- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07528131
18F-ФДГ ПЭТ/КТ при раке желудка (StomachCancer)
Роль 18F-ФДГ при раке желудка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это ретроспективное и проспективное исследование было проведено для оценки эффективности визуализации ¹⁸F-ФДГ ПЭТ/КТ в диагностике рака желудка в сравнении с другими методами визуализации и клиническим наблюдением.
В данное исследование были включены 50 пациентов с патологически подтвержденным раком желудка. После получения письменного согласия от участников, подробный анамнез был получен от участников с помощью их листов данных, пересмотра патологического отчета (подтвержденный диагноз первичного РЖ), направляющего отчета лечащего врача и любых выполненных пациентами методов визуализации, исследование ФДГ ПЭТ/КТ было выполнено с использованием специализированного ПЭТ/КТ сканера, и ПЭТ анализ был проведен качественно и полуколичественно, биопсия ткани была получена от пациентов, когда это было возможно.
Результаты текущего исследования демонстрируют, что ФДГ ПЭТ/КТ была более точной и более чувствительной, чем КТ, в обнаружении скрытых отдаленных метастазов в запущенных или сомнительных случаях, обнаружении метаболически активных ЛУ, которые морфологически нормальны на КТ, полезна для обнаружения рецидива, и информативна для раннего метаболического ответа в ФДГ-активных опухолях с использованием стандартизированных критериев (PERCIST), что может быть неочевидно при использовании других методов, и может иметь прогностическую ценность, способную изменить тактику ведения пациента.
ПЭТ/КТ была более точной, чем КТ, в обнаружении отдаленных метастазов рака желудка (метастазы в печень, метастазы в легкие, метастазы в кости).
¹⁸F-ФДГ ПЭТ/КТ не является самостоятельным инструментом стадирования рака желудка, но при избирательном использовании она существенно улучшает обнаружение отдаленных метастазов, уточняет отбор пациентов для радикального лечения и снижает количество бесполезных операций.
Клиницисты должны интерпретировать результаты ПЭТ/КТ с учетом гистологического подтипа и дополнительных диагностических процедур (эндоскопия, лапароскопия, КТ). Будущие исследования должны валидировать FAPI трассеры и определить точные клинические пути, где ПЭТ/КТ добавляет экономически эффективную пользу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82524
- Sara Saber Ahmed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рак желудка, подтвержденным на хирургически удаленных образцах.
- Пациенты с метастазами в желудке и вне желудка.
- Пациенты с раком желудка, как оперированные, так и неоперированные
Критерии исключения:
- Пациенты со второй злокачественной опухолью (двойной первичный рак).
- Пациенты без подтвержденной патологии рака желудка.
- Тяжелобольные пациенты (пациенты с нарушенным уровнем сознания или неспособные лежать на спине во время визуализации).
- Пациенты с неконтролируемым диабетом с уровнем глюкозы в крови более 200 мг/дл.
- Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностика, стадирование, оценка ответа на лечение и оценка рецидива
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценить значение SUVmax для каждого обнаруженного очага по отношению к захвату печени и сравнить, обнаружен ли этот очаг при других исследованиях
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- stomach cancer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак желудка
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordЗавершенныйГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inbossИталия