- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07528131
18F-FDG PET/CT bij Maagkanker (StomachCancer)
Rol van 18F-FDG bij Maagkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve en prospectieve studie werd uitgevoerd om de effectiviteit van 18 F-FDG PET/CT-beeldvorming bij de diagnose van maagkanker te evalueren in correlatie met andere beeldvormingsmodaliteiten en klinische follow-up.
Deze studie omvatte 50 patiënten met pathologisch bewezen maagkanker. Na schriftelijke toestemming van de deelnemers te hebben verkregen, werd een gedetailleerde anamnese verkregen van de deelnemers met behulp van hun gegevensbladen, revisie van het pathologierapport (bevestigde diagnose van primaire maagkanker), het verwijzingsrapport van de behandelend arts en eventuele beeldvormingsmodaliteiten die bij patiënten waren uitgevoerd. De FDG PET/CT-studie werd uitgevoerd met een speciale PET/CT-scanner, en PET-analyse werd kwalitatief en semi-kwalitatief uitgevoerd. Weefselbiopsie werd verkregen van patiënten waar mogelijk.
Resultaten van de huidige studie tonen aan dat FDG PET/CT nauwkeuriger en gevoeliger was dan CT bij het opsporen van occulte uitzaaiingen op afstand in gevorderde of dubbelzinnige gevallen, het opsporen van metabolisch actieve lymfeklieren die morfologisch normaal zijn op CT, nuttig voor het opsporen van recidieven, en informatief voor vroege metabole respons in FDG-avid tumoren met behulp van gestandaardiseerde criteria (PERCIST), die mogelijk niet zichtbaar zijn met andere modaliteiten, en prognostische waarde kan hebben die het patiëntenmanagement kan veranderen.
PET/CT was nauwkeuriger dan CT bij het opsporen van uitzaaiingen op afstand van maagkanker (levermetastasen, longmetastasen, botmetastasen).
¹⁸F-FDG PET/CT is geen op zichzelf staand stadiëringsinstrument voor maagkanker, maar selectief gebruikt verbetert het betekenisvol de detectie van uitzaaiingen op afstand, verfijnt het de patiëntenselectie voor radicale behandeling en vermindert het zinloze chirurgie.
Klinisch specialisten moeten PET/CT-resultaten interpreteren in het licht van histologisch subtype en aanvullende diagnostische procedures (endoscopie, laparoscopie, CT). Toekomstig werk zou FAPI-tracers moeten valideren en precieze klinische paden definiëren waar PET/CT kosteneffectief voordeel toevoegt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Sara Saber Ahmed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie maagkanker is vastgesteld op chirurgisch verwijderde weefselmonsters.
- Patiënten met maag- en extragastrische metastasen.
- Patiënten met maagkanker, al dan niet geopereerd.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een tweede maligniteit (dubbele primaire tumor).
- Patiënt zonder bewezen pathologie van maagkanker.
- Ernstig zieke patiënt (patiënt met gestoord bewustzijnsniveau, of die niet in rugligging kon blijven tijdens de beeldvorming).
- Patiënt met ongecontroleerde diabetes met een bloedglucosespiegel van meer dan 200 mg/dl.
- Zwangere vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnose, stadiering, beoordeling van behandelingsrespons en beoordeling van recidief
Tijdsspanne: 12 maanden
|
beoordeel de waarde van SUVmax in elke gedetecteerde laesie in relatie tot de leveropname en vergelijk of deze laesie in ander onderzoek wordt gedetecteerd
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- stomach cancer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maagkanker
-
Cairo UniversityWerving
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
State University of New York - Upstate Medical...BeëindigdGastric Bypass-statusVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IngetrokkenGastric Bypass-operatie
-
Medtronic - MITGVoltooid
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoVoltooid
-
Jessa HospitalNog niet aan het werven
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidRoux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieVerenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)