- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07528131
18F-FDG PET/CT no Cancro Gástrico (StomachCancer)
Papel do 18F-FDG no Cancro Gástrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo retrospetivo e prospetivo foi realizado para avaliar a eficácia da imagem 18 F-FDG PET/CT no diagnóstico do cancro gástrico em correlação com outras modalidades de imagem e seguimento clínico.
Este estudo incluiu 50 doentes com cancro gástrico comprovado patologicamente. Após obtenção de consentimento escrito dos participantes, foi obtido um historial detalhado dos participantes com a ajuda das suas folhas de dados, revisão do relatório de patologia (diagnóstico confirmado de GC primário), o relatório de referência do médico tratante e quaisquer modalidades de imagem realizadas aos doentes, o estudo FDG PET/CT foi realizado utilizando um scanner PET/CT dedicado, e a análise PET foi realizada qualitativamente e semiquantitativamente, sendo obtida biópsia de tecido dos doentes sempre que possível.
Os resultados do presente estudo demonstram que a FDG PET/CT foi mais precisa e mais sensível do que a TC na deteção de metástases distantes ocultas em casos avançados ou equívocos, deteção de gânglios linfáticos metabolicamente ativos que são morfologicamente normais na TC, útil para deteção de recidiva, e informativa para resposta metabólica precoce em tumores avidamente FDG utilizando critérios padronizados (PERCIST), que podem não ser aparentes utilizando outras modalidades, e podem ter valor prognóstico que pode alterar o tratamento do doente.
A PET/CT foi mais precisa do que a TC na deteção de metástases distantes do cancro gástrico (metástases hepáticas, metástases pulmonares, metástases ósseas).
O ¹⁸F-FDG PET/CT não é uma ferramenta de estadiamento autónoma para o cancro gástrico, mas utilizado seletivamente melhora significativamente a deteção de metástases distantes, refina a seleção de doentes para tratamento radical e reduz cirurgias fúteis.
Os clínicos devem interpretar os resultados da PET/CT à luz do subtipo histológico e de procedimentos diagnósticos complementares (endoscopia, laparoscopia, TC). Trabalho futuro deve validar os marcadores FAPI e definir vias clínicas precisas onde a PET/CT acrescenta benefício custo-efetivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Sohag, Egito, 82524
- Sara Saber Ahmed
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com Cancro Gástrico em espécimes ressecados cirurgicamente.
- Pacientes com metástase gástrica e extragástrica.
- Pacientes com cancro gástrico operados ou não
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com segunda malignidade (Primário Duplo).
- Paciente sem patologia comprovada de Cancro do Estômago.
- Paciente gravemente doente (paciente com nível de consciência alterado, ou que não possa deitar-se em decúbito dorsal durante a imagem).
- Paciente diabético não controlado com nível de glicose no sangue superior a 200mg/dl.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diagnóstico, estadiação, avaliação da resposta ao tratamento e avaliação de recidiva
Prazo: 12 meses
|
avaliar o valor do SUVmax em todas as lesões detetadas em relação à captação hepática e comparar se esta lesão é detetada noutra investigação
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- stomach cancer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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