- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07528131
18F-FDG PET/CT w raku żołądka (StomachCancer)
Rola 18F-FDG w raku żołądka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To retrospektywne i prospektywne badanie przeprowadzono w celu oceny skuteczności obrazowania ¹⁸F-FDG PET/CT w diagnostyce raka żołądka w korelacji z innymi metodami obrazowania oraz kliniczną obserwacją.
Badanie to obejmowało 50 pacjentów z patologicznie potwierdzonym rakiem żołądka. Po uzyskaniu pisemnej zgody od uczestników, zebrano szczegółowy wywiad od uczestników z pomocą ich kart danych, przejrzeniu raportu patologicznego (potwierdzona diagnoza pierwotnego raka żołądka), raportu skierowania od lekarza prowadzącego oraz wszelkich wykonanych u pacjentów badań obrazowych. Badanie FDG PET/CT wykonano przy użyciu dedykowanego skanera PET/CT, a analizę PET przeprowadzono jakościowo i półilościowo. Biopsję tkankową pobierano od pacjentów, gdy było to możliwe.
Wyniki obecnego badania wykazują, że FDG PET/CT była dokładniejsza i bardziej czuła niż CT w wykrywaniu utajonych odległych przerzutów w zaawansowanych lub niejednoznacznych przypadkach, wykrywaniu metabolicznie aktywnych węzłów chłonnych, które są morfologicznie prawidłowe w CT, pomocna w wykrywaniu nawrotów oraz informacyjna dla wczesnej odpowiedzi metabolicznej w guzach wykazujących wychwyt FDG przy użyciu standardowych kryteriów (PERCIST), co może nie być widoczne przy użyciu innych modalności, i może mieć wartość prognostyczną, która może zmienić postępowanie z pacjentem.
PET/CT była dokładniejsza niż CT w wykrywaniu odległych przerzutów raka żołądka (przerzuty do wątroby, przerzuty do płuc, przerzuty do kości).
¹⁸F-FDG PET/CT nie jest samodzielnym narzędziem do określania stopnia zaawansowania raka żołądka, ale stosowana selektywnie znacząco poprawia wykrywanie odległych przerzutów, udoskonala selekcję pacjentów do radykalnego leczenia i zmniejsza liczbę bezcelowych operacji.
Klinicyści muszą interpretować wyniki PET/CT w świetle podtypu histologicznego i uzupełniających procedur diagnostycznych (endoskopia, laparoskopia, CT). Przyszłe prace powinny zweryfikować znaczniki FAPI i zdefiniować precyzyjne ścieżki kliniczne, w których PET/CT przynosi opłacalną korzyść.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82524
- Sara Saber Ahmed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznanym rakiem żołądka na podstawie wyciętych chirurgicznie próbek.
- Pacjenci z przerzutami wewnątrzżołądkowymi i pozostałymi.
- Pacjenci z rakiem żołądka, którzy byli operowani lub nie.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z drugim nowotworem (podwójny pierwotny).
- Pacjent bez potwierdzonej patologii raka żołądka.
- Cieżko chorzy pacjenci (pacjenci z zaburzeniami świadomości lub niezdolni do leżenia na plecach podczas badania obrazowego).
- Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą i poziomem glukozy we krwi powyżej 200 mg/dl.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
diagnoza, ocena zaawansowania, ocena odpowiedzi na leczenie i ocena nawrotu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ocenić wartość SUVmax w każdej wykrytej zmianie w odniesieniu do wychwytu przez wątrobę i porównać, czy ta zmiana została wykryta w innych badaniach
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- stomach cancer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak żołądka
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone