou conditions neurodéveloppementales apparentées
  • (3) qui sont capables de parler cantonais et de lire le chinois

Critères d'exclusion :

  • (1) qui suivent actuellement des psychothérapies
  • (2) avec une déficience physique ou cognitive et des problèmes d'apprentissage identifiés par une ONG ou des dossiers médicaux connexes
  • (3) qui présentent un risque élevé de maladies mentales graves détecté par l'échelle de détresse psychologique de Kessler, avec un score ≥13

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ACT basée sur la VR
ACT basée sur la réalité virtuelle pour les pères d'enfants ayant des besoins spéciaux
Comportemental: ACT basée sur la VR
Les participants du groupe d'intervention seront invités à assister à 6 séances hebdomadaires d'ACT avec réalité virtuelle.
Chaque séance durera approximativement 45 à 60 minutes.
Comparateur placebo: Témoin
discussions sur la santé et soutien social simple
Comportemental: Discussions sur la santé et soutien social simple
Les participants du groupe témoin recevront 6 séances hebdomadaires de discussions sur la santé et un soutien social simple pour imiter le temps et l'attention consacrés au groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de dépistage
Délai: Pendant la période de recrutement (jusqu'à 10 mois)
Calculé comme le nombre de pères d'enfants ayant des besoins spéciaux dépistés dans les ONG participantes divisé par le nombre de pères ayant des besoins spéciaux dans les ONG participantes pendant la période de recrutement.
Pendant la période de recrutement (jusqu'à 10 mois)
Taux d'éligibilité
Délai: Pendant la période de recrutement (jusqu'à 10 mois)
Calculé en divisant le nombre de pères éligibles par le nombre de pères examinés.
Pendant la période de recrutement (jusqu'à 10 mois)
Taux de consentement
Délai: Pendant la période de recrutement (jusqu'à 10 mois)
Calculé en divisant le nombre de pères qui consentent à participer à l'étude par le nombre de ceux qui sont éligibles.
Pendant la période de recrutement (jusqu'à 10 mois)
Taux de randomisation
Délai: T1 (début de l'intervention)
Calculé en divisant le nombre de pères randomisés dans les groupes d'intervention et de contrôle par ceux qui donnent leur consentement.
T1 (début de l'intervention)
Taux de présence
Délai: T2 (post-intervention à 6 semaines)
Calculé en divisant le nombre de pères qui terminent l'intervention par ceux qui sont randomisés.
T2 (post-intervention à 6 semaines)
Taux de rétention
Délai: T2 (post-intervention à 6 semaines), T3 (3 mois après l'intervention), T4 (6 mois après l'intervention)
Calculé en divisant le nombre de pères qui restent dans l'étude par ceux qui sont randomisés. Les taux de rétention pour les groupes d'intervention et de contrôle seront calculés à chaque suivi.
T2 (post-intervention à 6 semaines), T3 (3 mois après l'intervention), T4 (6 mois après l'intervention)
Taux d'adhésion
Délai: T2 (post-intervention à 6 semaines)
Calculé en divisant le nombre de pères qui suivent le protocole d'intervention par ceux qui sont randomisés.
T2 (post-intervention à 6 semaines)
Taux d'achèvement
Délai: T1 (début de l'intervention), T2 (post-intervention à 6 semaines), T3 (3 mois après l'intervention), T4 (6 mois après l'intervention)
Calculé en divisant le nombre de pères ayant renvoyé les questionnaires par le nombre de questionnaires distribués. Ce calcul sera effectué par groupes au départ et à chaque suivi.
T1 (début de l'intervention), T2 (post-intervention à 6 semaines), T3 (3 mois après l'intervention), T4 (6 mois après l'intervention)
Proportion de données manquantes
Délai: T4 (6 mois après l'intervention)
Calculé comme le pourcentage de valeurs manquantes dans l'ensemble de données. Les valeurs inconnues ou vides seront considérées comme des valeurs manquantes.
T4 (6 mois après l'intervention)
Événements indésirables
Délai: T4 (6 mois après l'intervention)
Les événements indésirables sont définis comme des événements défavorables et non intentionnels qui ne sont pas présents au départ, ou qui semblent s'être aggravés pendant l'étude.
T4 (6 mois après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexibilité psychologique
Délai: T1 (au début de l'intervention), T4 (à 6 mois après la fin de l'intervention)
L'indice de flexibilité psychologique (PPFI) sera utilisé pour mesurer la flexibilité psychologique à l'aide de 19 éléments évalués sur une échelle de 7 points. Les scores plus élevés représentent une plus grande flexibilité psychologique. Il a été validé auprès d'étudiants universitaires chinois.
T1 (au début de l'intervention), T4 (à 6 mois après la fin de l'intervention)
Honte
Délai: T1 (au début de l'intervention), T4 (à 6 mois après la fin de l'intervention)
L'échelle de honte (version pour les pères ayant des enfants à besoins spécifiques ; SSFCSN) sera utilisée pour évaluer les niveaux de honte de nos participants. Il s'agit d'un questionnaire de 12 items (deux facteurs) avec une bonne fiabilité (Alpha de Cronbach = .872) et une validité de construit dans les cultures chinoises (Lo, en cours d'examen). Les réponses sont enregistrées sur une échelle de 6 points (1-6), les scores plus élevés indiquant une plus grande propension à la honte chez les répondants (pères) élevant des enfants à besoins spécifiques.
T1 (au début de l'intervention), T4 (à 6 mois après la fin de l'intervention)
Culpabilité
Délai: T1 (au début de l'intervention), T4 (à 6 mois après la fin de l'intervention)
L'échelle de culpabilité (version pour les pères ayant des enfants ayant des besoins spéciaux ; GSFCSN) sera utilisée pour enregistrer les niveaux de culpabilité de nos participants. Il s'agit d'un questionnaire de 11 items présentant une bonne fiabilité et une validité de construction dans les cultures chinoises. Les réponses sont enregistrées sur une échelle de 6 points (1-6), les scores plus élevés indiquant des émotions de prédisposition à la culpabilité plus fortes chez les répondants (pères) élevant des enfants ayant des besoins spéciaux.
T1 (au début de l'intervention), T4 (à 6 mois après la fin de l'intervention)
Symptômes dépressifs
Délai: T1 (au début de l'intervention), T4 (à 6 mois après la fin de l'intervention)
L'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies (CESD) sera utilisée pour évaluer le niveau de symptômes dépressifs chez les participants. Elle comporte 20 items sur une échelle de notation à 4 points. Les scores vont de 0 à 60. Un score égal ou supérieur à 16 indique qu'une personne présente un risque de dépression clinique. Ce questionnaire a été testé et validé de manière empirique dans la population chinoise.
T1 (au début de l'intervention), T4 (à 6 mois après la fin de l'intervention)
Qualité de vie (QdV)
Délai: T1 (au début de l'intervention), T4 (6 mois après la fin de l'intervention)
Le Short Form 6-Dimension (SF-6D) sera utilisé pour enregistrer le niveau de QdV chez les participants. Le SF-6D contient 6 items évalués sur 4 à 6 niveaux de réponse. Des niveaux plus élevés indiquent un problème plus sérieux. Le SF-6D est validé dans la population chinoise de Hong Kong.
T1 (au début de l'intervention), T4 (6 mois après la fin de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Première publication (Réel)

9 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACT Dad's Power

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ACT basée sur la VR

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner