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ACT 아빠의 힘: 특별한 요구를 가진 자녀를 둔 아버지들을 위한 실행 가능성 무작위 대조 시험

2026년 3월 4일 업데이트: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

ACT 아빠의 힘: 특별한 필요를 가진 자녀의 아버지들을 위한 수용전념치료(ACT)가 심리적 유연성과 정신건강을 향상시키는 데 미치는 효과에 대한 타당성 무작위 대조 시험

목적: (1) 특별한 요구를 가진 자녀를 양육하는 홍콩 중국인 아버지들을 대상으로 한 ACT의 향후 결정적 무작위 대조 시험(RCT) 진행 가능성을 검토합니다. (2) 6개월 추적 조사에서 아버지들의 심리적 유연성, 수치심, 죄책감 및 삶의 질(QoL)에 대한 중재의 효과 크기를 계산합니다. (3) 중재의 잠재적 효능을 계산합니다.

방법: 특별한 요구를 가진 자녀를 둔 50명의 아버지를 대상으로 2군 비행성 무작위 대조 시험을 실시합니다. 참가자 25명은 중재군에 배정되어 VR을 활용한 ACT 주간 세션(주당 45-60분, 총 6회)에 참석합니다. 참가자 25명은 대조군에 배정되어 건강 강연 및 간단한 사회적 지원 세션(주당 45-60분, 총 6회)을 받습니다.

결과 및 측정: 주요 결과는 선별율, 적격율, 동의율, 무작위 배정율, 참석율, 순응율, 유지율, 완료율, 결측 데이터 및 부작용입니다. 2차 결과는 T4 시점에서 심리적 유연성, 수치심, 죄책감, 우울 증상 및 QoL에 대한 중재의 효과 크기와 예비 효능입니다. 양군 모두 중재 시작 시점(T1), 중재 종료 직후(T2), 중재 종료 3개월 후(T3) 및 6개월 후(T4)에 설문지 세트를 작성해야 합니다. 또한 T2 시점에서 반구조화 면담에 참여하도록 초대될 것입니다.

자료 분석: 기술 통계, 참가자 간-내 혼합 분산 분석 및 내용 분석을 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • (1) 2세에서 12세 사이의 자녀의 생물학적 아버지인 경우
  • (2) 자녀가 자폐 스펙트럼 장애, 주의력 결핍/과잉행동장애(ADHD), 지적 장애 또는 관련 신경발달 장애를 포함한 발달 장애의 공식 진단을 받은 경우
  • (3) 광둥어를 말하고 중국어를 읽을 수 있는 경우

제외 기준:

  • (1) 현재 심리치료를 받고 있는 경우
  • (2) 비정부기관(NGO) 또는 관련 의료 기록에서 확인된 신체적 또는 인지적 장애 및 학습 문제가 있는 경우
  • (3) 케슬러 심리적 고통 척도(Kessler Psychological Distress Scale)를 사용하여 심각한 정신 질환의 높은 위험을 보이는 경우(점수 ≥13)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 기반 ACT
특별한 요구를 가진 자녀를 둔 아버지를 위한 VR 기반 수용전념치료
행동: VR 기반 ACT
중재군 참가자들은 VR과 함께하는 ACT 주간 세션 6회에 참석하도록 초대될 것입니다. 각 세션은 약 45-60분 동안 지속될 것입니다.
위약 비교기: 대조군
건강 강연 및 간단한 사회적 지원
행동: 건강 강좌와 간단한 사회적 지원
대조군 참가자들은 중재군에 투여되는 시간과 관심을 모방하기 위해 건강 강의 6주차 세션과 간단한 사회적 지원을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선별율
기간: 모집 기간 동안 (최대 10개월)
모집 기간 동안 참여한 NGO에서 특별한 필요를 가진 아버지 수 대비, 참여한 NGO에서 특별한 필요를 가진 자녀의 아버지로 선별된 수로 계산됩니다.
모집 기간 동안 (최대 10개월)
적격률
기간: 모집 기간 동안(최대 10개월)
선정 자격이 있는 아버지의 수를 선별된 아버지의 수로 나누어 계산합니다.
모집 기간 동안(최대 10개월)
동의율
기간: 모집 기간 동안 (최대 10개월)
연구에 참여하는 데 동의한 아버지의 수를 적격자 수로 나누어 계산합니다.
모집 기간 동안 (최대 10개월)
무작위 배정률
기간: T1 (개입 시작)
중재군과 대조군에 무작위 배정된 아버지 수를 동의를 제공한 아버지 수로 나누어 계산합니다.
T1 (개입 시작)
참석률
기간: T2 (6주차 중재 후)
무작위 배정된 아버지 수 대비 중재를 완료한 아버지 수로 계산됩니다.
T2 (6주차 중재 후)
유지율
기간: T2 (6주 후 중재 후), T3 (중재 후 3개월), T4 (중재 후 6개월)
연구에 남아 있는 아버지의 수를 무작위 배정된 아버지의 수로 나누어 계산합니다. 중재군과 대조군의 유지율은 각 추적 조사 시점에 계산됩니다.
T2 (6주 후 중재 후), T3 (중재 후 3개월), T4 (중재 후 6개월)
준수율
기간: T2 (6주 후 중재 후 평가)
무작위 배정된 아버지 수에 따라 개입 프로토콜을 따르는 아버지 수를 나누어 계산합니다.
T2 (6주 후 중재 후 평가)
완료율
기간: T1 (개입 시작 시점), T2 (6주 후 개입 후), T3 (개입 후 3개월), T4 (개입 후 6개월)
배포된 설문지 수를 아버지가 반환한 설문지 수로 나누어 계산합니다. 이것은 기준선과 각 추적 조사에서 그룹별로 계산됩니다.
T1 (개입 시작 시점), T2 (6주 후 개입 후), T3 (개입 후 3개월), T4 (개입 후 6개월)
결측 데이터 비율
기간: T4 (중재 후 6개월)
데이터셋에서 결측값의 비율로 계산됩니다. 알 수 없거나 빈 값은 결측값으로 간주됩니다.
T4 (중재 후 6개월)
부작용
기간: T4 (개입 6개월 후)
부작용은 연구 시작 시점에 존재하지 않았거나 연구 중에 악화된 것으로 보이는 바람직하지 않고 의도하지 않은 사건으로 정의됩니다.
T4 (개입 6개월 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 유연성
기간: T1 (중재 시작 시), T4 (중재 종료 후 6개월 시)
심리적 유연성 지수(PPFI)는 19개 항목에 대해 7점 척도로 평가하여 심리적 유연성을 측정하는 데 사용됩니다. 높은 점수는 더 큰 심리적 유연성을 나타냅니다. 이 도구는 중국 대학생을 대상으로 검증되었습니다.
T1 (중재 시작 시), T4 (중재 종료 후 6개월 시)
수치심
기간: T1 (중재 시작 시), T4 (중재 종료 후 6개월)
특수 요구 아동을 둔 아버지용 수치 척도(SSFCSN)는 참가자들의 수치 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 12개 문항(두 가지 요인)으로 구성되어 있으며, 높은 신뢰도(Cronbach's Alpha = .872)와 중국 문화권에서의 구성 타당도(Lo, 검토 중)를 가지고 있습니다. 응답은 6점 척도(1-6점)로 기록되며, 높은 점수는 특수 요구 아동을 양육하는 응답자(아버지)들의 높은 수치 성향을 나타냅니다.
T1 (중재 시작 시), T4 (중재 종료 후 6개월)
죄책감
기간: T1 (중재 시작 시), T4 (중재 종료 후 6개월 시)
특수 요구 자녀를 둔 아버지용 죄책감 척도(GSFCSN)가 참가자들의 죄책감 수준을 기록하는 데 사용될 것입니다. 이 척도는 중국 문화권에서 좋은 신뢰도와 구성 타당도를 가진 11개 항목의 설문지입니다. 응답은 6점 척도(1-6)로 기록되며, 점수가 높을수록 특수 요구 자녀를 양육하는 응답자(아버지)의 죄책감 성향 감정이 높음을 나타냅니다.
T1 (중재 시작 시), T4 (중재 종료 후 6개월 시)
우울 증상
기간: T1 (중재 시작 시), T4 (중재 종료 후 6개월)
참가자들의 우울증 증상 수준을 평가하기 위해 역학 연구 센터 우울 척도(CESD)가 사용됩니다. 이 척도는 4점 척도로 평가되는 20개의 항목으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0-60점입니다. 16점 이상은 임상적 우울증 위험이 있는 사람을 나타냅니다. 이 설문지는 중국 인구를 대상으로 경험적으로 테스트되고 검증되었습니다.
T1 (중재 시작 시), T4 (중재 종료 후 6개월)
삶의 질 (QoL)
기간: T1 (중재 시작 시), T4 (중재 종료 6개월 후)
단축형 6차원 척도(SF-6D)가 참가자의 삶의 질 수준을 기록하는 데 사용됩니다. SF-6D는 4~6개의 응답 수준으로 평가되는 6개 항목을 포함합니다. 높은 수준은 더 심각한 문제를 나타냅니다. SF-6D는 홍콩 중국인 인구에서 검증되었습니다.
T1 (중재 시작 시), T4 (중재 종료 6개월 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACT Dad's Power

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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