Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-FDG PET/CT w raku żołądka (StomachCancer)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sara Saber Ahmed, Sohag University

Rola 18F-FDG w raku żołądka

Obrazowanie PET i PET/CT pozostaje obiecujące, a dzięki obecnym i dalszym ulepszeniom, obrazowanie PET i PET/CT może sprawić, że diagnoza i ocena raka żołądka będą bardziej znormalizowane i dokładne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To retrospektywne i prospektywne badanie przeprowadzono w celu oceny skuteczności obrazowania ¹⁸F-FDG PET/CT w diagnostyce raka żołądka w korelacji z innymi metodami obrazowania oraz kliniczną obserwacją.

Badanie to obejmowało 50 pacjentów z patologicznie potwierdzonym rakiem żołądka. Po uzyskaniu pisemnej zgody od uczestników, zebrano szczegółowy wywiad od uczestników z pomocą ich kart danych, przejrzeniu raportu patologicznego (potwierdzona diagnoza pierwotnego raka żołądka), raportu skierowania od lekarza prowadzącego oraz wszelkich wykonanych u pacjentów badań obrazowych. Badanie FDG PET/CT wykonano przy użyciu dedykowanego skanera PET/CT, a analizę PET przeprowadzono jakościowo i półilościowo. Biopsję tkankową pobierano od pacjentów, gdy było to możliwe.

Wyniki obecnego badania wykazują, że FDG PET/CT była dokładniejsza i bardziej czuła niż CT w wykrywaniu utajonych odległych przerzutów w zaawansowanych lub niejednoznacznych przypadkach, wykrywaniu metabolicznie aktywnych węzłów chłonnych, które są morfologicznie prawidłowe w CT, pomocna w wykrywaniu nawrotów oraz informacyjna dla wczesnej odpowiedzi metabolicznej w guzach wykazujących wychwyt FDG przy użyciu standardowych kryteriów (PERCIST), co może nie być widoczne przy użyciu innych modalności, i może mieć wartość prognostyczną, która może zmienić postępowanie z pacjentem.

PET/CT była dokładniejsza niż CT w wykrywaniu odległych przerzutów raka żołądka (przerzuty do wątroby, przerzuty do płuc, przerzuty do kości).

¹⁸F-FDG PET/CT nie jest samodzielnym narzędziem do określania stopnia zaawansowania raka żołądka, ale stosowana selektywnie znacząco poprawia wykrywanie odległych przerzutów, udoskonala selekcję pacjentów do radykalnego leczenia i zmniejsza liczbę bezcelowych operacji.

Klinicyści muszą interpretować wyniki PET/CT w świetle podtypu histologicznego i uzupełniających procedur diagnostycznych (endoskopia, laparoskopia, CT). Przyszłe prace powinny zweryfikować znaczniki FAPI i zdefiniować precyzyjne ścieżki kliniczne, w których PET/CT przynosi opłacalną korzyść.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt, 82524
        • Sara Saber Ahmed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aktualne badanie retrospektywne i prospektywne przeprowadzono wśród 50 pacjentów z histologicznie potwierdzonym rakiem żołądka, średni wiek badanych przypadków wynosił 57,58 ± 10,26 lat i mieścił się w zakresie (35-77) lat. Ponadto badanie obejmowało 29 mężczyzn (58%) i 21 kobiet (42%).

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z rozpoznanym rakiem żołądka na podstawie wyciętych chirurgicznie próbek.
  2. Pacjenci z przerzutami wewnątrzżołądkowymi i pozostałymi.
  3. Pacjenci z rakiem żołądka, którzy byli operowani lub nie.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z drugim nowotworem (podwójny pierwotny).
  2. Pacjent bez potwierdzonej patologii raka żołądka.
  3. Cieżko chorzy pacjenci (pacjenci z zaburzeniami świadomości lub niezdolni do leżenia na plecach podczas badania obrazowego).
  4. Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą i poziomem glukozy we krwi powyżej 200 mg/dl.
  5. Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
diagnoza, ocena zaawansowania, ocena odpowiedzi na leczenie i ocena nawrotu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocenić wartość SUVmax w każdej wykrytej zmianie w odniesieniu do wychwytu przez wątrobę i porównać, czy ta zmiana została wykryta w innych badaniach
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom w celu zachowania poufności pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Subskrybuj