Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACT Isän Voima: Toteutettavuustutkimus erityistä tukea tarvitsevien lasten isille

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

ACT Dad's Power: Hyväksyntä- ja sitoutumisterapian (ACT) soveltuvuustutkimus erityistä tukea tarvitsevien lasten isille psykologisen joustavuuden ja mielenterveyden parantamisessa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa

Tavoitteet: (1) Tutkia tulevan lopullisen RCT-tutkimuksen toteuttamiskelpoisuutta ACT-menetelmästä Hongkongin kiinalaisille erityistarpeita omaavien lasten isille. (2) Laskea interventioiden vaikutuskoot isien psykologiseen joustavuuteen, häpeään, syyllisyyteen ja elämänlaatuun (QoL) 6 kuukauden seurannassa. (3) Laskea interventioiden mahdollinen tehokkuus.

Menetelmät: Kaksihaarainen toteuttamiskelpoisuustutkimus satunnaistettuna kontrolloidulla tutkimusmenetelmällä suoritetaan 50 erityistarpeita omaavan lapsen isälle. 25 osallistujaa kohdennetaan interventioryhmään osallistumaan 6 viikoittaiseen 45–60 minuutin ACT-sessioon VR-teknologian avulla. 25 osallistujaa kohdennetaan kontrolliryhmään, joka saa 6 viikoittaista 45–60 minuutin terveyskeskustelua ja yksinkertaista sosiaalista tukea.

Tulokset ja mittaukset: Ensisijaisia tuloksia ovat seulontaprosentti, kelpoisuusprosentti, suostumusprosentti, satunnaistamisprosentti, osallistumisprosentti, noudattamisprosentti, säilyttämisprosentti, suoritusprosentti, puuttuvat tiedot ja haittatapahtumat. Toissijaisia tuloksia ovat interventioiden vaikutuskoot ja alustava tehokkuus psykologiseen joustavuuteen, häpeään, syyllisyyteen, masennusoireisiin ja elämänlaatuun kohdassa T4. Molempien ryhmien on täytettävä sarja kyselylomakkeita interventioiden alussa (T1), interventioiden jälkeen (T2), 3 kuukauden (T3) ja 6 kuukauden (T4) kuluttua interventioiden päättymisestä. Heitä kutsutaan myös osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin kohdassa T2.

Tietojen analyysi: Käytetään kuvailevaa tilastotiedettä, sekoitettua osallistujien välillä-sisällä varianssianalyysiä ja sisällönanalyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • (1) jotka ovat 2–12-vuotiaiden lasten biologisia isiä
  • (2) joilla on lapsi, jolla on virallinen kehitysvamman diagnoosi, kuten autismikirjon häiriö, tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö, kehitysvamma tai muut neurokehityshäiriöt
  • (3) jotka osaavat puhua kantonia ja lukea kiinaa

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) jotka ovat parhaillaan psykoterapiassa
  • (2) joilla on fyysinen tai kognitiivinen rajoite sekä oppimisvaikeudet, jotka on todettu kansalaisjärjestöjen tai muiden lääketieteellisten asiakirjojen perusteella
  • (3) joilla on Kesslerin psyykkisen ahdistuksen asteikon (Kessler Psychological Distress Scale) mukaan korkea vakavan mielenterveyshäiriön riski, pistemäärällä ≥13

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-pohjainen ACT
VR-pohjainen ACT isille erityistä tukea tarvitsevien lasten isille
Käyttäytyminen: VR-pohjainen ACT
Interventioryhmän osallistujia kutsutaan osallistumaan 6 viikoittaiseen ACT-tapaamiseen VR-teknologian avulla. Jokainen istunto kestää noin 45-60 minuuttia.
Placebo Comparator: Kontrolli
terveyskeskustelut ja yksinkertainen sosiaalinen tuki
Käyttäytyminen: Terveyskeskustelut ja yksinkertainen sosiaalinen tuki
Kontrolliryhmän osallistujat saavat 6 viikoittaista terveyskertomusten istuntoa ja yksinkertaista sosiaalista tukea matkiakseen interventioryhmälle käytettyä aikaa ja huomiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontanopeus
Aikaikkuna: Rekrytointijakson aikana (jopa 10 kuukautta)
Lasketaan jakamalla erityishuolta tarvitsevien lasten isien määrä, jotka on seulottu osallistuneissa kansalaisjärjestöissä, erityishuolta tarvitsevien isien määrällä osallistuneissa kansalaisjärjestöissä rekrytointijakson aikana.
Rekrytointijakson aikana (jopa 10 kuukautta)
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: Rekrytointijakson aikana (enintään 10 kuukautta)
Lasketaan jakamalla kelvollisten isien määrä seulottujen isien määrällä.
Rekrytointijakson aikana (enintään 10 kuukautta)
Suostumusprosentti
Aikaikkuna: Rekrytointijakson aikana (enintään 10 kuukautta)
Lasketaan jakamalla tutkimukseen suostuvien isien lukumäärä kelvollisten isien lukumäärällä.
Rekrytointijakson aikana (enintään 10 kuukautta)
Satunnaistamismäärä
Aikaikkuna: T1 (interventionin alku)
Lasketaan jakamalla isien lukumäärä, jotka on satunnaistettu interventio- ja kontrolliryhmiin, niiden isien lukumäärällä, jotka antavat suostumuksensa.
T1 (interventionin alku)
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: T2 (intervention jälkeinen 6 viikon kohdalla)
Lasketaan jakamalla ohjelman suorittaneiden isien lukumäärä satunnaistettujen isien lukumäärällä.
T2 (intervention jälkeinen 6 viikon kohdalla)
Pitoisuusaste
Aikaikkuna: T2 (intervention jälkeinen 6 viikon kohdalla), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen), T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
Lasketaan jakamalla tutkimuksessa pysyvien isien lukumäärä satunnaistettujen isien lukumäärällä. Interventio- ja kontrolliryhmien säilyttämisprosentit lasketaan jokaisessa seurannassa.
T2 (intervention jälkeinen 6 viikon kohdalla), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen), T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
Noudattamisprosentti
Aikaikkuna: T2 (intervention jälkeinen 6 viikon kohdalla)
Lasketaan jakamalla isien lukumäärä, jotka noudattavat interventioprotokollaa, satunnaistettujen isien lukumäärällä.
T2 (intervention jälkeinen 6 viikon kohdalla)
Täydellinen määrä
Aikaikkuna: T1 (intervention alkaminen), T2 (intervention jälkeen 6 viikon kohdalla), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen), T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
Lasketaan jakamalla kyselylomakkeiden palauttaneiden isien lukumäärä jakelussa olleiden kyselylomakkeiden lukumäärällä.
Tämä lasketaan ryhmittäin lähtötilanteessa ja jokaisessa seurantatarkastelussa.
T1 (intervention alkaminen), T2 (intervention jälkeen 6 viikon kohdalla), T3 (3 kuukautta intervention jälkeen), T4 (6 kuukautta intervention jälkeen)
Puuttuvien tietojen osuus
Aikaikkuna: T4 (6 kuukautta interventiosta)
Lasketaan puuttuvien arvojen prosenttiosuutena tietokokonaisuudessa. Tuntemattomat tai tyhjät arvot käsitellään puuttuvina arvoina.
T4 (6 kuukautta interventiosta)
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: T4 (6 kuukautta interventioiden jälkeen)
Haittatapahtumat määritellään epäsuotuisina ja tahattomina tapahtumina, joita ei esiinny perustilassa tai jotka näyttävät pahentuneen tutkimuksen aikana.
T4 (6 kuukautta interventioiden jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: T1 (intervention alussa), T4 (6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Psykologisen joustavuuden indeksi (PPFI) mitataan 19 kohteen avulla seitsemän pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa psykologista joustavuutta. Sitä on validoitu kiinalaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.
T1 (intervention alussa), T4 (6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Häpeä
Aikaikkuna: T1 (interventionin alussa), T4 (6 kuukautta interventionin päätyttyä)
Häpeäasteikkoa (versio isille, joilla on erityistarpeita omaavia lapsia; SSFCSN) käytetään osallistujiemme häpeätason arviointiin. Se on 12-kysymyksinen kyselylomake (kaksi tekijää), jolla on hyvä luotettavuus (Cronbachin alfa = 0,872) ja rakenteellinen pätevyys kiinalaisissa kulttuureissa (Lo, arvioitavana). Vastaukset tallennetaan 6-pisteiselle asteikolla (1-6), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa häpeäherkkyyttä vastaajilla (isillä), jotka kasvattavat erityistarpeita omaavia lapsia.
T1 (interventionin alussa), T4 (6 kuukautta interventionin päätyttyä)
Syyllisyys
Aikaikkuna: T1 (intervention alussa), T4 (6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Syyllisyysasteikkoa (versio isille, joilla on erityistarpeita omaavia lapsia; GSFCSN) käytetään osallistujiemme syyllisyyden tasojen tallentamiseen. Se on 11-kohdainen kysely, jolla on hyvä luotettavuus ja konstruktiivinen validiteetti kiinalaisissa kulttuureissa. Vastaukset tallennetaan 6-portaisella asteikolla (1-6), joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syyllisyyden alttiutta tunteita vastaajilla (isillä), jotka kasvattavat erityistarpeita omaavia lapsia.
T1 (intervention alussa), T4 (6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen)
Masennusoireet
Aikaikkuna: T1 (interventionin alussa), T4 (6 kuukautta interventionin päätyttyä)
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD) -mittaria käytetään osallistujien masennusoireiden tason arviointiin. Siihen kuuluu 20 kohtaa, joista jokainen arvioidaan 4-pisteellisellä asteikolla. Pistemäärät vaihtelevat 0-60 välillä. Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai yli 16, osoittaa henkilön olevan riskissä kliinisen masennuksen kehittymiselle. Tämä kyselylomake on empiirisesti testattu ja validoitu kiinalaisessa väestössä.
T1 (interventionin alussa), T4 (6 kuukautta interventionin päätyttyä)
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: T1 (interventionin alussa), T4 (6 kuukautta interventionin päätyttyä)
Short Form 6-Dimension (SF-6D) -mittarilla tallennetaan osallistujien elämänlaatutasoa. SF-6D sisältää 6 kohdetta, joita arvioidaan 4-6 vastausvaihtoehdolla. Korkeammat tasot osoittavat vakavampaa ongelmaa. SF-6D on validoitu Hongkongin kiinalaisväestölle.
T1 (interventionin alussa), T4 (6 kuukautta interventionin päätyttyä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACT Dad's Power

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VR-pohjainen ACT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa