Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

18F-ФДГ ПЭТ/КТ при раке желудка (StomachCancer)

7 апреля 2026 г. обновлено: Sara Saber Ahmed, Sohag University

Роль 18F-ФДГ при раке желудка

ПЭТ и ПЭТ/КТ-визуализация остаются перспективными, и при текущих и дальнейших усовершенствованиях ПЭТ и ПЭТ/КТ-визуализация могут сделать диагностику и оценку рака желудка более стандартизированными и точными.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это ретроспективное и проспективное исследование было проведено для оценки эффективности визуализации ¹⁸F-ФДГ ПЭТ/КТ в диагностике рака желудка в сравнении с другими методами визуализации и клиническим наблюдением.

В данное исследование были включены 50 пациентов с патологически подтвержденным раком желудка. После получения письменного согласия от участников, подробный анамнез был получен от участников с помощью их листов данных, пересмотра патологического отчета (подтвержденный диагноз первичного РЖ), направляющего отчета лечащего врача и любых выполненных пациентами методов визуализации, исследование ФДГ ПЭТ/КТ было выполнено с использованием специализированного ПЭТ/КТ сканера, и ПЭТ анализ был проведен качественно и полуколичественно, биопсия ткани была получена от пациентов, когда это было возможно.

Результаты текущего исследования демонстрируют, что ФДГ ПЭТ/КТ была более точной и более чувствительной, чем КТ, в обнаружении скрытых отдаленных метастазов в запущенных или сомнительных случаях, обнаружении метаболически активных ЛУ, которые морфологически нормальны на КТ, полезна для обнаружения рецидива, и информативна для раннего метаболического ответа в ФДГ-активных опухолях с использованием стандартизированных критериев (PERCIST), что может быть неочевидно при использовании других методов, и может иметь прогностическую ценность, способную изменить тактику ведения пациента.

ПЭТ/КТ была более точной, чем КТ, в обнаружении отдаленных метастазов рака желудка (метастазы в печень, метастазы в легкие, метастазы в кости).

¹⁸F-ФДГ ПЭТ/КТ не является самостоятельным инструментом стадирования рака желудка, но при избирательном использовании она существенно улучшает обнаружение отдаленных метастазов, уточняет отбор пациентов для радикального лечения и снижает количество бесполезных операций.

Клиницисты должны интерпретировать результаты ПЭТ/КТ с учетом гистологического подтипа и дополнительных диагностических процедур (эндоскопия, лапароскопия, КТ). Будущие исследования должны валидировать FAPI трассеры и определить точные клинические пути, где ПЭТ/КТ добавляет экономически эффективную пользу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Настоящее ретроспективно-проспективное исследование было проведено среди 50 пациентов с гистологически подтверждённым раком желудка, средний возраст исследуемых случаев составил 57,58 ± 10,26 лет и варьировался в пределах (35–77) лет. Кроме того, в исследование были включены 29 мужчин (58%) и 21 женщина (42%).

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с диагнозом рак желудка, подтвержденным на хирургически удаленных образцах.
  2. Пациенты с метастазами в желудке и вне желудка.
  3. Пациенты с раком желудка, как оперированные, так и неоперированные

Критерии исключения:

  1. Пациенты со второй злокачественной опухолью (двойной первичный рак).
  2. Пациенты без подтвержденной патологии рака желудка.
  3. Тяжелобольные пациенты (пациенты с нарушенным уровнем сознания или неспособные лежать на спине во время визуализации).
  4. Пациенты с неконтролируемым диабетом с уровнем глюкозы в крови более 200 мг/дл.
  5. Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диагностика, стадирование, оценка ответа на лечение и оценка рецидива
Временное ограничение: 12 месяцев
оценить значение SUVmax для каждого обнаруженного очага по отношению к захвату печени и сравнить, обнаружен ли этот очаг при других исследованиях
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

данные отдельных участников не будут предоставлены другим исследователям для сохранения конфиденциальности пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак желудка

Подписаться