- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07528131
18F-FDG PET/CT mahasyöpätutkimuksessa (StomachCancer)
18F-FDG:n rooli mahasyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus suoritettiin arvioimaan 18F-FDG PET/CT-kuvantamisen tehokkuutta mahasyövän diagnosoinnissa suhteessa muihin kuvantamismenetelmiin ja kliiniseen seurantaan.
Tutkimukseen sisällytettiin 50 patologisesti todistettua mahasyöpäpotilasta. Osallistujilta saadun kirjallisen suostumuksen jälkeen heidän yksityiskohtainen tautihistoriansa kerättiin heidän tietolomakkeidensa avulla, patologiaraportin tarkistuksen (primääri GC:n vahvistettu diagnoosi) kautta, hoitavan lääkärin lähettämästä raportista ja kaikista potilaiden suoritetuista kuvantamismenetelmistä. FDG PET/CT-tutkimus suoritettiin erikoistetulla PET/CT-skannerilla, ja PET-analyysi suoritettiin kvalitatiivisesti ja semikvalitatiivisesti. Kudospunkito otettiin potilailta aina kun se oli mahdollista.
Tämänhetkisen tutkimuksen tulokset osoittavat, että FDG PET/CT oli tarkempi ja herkempi kuin CT piilevien kaukaisten etäpesäkkeiden havaitsemisessa edistyneissä tai epäselvissä tapauksissa, metabolisesti aktiivisten imusolmukkeiden havaitsemisessa, jotka ovat morfologisesti normaaleja CT:ssä, hyödyllinen uusiutumisen havaitsemisessa sekä informatiivinen varhaisen metabolisen vastauksen arvioinnissa FDG-positiivisissa kasvaimissa standardoiduilla kriteereillä (PERCIST). Nämä eivät välttämättä ole havaittavissa muilla menetelmillä, ja niillä voi olla ennusteellista arvoa, joka voi muuttaa potilaan hoitosuunnitelmaa.
PET/CT oli tarkempi kuin CT mahasyövän etäpesäkkeiden (maksan etäpesäkkeet, keuhkojen etäpesäkkeet, luun etäpesäkkeet) havaitsemisessa.
¹⁸F-FDG PET/CT ei ole itsenäinen stadionointityökalu mahasyöpään, mutta selektiivisesti käytettynä se parantaa merkittävästi etäpesäkkeiden havaitsemista, tarkentaa potilasvalintaa radikaalihoitoa varten ja vähentää turhia leikkauksia.
Kliinikkojen tulee tulkita PET/CT-tuloksia histologisen alatypin ja täydentävien diagnostisten menetelmien (endoskopia, laparoskopia, CT) valossa. Tulevaisuudessa tulisi validoida FAPI-merkkiaineet ja määritellä tarkat kliiniset polut, joissa PET/CT tarjoaa kustannustehokkaan hyödyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Sara Saber Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu mahasyöpä kirurgisesti poistetuista näytteistä.
- Potilaat, joilla on mahasyövän levinneisyys mahaan ja mahalaukun ulkopuolelle.
- Potilaat, joilla on mahasyöpä, jotka joko on leikattu tai ei.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toinen pahanlaatuinen kasvain (kaksoisprimääri).
- Potilas, jolla ei ole todistettua patologiaa mahasyövästä.
- Vakavasti sairas potilas (potilas, jolla on häiriintynyt tietoisuustaso, tai joka ei pysty makaamaan selällään kuvantamisen aikana).
- Hallitsematon diabeetikko, jonka verensokeri on yli 200 mg/dl.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnoosi ,luokittelu ,hoidon vastauksen arviointi ja uusiutumisen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioi SUVmax:n arvoa jokaisessa havaittavissa olevassa leesiossa suhteessa maksunottoon ja vertaa, havaistaanko tämä leesio muissa tutkimuksissa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- stomach cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisFundal Gastric Varices | Endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjaama kierrutus | Titaaniklipit | Ektopinen embolisointi | MahalaskimopaineKiina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat