- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07528131
18F-FDG PET/CT dans le cancer gastrique (StomachCancer)
Rôle du 18F-FDG dans le cancer gastrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude rétrospective et prospective a été menée pour évaluer l'efficacité de l'imagerie ¹⁸F-FDG TEP/CT dans le diagnostic du cancer gastrique en corrélation avec d'autres modalités d'imagerie et le suivi clinique.
Cette étude a inclus 50 patients atteints d'un cancer gastrique confirmé par anatomo-pathologie. Après avoir obtenu le consentement écrit des participants, des antécédents détaillés ont été recueillis auprès des participants à l'aide de leurs fiches de données, de la révision du rapport d'anatomopathologie (diagnostic confirmé de CG primitif), du rapport de référence du médecin traitant et de toutes les modalités d'imagerie réalisées chez les patients. L'étude TEP/CT au FDG a été réalisée à l'aide d'un scanner TEP/CT dédié, et l'analyse TEP a été effectuée qualitativement et semi-quantitativement. Une biopsie tissulaire a été réalisée chez les patients chaque fois que cela était possible.
Les résultats de la présente étude démontrent que la TEP/CT au FDG était plus précise et plus sensible que la CT dans la détection des métastases distantes occultes dans les cas avancés ou équivoques, la détection des ganglions lymphatiques métaboliquement actifs qui sont morphologiquement normaux en CT, utile pour la détection des récidives, et informative pour la réponse métabolique précoce dans les tumeurs avides de FDG en utilisant des critères standardisés (PERCIST), qui peuvent ne pas être apparents avec d'autres modalités, et peuvent avoir une valeur pronostique qui peut modifier la prise en charge du patient.
La TEP/CT était plus précise que la CT dans la détection des métastases distantes du cancer gastrique (métastases hépatiques, métastases pulmonaires, métastases osseuses).
La ¹⁸F-FDG TEP/CT n'est pas un outil de stadification autonome pour le cancer gastrique, mais utilisée de manière sélective, elle améliore significativement la détection des métastases distantes, affine la sélection des patients pour un traitement radical et réduit la chirurgie inutile.
Les cliniciens doivent interpréter les résultats de la TEP/CT à la lumière du sous-type histologique et des procédures diagnostiques complémentaires (endoscopie, laparoscopie, CT). Les travaux futurs devraient valider les traceurs FAPI et définir des parcours cliniques précis où la TEP/CT apporte un bénéfice rentable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Sara Saber Ahmed
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués d'un cancer gastrique sur des spécimens réséqués chirurgicalement.
- Patients avec métastases gastriques et extra-gastriques.
- Patients atteints d'un cancer gastrique, opérés ou non.
Critères d'exclusion :
- Patients avec une seconde malignité (double primitif).
- Patient sans preuve anatomopathologique de cancer de l'estomac.
- Patient gravement malade (patient avec un niveau de conscience altéré, ou incapable de s'allonger en décubitus dorsal pendant l'imagerie).
- Patient diabétique non contrôlé avec un taux de glycémie supérieur à 200 mg/dl.
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diagnostic, stadification, évaluation de la réponse au traitement et évaluation de la récidive
Délai: 12 mois
|
évaluer la valeur du SUVmax dans chaque lésion détectée par rapport à la fixation hépatique et comparer si cette lésion est détectée dans d'autres investigations
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- stomach cancer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer de l'estomac
-
Jessa HospitalPas encore de recrutement
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)ComplétéRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieÉtats-Unis
-
Natalia Valadares de MoraesUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloInscription sur invitationImpact de la chirurgie bariatrique sur l'étude pharmacocinétique de la simvastatine et du carvédilolObésité | Chirurgie bariatrique | Roux-en Y Gastric BypassÉtats-Unis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRecrutementChirurgie bariatrique | Sleeve Gastrectomie | Obésité et surpoids | Roux-en Y Gastric BypassPays-Bas
-
AstraZenecaActif, ne recrute pasAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerÉtats-Unis, France, Royaume-Uni, Corée du Sud