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18F-FDG PET/CT en Cáncer Gástrico (StomachCancer)

7 de abril de 2026 actualizado por: Sara Saber Ahmed, Sohag University

Papel del 18F-FDG en el Cáncer Gástrico

La imagen por PET y PET/CT sigue siendo prometedora, y con las mejoras actuales y futuras, la imagen por PET y PET/CT puede hacer que el diagnóstico y la evaluación del cáncer gástrico sean más estandarizados y precisos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio retrospectivo y prospectivo se realizó para evaluar la efectividad de la imagen 18 F-FDG PET/CT en el diagnóstico del cáncer gástrico en correlación con otras modalidades de imagen y el seguimiento clínico.

Este estudio incluyó a 50 pacientes con cáncer gástrico confirmado patológicamente. Tras obtener el consentimiento por escrito de los participantes, se obtuvo un historial detallado de los participantes con la ayuda de sus hojas de datos, la revisión del informe de patología (diagnóstico confirmado de GC primario), el informe de referencia del médico tratante y cualquier modalidad de imagen que se les hubiera realizado a los pacientes. El estudio FDG PET/CT se realizó utilizando un escáner PET/CT dedicado, y el análisis PET se realizó cualitativa y semicuantitativamente. Se obtuvo biopsia de tejido de los pacientes siempre que fue posible.

Los resultados del presente estudio demuestran que la FDG PET/CT fue más precisa y más sensible que la TC en la detección de metástasis distantes ocultas en casos avanzados o equívocos, detección de ganglios linfáticos metabólicamente activos que son morfológicamente normales en la TC, útil para la detección de recurrencia, e informativa para la respuesta metabólica temprana en tumores con avidez por FDG utilizando criterios estandarizados (PERCIST), que pueden no ser aparentes utilizando otras modalidades, y puede tener valor pronóstico que puede cambiar el manejo del paciente.

La PET/CT fue más precisa que la TC en la detección de metástasis distantes del cáncer gástrico (metástasis hepática, metástasis pulmonar, metástasis ósea).

La ¹⁸F-FDG PET/CT no es una herramienta de estadificación independiente para el cáncer gástrico, pero utilizada selectivamente mejora significativamente la detección de metástasis distantes, refina la selección de pacientes para tratamiento radical y reduce la cirugía inútil.

Los clínicos deben interpretar los resultados de la PET/CT a la luz del subtipo histológico y los procedimientos diagnósticos complementarios (endoscopia, laparoscopia, TC). El trabajo futuro debería validar los trazadores FAPI y definir vías clínicas precisas donde la PET/CT añade un beneficio rentable.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82524
        • Sara Saber Ahmed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio retrospectivo y prospectivo actual se llevó a cabo entre 50 pacientes con cáncer gástrico confirmado histológicamente, la edad media de los casos estudiados fue de 57,58 ± 10,26 años y osciló entre (35-77) años. Además, el estudio incluyó a 29 hombres (58%) y 21 mujeres (42%).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes diagnosticados de cáncer gástrico en especímenes resecados quirúrgicamente.
  2. Pacientes con metástasis gástrica y extragástrica.
  3. Pacientes con cáncer gástrico operados o no.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con segunda malignidad (doble primario).
  2. Paciente sin patología probada de cáncer de estómago.
  3. Paciente gravemente enfermo (paciente con nivel de conciencia alterado, o que no pueda tumbarse en decúbito supino durante la imagen).
  4. Paciente diabético no controlado con nivel de glucosa en sangre superior a 200 mg/dl.
  5. Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnóstico, estadificación, evaluación de la respuesta al tratamiento y evaluación de la recurrencia
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluar el valor del SUVmax en cada lesión detectada en relación con la captación hepática y comparar si esta lesión se detecta en otras investigaciones
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

22 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los datos individuales de los participantes no estarán disponibles para otros investigadores para mantener la confidencialidad del paciente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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