- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07528131
18F-FDG PET/CT i magekreft (StomachCancer)
Rollen til 18F-FDG i magekreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive og prospektive studien ble utført for å evaluere effektiviteten av 18 F-FDG PET/CT-bildedannelse i diagnostisering av magekreft i sammenheng med andre bildediagnostiske modaliteter og klinisk oppfølging.
Denne studien inkluderte 50 pasienter med patologisk påvist magekreft. Etter å ha innhentet skriftlig samtykke fra deltakerne, ble detaljert historie innhentet fra deltakerne ved hjelp av deres datasett, gjennomgang av patologirapporten (bekreftet diagnose av primær magekreft), henvisningsrapporten fra behandlende lege og eventuelle bildediagnostiske undersøkelser pasientene hadde gjennomgått. FDG PET/CT-studien ble utført ved bruk av dedikert PET/CT-skanner, og PET-analysen ble utført kvalitativt og semikvalitativt. Vevsbiopsi ble tatt fra pasienter når det var mulig.
Resultatene fra denne studien viser at FDG PET/CT var mer nøyaktig og mer følsom enn CT i påvisning av okkulte fjerne metastaser i avanserte eller tvetydige tilfeller, påvisning av metabolisk aktive lymfeknuter som er morfologisk normale på CT, nyttig for påvisning av tilbakefall, og informativ for tidlig metabolsk respons i FDG-aktive svulster ved bruk av standardiserte kriterier (PERCIST), som kanskje ikke er tydelige ved bruk av andre modaliteter, og som kan ha prognostisk verdi som kan endre pasientbehandlingen.
PET/CT var mer nøyaktig enn CT i påvisning av fjerne metastaser av magekreft (levermetastaser, lunge-metastaser, beinmetastaser).
¹⁸F-FDG PET/CT er ikke et selvstendig stadieinndelingsverktøy for magekreft, men brukt selektivt forbedrer det meningsfult påvisning av fjerne metastaser, finjusterer pasientutvalg for radikal behandling, og reduserer unødvendig kirurgi.
Klinikere må tolke PET/CT-resultater i lys av histologisk undertype og komplementære diagnostiske prosedyrer (endoskopi, laparoskopi, CT). Fremtidig arbeid bør validere FAPI-sporstoffer og definere presise kliniske forløp der PET/CT gir kostnadseffektiv nytte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Sara Saber Ahmed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med magekreft på kirurgisk resekerte prøver.
- Pasienter med gastriske og ekstragastriske metastaser.
- Pasienter med magekreft, enten operert eller ikke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med annen malignitet (dobbelt primærkreft).
- Pasient uten bekreftet patologi for magekreft.
- Alvorlig syke pasienter (pasienter med bevissthetsforstyrrelser, eller som ikke kunne ligge i ryggstilling under avbildningen).
- Pasienter med ukontrollert diabetes og blodsukkernivå over 200 mg/dl.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnose, stadieinndeling, vurdering av behandlingsrespons og vurdering av tilbakefall
Tidsramme: 12 måneder
|
vurdere verdien av SUVmax i hver påvist lesjon i forhold til leveropptak og sammenligne om denne lesjonen er påvist i andre undersøkelser
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- stomach cancer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekreft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
Jessa HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEuraxi PharmaRekrutteringBypass, GastricFrankrike
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater