- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07528131
18F-FDG PET/CT en Cáncer Gástrico (StomachCancer)
Papel del 18F-FDG en el Cáncer Gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo y prospectivo se realizó para evaluar la efectividad de la imagen 18 F-FDG PET/CT en el diagnóstico del cáncer gástrico en correlación con otras modalidades de imagen y el seguimiento clínico.
Este estudio incluyó a 50 pacientes con cáncer gástrico confirmado patológicamente. Tras obtener el consentimiento por escrito de los participantes, se obtuvo un historial detallado de los participantes con la ayuda de sus hojas de datos, la revisión del informe de patología (diagnóstico confirmado de GC primario), el informe de referencia del médico tratante y cualquier modalidad de imagen que se les hubiera realizado a los pacientes. El estudio FDG PET/CT se realizó utilizando un escáner PET/CT dedicado, y el análisis PET se realizó cualitativa y semicuantitativamente. Se obtuvo biopsia de tejido de los pacientes siempre que fue posible.
Los resultados del presente estudio demuestran que la FDG PET/CT fue más precisa y más sensible que la TC en la detección de metástasis distantes ocultas en casos avanzados o equívocos, detección de ganglios linfáticos metabólicamente activos que son morfológicamente normales en la TC, útil para la detección de recurrencia, e informativa para la respuesta metabólica temprana en tumores con avidez por FDG utilizando criterios estandarizados (PERCIST), que pueden no ser aparentes utilizando otras modalidades, y puede tener valor pronóstico que puede cambiar el manejo del paciente.
La PET/CT fue más precisa que la TC en la detección de metástasis distantes del cáncer gástrico (metástasis hepática, metástasis pulmonar, metástasis ósea).
La ¹⁸F-FDG PET/CT no es una herramienta de estadificación independiente para el cáncer gástrico, pero utilizada selectivamente mejora significativamente la detección de metástasis distantes, refina la selección de pacientes para tratamiento radical y reduce la cirugía inútil.
Los clínicos deben interpretar los resultados de la PET/CT a la luz del subtipo histológico y los procedimientos diagnósticos complementarios (endoscopia, laparoscopia, TC). El trabajo futuro debería validar los trazadores FAPI y definir vías clínicas precisas donde la PET/CT añade un beneficio rentable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82524
- Sara Saber Ahmed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de cáncer gástrico en especímenes resecados quirúrgicamente.
- Pacientes con metástasis gástrica y extragástrica.
- Pacientes con cáncer gástrico operados o no.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con segunda malignidad (doble primario).
- Paciente sin patología probada de cáncer de estómago.
- Paciente gravemente enfermo (paciente con nivel de conciencia alterado, o que no pueda tumbarse en decúbito supino durante la imagen).
- Paciente diabético no controlado con nivel de glucosa en sangre superior a 200 mg/dl.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diagnóstico, estadificación, evaluación de la respuesta al tratamiento y evaluación de la recurrencia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
evaluar el valor del SUVmax en cada lesión detectada en relación con la captación hepática y comparar si esta lesión se detecta en otras investigaciones
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- stomach cancer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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