ACT 父亲的力量：针对特殊需求儿童父亲的可行性随机对照试验
2026年3月4日 更新者：Dr Katherine Lam、The Hong Kong Polytechnic University
ACT 爸爸的力量：一项关于接纳与承诺疗法（ACT）对特殊需求儿童父亲改善心理灵活性与心理健康的可行性随机对照试验
目的：（1）探讨在香港有特殊需求儿童的中国父亲中进行未来确定性ACT随机对照试验的可行性。 （2）计算干预在6个月随访时对父亲心理灵活性、羞耻感、内疚感和生活质量的影响大小。 （3）计算干预的潜在效果。
方法：将对50名有特殊需求儿童的父亲进行一项双臂可行性随机对照试验。 25名参与者将被分配到干预组，参加为期6周、每周45-60分钟的ACT结合VR治疗。25名参与者将被分配到对照组，接受为期6周、每周45-60分钟的健康讲座和简单社交支持。
结果与测量：主要结果是筛选率、合格率、同意率、随机化率、出勤率、依从率、保留率、完成率、缺失数据和不良事件。 次要结果是干预在T4时对心理灵活性、羞耻感、内疚感、抑郁症状和生活质量的影响大小及初步效果。 两组都需在干预开始（T1）、干预后（T2）、干预结束3个月（T3）和6个月（T4）时填写一套问卷。 他们还将被邀请在T2时参加半结构化访谈。
数据分析：将采用描述性统计、混合被试间-被试内方差分析和内容分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ka Wai Katherine LAM, Doctor of Philosophy
- 电话号码：+852 27666420
- 邮箱：kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- (1) 是2至12岁儿童的生物学父亲
- (2) 孩子患有发育障碍的正式诊断，包括自闭症谱系障碍、注意力缺陷/多动障碍、智力残疾或相关神经发育疾病
- (3) 能够说粤语并阅读中文
排除标准：
- (1) 目前正在接受心理治疗
- (2) 经非政府组织或相关医疗记录确认存在身体或认知障碍及学习问题
- (3) 使用凯斯勒心理困扰量表筛查显示患有严重精神疾病高风险，得分≥13
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于虚拟现实的接纳承诺疗法
针对特殊需求儿童父亲的虚拟现实接纳与承诺疗法
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干预组的参与者将被邀请参加6次每周一次的ACT与VR课程。
每次课程将持续约45-60分钟。
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安慰剂比较：对照
健康讲座与简单社交支持
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对照组参与者将接受每周6次的健康讲座和简单的社交支持，以模拟干预组所花费的时间和关注度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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筛查率
大体时间：在招募期间（最长10个月）
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计算方法为：参与非政府组织筛查的特殊需求儿童父亲人数，除以招募期间参与非政府组织的特殊需求父亲总人数。
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在招募期间（最长10个月）
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合格率
大体时间：在招募期间（最长10个月）
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以符合条件的父亲人数除以接受筛查的父亲人数计算得出。
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在招募期间（最长10个月）
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同意率
大体时间：在招募期间（最长10个月）
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通过将同意加入研究的父亲人数除以符合条件的父亲人数计算得出。
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在招募期间（最长10个月）
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随机化率
大体时间：T1（干预开始）
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通过将随机分配到干预组和对照组的父亲人数除以提供同意的父亲人数来计算。
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T1（干预开始）
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出勤率
大体时间：T2（干预后6周）
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通过将完成干预的父亲人数除以随机分配的父亲人数计算得出。
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T2（干预后6周）
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保留率
大体时间：T2（干预后6周）、T3（干预后3个月）、T4（干预后6个月）
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计算方式为将留在研究中的父亲数量除以随机分配的父亲数量。
干预组和对照组的保留率将在每次随访时计算。
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T2（干预后6周）、T3（干预后3个月）、T4（干预后6个月）
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依从率
大体时间：T2（干预后第6周）
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通过将遵循干预方案的父亲人数除以随机分配的父亲人数来计算。
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T2（干预后第6周）
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完成率
大体时间：T1（干预开始），T2（干预后6周），T3（干预后3个月），T4（干预后6个月）
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通过将返回问卷的父亲人数除以分发的问卷总数计算得出。
将在基线及各随访阶段按组别进行计算。
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T1（干预开始），T2（干预后6周），T3（干预后3个月），T4（干预后6个月）
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缺失数据的比例
大体时间：T4（干预后6个月）
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计算为数据集中缺失值的百分比。
未知或空白值将被视为缺失值。
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T4（干预后6个月）
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不良事件
大体时间：T4（干预后6个月）
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不良事件定义为在研究基线时不存在或在研究期间似乎恶化的不利且非预期的事件。
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T4（干预后6个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理灵活性
大体时间：T1（干预开始时），T4（干预结束后6个月）
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将使用心理灵活性指数（PPFI）通过19个项目在7点量表上进行评分来衡量心理灵活性。
分数越高代表心理灵活性越强。
该量表已在中国大学生中得到验证。
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T1（干预开始时），T4（干预结束后6个月）
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耻辱
大体时间：T1（干预开始时），T4（干预结束6个月后）
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将使用羞耻感量表（针对有特殊需求儿童的父亲版本；SSFCSN）来评估我们参与者的羞耻感水平。
这是一个包含12个条目（两个因子）的问卷，具有良好的信度（Cronbach's Alpha = .872）
和在中国文化背景下的结构效度（Lo，待审阅）。
回答采用6点量表（1-6）记录，分数越高表示养育有特殊需求儿童的受访者（父亲）的羞耻感倾向越强。
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T1（干预开始时），T4（干预结束6个月后）
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罪恶感
大体时间：T1（干预开始时），T4（干预结束后6个月）
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将使用内疚感量表（适用于特殊需要儿童父亲的版本；GSFCSN）来记录参与者的内疚程度。
这是一个包含11个项目的问卷，在中国文化背景下具有良好的信度和结构效度。
回答采用6点量表（1-6分）记录，分数越高表明受访者（父亲）在抚养特殊需要儿童时的内疚倾向情绪越强。
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T1（干预开始时），T4（干预结束后6个月）
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抑郁症状
大体时间：T1（干预开始时）、T4（干预结束后6个月）
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将使用流行病学研究中心抑郁量表（CESD）评估参与者的抑郁症状水平。
该量表包含20个项目，采用4点评分法。
分数范围为0-60分。
得分等于或高于16分表明个体存在临床抑郁症风险。
该问卷已在中国人群中经过实证测试和验证。
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T1（干预开始时）、T4（干预结束后6个月）
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生活质量（QoL）
大体时间：T1（干预开始时），T4（干预结束后6个月）
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将使用简明六维健康调查表（SF-6D）记录参与者的生活质量水平。
SF-6D包含6个项目，每个项目按4至6个应答等级进行评分。
评分等级越高表示问题越严重。
SF-6D已在香港华人群体中得到验证。
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T1（干预开始时），T4（干预结束后6个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
基于虚拟现实的接纳与承诺疗法的临床试验
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University of CoimbraCentro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.尚未招聘中风 | 慢性疼痛
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.完全的
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.终止