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18F-FDG PET/CT nel cancro gastrico (StomachCancer)

7 aprile 2026 aggiornato da: Sara Saber Ahmed, Sohag University

Ruolo del 18F-FDG nel Cancro Gastrico

La PET e la PET/TAC rimangono tecniche promettenti e, con i miglioramenti attuali e futuri, la PET e la PET/TAC potrebbero rendere la diagnosi e la valutazione del cancro gastrico più standardizzate e accurate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo e prospettico è stato condotto per valutare l'efficacia dell'imaging 18 F-FDG PET/CT nella diagnosi del cancro gastrico in correlazione con altre modalità di imaging e il follow-up clinico.

Questo studio ha incluso 50 pazienti con cancro gastrico dimostrato patologicamente. Dopo aver ottenuto il consenso scritto dei partecipanti, è stata ottenuta una storia dettagliata dai partecipanti con l'aiuto delle loro schede dati, revisione del referto patologico (diagnosi confermata di GC primario), il referto di invio del medico curante e qualsiasi modalità di imaging eseguita sui pazienti, lo studio FDG PET/CT è stato eseguito utilizzando uno scanner PET/CT dedicato, e l'analisi PET è stata eseguita qualitativamente e semi-quantitativamente, la biopsia tissutale è stata ottenuta dai pazienti quando possibile.

I risultati dello studio attuale dimostrano che la FDG PET/CT era più accurata e più sensibile della TC nel rilevamento di metastasi distanti occulte in casi avanzati o equivoci, nel rilevamento di linfonodi metabolicamente attivi che sono morfologicamente normali alla TC, utile per il rilevamento di recidive, e informativa per la risposta metabolica precoce nei tumori avid di FDG utilizzando criteri standardizzati (PERCIST), che potrebbero non essere evidenti utilizzando altre modalità, e potrebbe avere valore prognostico che può cambiare la gestione del paziente.

La PET/CT era più accurata della TC nel rilevamento di metastasi distanti del cancro gastrico (metastasi epatiche, metastasi polmonari, metastasi ossee).

L'¹⁸F-FDG PET/CT non è uno strumento di stadiazione autonomo per il cancro gastrico, ma utilizzata selettivamente migliora significativamente il rilevamento di metastasi distanti, perfeziona la selezione dei pazienti per il trattamento radicale e riduce la chirurgia futile.

I clinici devono interpretare i risultati della PET/CT alla luce del sottotipo istologico e delle procedure diagnostiche complementari (endoscopia, laparoscopia, TC). Il lavoro futuro dovrebbe convalidare i traccianti FAPI e definire percorsi clinici precisi in cui la PET/CT apporta un beneficio costo-efficace.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto, 82524
        • Sara Saber Ahmed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio retrospettivo e prospettico attuale è stato condotto su 50 pazienti con carcinoma gastrico confermato istologicamente, l'età media dei casi studiati era di 57,58 ± 10,26 anni e variava tra (35-77) anni. Inoltre, lo studio includeva 29 maschi (58%) e 21 femmine (42%).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di cancro gastrico su campioni chirurgicamente resecati.
  2. Pazienti con metastasi gastriche ed extragastriche.
  3. Pazienti con cancro gastrico operati o non operati.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con seconda neoplasia maligna (doppio primario).
  2. Pazienti senza patologia comprovata di cancro gastrico.
  3. Pazienti gravemente malati (pazienti con livello di coscienza alterato o che non possono sdraiarsi in posizione supina durante l'imaging).
  4. Pazienti diabetici non controllati con livello di glucosio nel sangue superiore a 200 mg/dl.
  5. Donne in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi, stadiazione, valutazione della risposta al trattamento e valutazione della recidiva
Lasso di tempo: 12 mesi
valutare il valore del SUVmax in ogni lesione rilevata in relazione all'assorbimento epatico e confrontare se questa lesione è stata rilevata in altre indagini
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati dei singoli partecipanti non saranno resi disponibili ad altri ricercatori per garantire la riservatezza dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore gastrico

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