- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07528131
18F-FDG PET/CT vid magcancer (StomachCancer)
Roll för 18F-FDG vid magcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva och prospektiva studie genomfördes för att utvärdera effektiviteten av 18F-FDG PET/CT-avbildning vid diagnostisering av magcancer i förhållande till andra bildgivande metoder och klinisk uppföljning.
Denna studie inkluderade 50 patienter med patologiskt bevisad magcancer. Efter att ha inhämtat skriftligt samtycke från deltagarna inhämtades detaljerad historik från deltagarna med hjälp av deras datablad, genomgång av patologirapporten (bekräftad diagnos av primär magcancer), remissrapporten från behandlande läkare och eventuella bildgivande metoder som patienterna genomgått, utfördes FDG PET/CT-studie med en dedikerad PET/CT-skanner, och PET-analys utfördes kvalitativt och semikvalitativt, vävnadsbiopsi togs från patienter när det var möjligt.
Resultaten från den aktuella studien visar att FDG PET/CT var mer exakt och känsligare än CT vid upptäckt av okulta fjärrmetastaser i avancerade eller tvetydiga fall, upptäckt av metaboliskt aktiva lymfkörtlar som är morfologiskt normala på CT, användbar för återfallsdetektering och informativ för tidigt metabolt svar i FDG-positiva tumörer med standardiserade kriterier (PERCIST), vilket kanske inte är uppenbart med andra metoder, och kan ha prognostiskt värde som kan ändra patienthanteringen.
PET/CT var mer exakt än CT vid upptäckt av fjärrmetastaser av magcancer (levermetastaser, lungmetastaser, benmetastaser).
¹⁸F-FDG PET/CT är inte ett fristående stadieindelningsverktyg för magcancer, men vid selektiv användning förbättrar det meningsfullt upptäckten av fjärrmetastaser, förfinar patienturvalet för radikal behandling och minskar onödig kirurgi.
Kliniker måste tolka PET/CT-resultat med hänsyn till histologisk undertyp och kompletterande diagnostiska procedurer (endoskopi, laparoskopi, CT). Framtida arbete bör validera FAPI-spårämnen och definiera precisa kliniska vägar där PET/CT tillför kostnadseffektiv nytta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Sara Saber Ahmed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med magcancer på kirurgiskt resekerade prover.
- Patienter med mag- och extramagmetastaser.
- Patienter med magcancer, opererade eller ej.
Exklusionskriterier:
- Patienter med andra maligniteter (dubbelprimär).
- Patienter utan bekräftad patologi för magcancer.
- Svårt sjuka patienter (patienter med nedsatt medvetandenivå, eller som inte kan ligga på rygg under avbildningen).
- Patienter med okontrollerad diabetes och blodglukosnivå över 200 mg/dl.
- Gravida kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diagnos, stadieindelning, bedömning av behandlingssvar och bedömning av återfall
Tidsram: 12 månader
|
utvärdera värdet av SUVmax i varje upptäckt lesion i relation till leverupptaget och jämför om denna lesion detekteras i andra undersökningar
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- stomach cancer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magcancer
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekryteringGastric Cardia CancerKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Olympus Corporation; Keio University och andra samarbetspartnersAvslutadGastric Focal LesionFrankrike
-
Cairo UniversityRekrytering
-
RSP Systems A/SAvslutad
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal sleeve gastrectomy | Magbandning | Bypass, GastricFörenta staterna
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadGastric Bypass StatusFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenGastric Bypass-kirurgi
-
Cantonal Hospital of St. GallenAvslutadBariatrisk kirurgi (gastric bypass)Schweiz
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasAvslutad