- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07528131
18F-FDG PET/CT a gyomorrákban (StomachCancer)
Az 18F-FDG szerepe a gyomorrákban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a retrospektív és prospektív tanulmány azért készült, hogy értékelje a 18 F-FDG PET/CT képalkotás hatékonyságát a gyomorrák diagnosztikájában más képalkotó módszerekkel és klinikai követéssel összefüggésben.
A tanulmány 50 patológiailag igazolt gyomorrákos beteget foglalt magában. A résztvevők írásos beleegyezése után részletes anamnézist gyűjtöttek a résztvevőktől adatlapjaik segítségével, a patológiai jelentés felülvizsgálatát (az elsődleges GC megerősített diagnózisát), a kezelőorvos hivatkozási jelentését és a betegeken elvégzett bármilyen képalkotó módszert, FDG PET/CT vizsgálatot végeztek dedikált PET/CT szkennerrel, és a PET-elemzést kvalitatívan és szemikvalitatívan végezték, szövetbiopsziát vettek a betegektől, amikor lehetséges volt.
A jelen tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a FDG PET/CT pontosabb és érzékenyebb volt, mint a CT a rejtett távoli áttétek felismerésében haladott vagy kétséges esetekben, a metabolikusan aktív, de CT-n morfológiailag normális LNyak felismerésében, hasznos a recidíva felismerésében, és informatív a korai metabolikus válasz szempontjából FDG-avid tumorokban standardizált kritériumok (PERCIST) alapján, amelyek más módszerekkel nem feltétlenül nyilvánvalóak, és prognosztikai értékkel bírhatnak, amely megváltoztathatja a beteg kezelését.
A PET/CT pontosabb volt, mint a CT a gyomorrák távoli áttéteinek (májáttét, tüdőáttét, csontáttét) felismerésében.
A ¹⁸F-FDG PET/CT nem önálló stádiummeghatározó eszköz a gyomorrák esetében, de szelektív alkalmazásával jelentősen javítja a távoli áttétek felismerését, finomítja a betegek kiválasztását radikális kezelésre, és csökkenti a hiábavaló műtéteket.
A klinikusoknak a PET/CT eredményeket a hisztológiai altípus és a kiegészítő diagnosztikai eljárások (endoszkópia, laparoszkópia, CT) fényében kell értelmezniük. A jövőbeni munkának validálnia kell a FAPI nyomkövetőket és meg kell határoznia pontos klinikai útvonalakat, ahol a PET/CT költséghatékony előnyt biztosít.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82524
- Sara Saber Ahmed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyomorrak diagnózissal rendelkező betegek sebészi úton eltávolított minták alapján.
- Gyomor és extragasztrikus áttéttel rendelkező betegek.
- Gyomorral műtött vagy műtetlen gyomorrákos betegek.
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos malignitással (dupla primer) rendelkező betegek.
- Igazolt gyomorrák patológiával nem rendelkező betegek.
- Súlyosan beteg betegek (megzavart tudatállapotú betegek, vagy akik nem tudnak háton feküdni a képalkotás során).
- Nem kontrollált cukorbetegek 200mg/dl feletti vércukorszinttel.
- Terhes nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
diagnózis, stádiummeghatározás, kezelési válasz értékelése és recidíva értékelése
Időkeret: 12 hónap
|
értékelje az SUVmax értékét minden észlelt áttétben a máj felvételéhez viszonyítva, és hasonlítsa össze, hogy ez az áttét más vizsgálatokban is kimutatható-e
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- stomach cancer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
AkesoToborzásGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalToborzásGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína