Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

STOP Állandó AF

2025. február 11. frissítette: Medtronic Cardiac Ablation Solutions
Az Arctic Front Advance™ és a Freezor MAX® szívkrioablációs katéterek biztonságosságának és hatékonyságának bemutatása a gyógyszerre nem ellenálló, visszatérő tüneti perzisztáló pitvarfibrilláció (AF) kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
186

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Banner-University Medical Center Phoenix
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Colorado Heart and Vascular
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33432
        • Cardiac Arrhythmia Service
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
        • Saint Vincent's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201-1718
        • Northshore University Health System
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287-0005
        • The Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • St. Luke's Health System
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631-1808
        • Englewood Hospital & Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10075-1851
        • Northwell Health (Lenox Hill Hospital and Staten Island University Hospital)
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-8802
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75226
        • Baylor Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Medical Center
  • Japán
      • Tokyo, Japán
        • Jikei University Hospital
      • Yokohama, Japán, 231-8682
        • Yokohama City Minato Red Cross Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyō, Tokyo, Japán, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 1Z4
        • Victoria Cardiac Arrhythmia Trials
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tünetekkel járó tartós AF dokumentálása: Meghatározása szerint 7 napnál hosszabb, de 6 hónapnál rövidebb folyamatos epizód van, amelyet egymást követő EKG-felvételek dokumentálnak VAGY 7 napnál hosszabb, de 6 hónapnál rövidebb folyamatos epizódként határozzák meg, amelyet EKG-felvétel dokumentál, és egy orvosi feljegyzés arra utal, hogy a betegnek AF-nek megfelelő tünetei voltak
  • Legalább egy I. vagy III. osztályú antiaritmiás gyógyszer sikertelensége vagy intoleranciája
  • 18 éves vagy idősebb (vagy 18 évesnél idősebb, ha a helyi törvény előírja)

Kizárási kritériumok:

  • A bal pitvar átmérője > 5,0 cm (anteroposterior)
  • Korábbi bal pitvari abláció vagy sebészeti beavatkozás (beleértve a bal pitvari függelék lezárását is)
  • Állandó pacemaker, biventricularis pacemaker, hurokrögzítő vagy bármilyen típusú beültethető szívdefibrillátor (biventricularis ingerlési funkcióval vagy anélkül) jelenléte vagy valószínű beültetése 12 hónapon belül
  • Bármilyen tüdővénás stent jelenléte
  • Bármilyen már meglévő tüdővénás szűkület jelenléte
  • Meglévő hemidiaphragmatikus bénulás
  • Bármilyen szívbillentyű protézis jelenléte
  • +3 és +4 mitralis billentyű regurgitáció vagy szűkület
  • Bármilyen szívműtét, szívinfarktus, percutan coronaria intervenció (PCI) / perkután transzluminális koszorúér angioplasztika (PTCA) vagy koszorúér stentelés, amely a beleegyezés dátumát megelőző 3 hónapban történt
  • Instabil angina
  • New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség és/vagy dokumentált bal kamrai ejekciós frakció (LVEF), amely 35%-nál kisebb vagy egyenlő elfogadható szívteszttel (pl. Transthoracalis echocardiogram (TTE)
  • Primer pulmonális hipertónia
  • Reumás szívbetegség
  • Thrombocytosis, thrombocytopenia
  • Bármilyen állapot, amely ellenjavallt a krónikus antikoaguláns kezelésnek
  • Aktív szisztémás fertőzés
  • Hipertrófiás kardiomiopátia
  • Krioglobulinémia
  • Kontrollálatlan hyperthyreosis
  • Bármilyen agyi ischaemiás esemény (stroke vagy tranziens ischaemiás roham (TIA)), amely a beleegyezés dátumát megelőző 6 hónapban történt
  • Bármely nő, akiről ismert, hogy terhes vagy szoptat, vagy bármely fogamzóképes nő, aki nem alkalmaz megbízható születésszabályozási módszert vagy absztinenciát
  • A várható élettartam kevesebb, mint egy év
  • Egy gyógyszer, eszköz vagy biológiai anyag bármely más klinikai vizsgálatában való jelenlegi vagy várható részvétel a vizsgálat időtartama alatt, amelyet a Medtronic előzetesen nem hagyott jóvá
  • Ismert allergia vagy túlérzékenység a ragasztókkal szemben
  • Ismert kábítószer- vagy alkoholfüggőség
  • Nem hajlandó vagy nem tud teljes mértékben megfelelni a vizsgálati eljárásoknak és a nyomon követésnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Kezelőkar
A sarkvidéki elülső szívkrioablációs katéterrel beiratkozott és kezelt alanyok
Eszköz: Arctic Front Advance szív krioablációs katéter
Krioabláció
Más nevek:
  • Freezor MAX szív krioablációs katéter

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdővéna izolációs (PVI) ablációs eljárás után 12 hónappal a kezelés sikertelenségétől mentes alanyok százaléka.
Időkeret: 12 hónap

A kezelés sikertelensége a következő összetevők bármelyikeként definiálható:

  • Akut eljárási kudarc
  • Dokumentált AF/pitvari tachycardia (AT)/pitvari lebegés (AFL) a 90 napos üresjárati időszak után
  • Reabláció visszatérő AF/AT/AFL kezelésére a 90 napos kiürítési időszak után
  • Az I. vagy III. osztályú antiarrhythmiás gyógyszer (AAD) dózisának növelése a korábbi maximális hatástalan dózishoz képest (az ablációs eljárás előtt), vagy új I. vagy III. osztályú AAD kezdeményezése a 90 napos bezárási időszak után.
  • Abláció rádiófrekvenciás (RF) segítségével a bal pitvarban

Az üresedési időszak az index ablációs eljárást követő első 90 nap.

Az akut eljárási kudarc a következőképpen definiálható:

  • Képtelenség elkülöníteni az összes hozzáférhető célzott tüdővénát (minimálisan a bemeneti blokk és, ahol értékelhető, a kilépési blokk tekintetében) az indexeljárás során
  • Bal pitvari nem PVI abláció, beleértve, de nem kizárólagosan, lineáris elváltozások komplex frakcionált elektrogramok vagy nem PV triggerek ablációját
12 hónap
Azon alanyok százalékos aránya, akik mentesek voltak az elsődleges biztonsági eseménytől 12 hónappal a tüdővéna izolációs (PVI) ablációs eljárás után.
Időkeret: 12 hónap

Az elsődleges biztonsági esemény az eljárással vagy a rendszerrel összefüggő súlyos nemkívánatos esemény, beleértve a következőket:

  • Átmeneti ischaemiás roham (az ablációs eljárást követő 7 napon belül)
  • Cerebrovaszkuláris baleset (az ablációs eljárást követő 7 napon belül)
  • Transzfúziót igénylő súlyos vérzés (az ablációs eljárást követő 7 napon belül)
  • Szívperforáció, tamponád vagy szívburok folyadékgyülem (az ablációs eljárást követő 7 napon belül)
  • Pulmonális vénás szűkület (>75%-os csökkenés az ablációs eljárást követő 12 hónapon belül)
  • Szívinfarktus (az ablációs eljárást követő 7 napon belül)
  • Fréniás idegsérülés (12 hónapos korában nem oldódott meg)
  • Atrio-nyelőcső fisztula (az ablációs eljárást követő 12 hónapon belül)
  • Halál (az ablációs eljárást követő 7 napon belül)
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között: A pitvarfibrilláció hatása az életminőségre (AFEQT)
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A pitvarfibrilláció hatása az életminőségre (AFEQT) az alapvonalon és a 12 hónapos vizitek során kitöltött kérdőív. Az AFEQT műszer 0-tól (ami a lehető legrosszabb legyengülést jelzi az AF-ből) és 100-ig (az életminőség AF-ből eredően nem csökkenését jelenti).
Kiindulási és 12 hónapos
Az életminőség változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között: Medical Outcome Study Short Form-12 (SF-12) fizikai összetevő
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Medical Outcome Study Short Form-12 (SF-12) kérdőív kitöltve az alapvonalon és a 12 hónapos viziteken. Az SF-12 műszernek két összetett pontszáma van, az egyik a fizikai egészségre és a másik a mentális egészségre. Mindegyik 0-tól (ami a lehető legrosszabb legyengülést jelzi) 100-ig (az életminőség nem csökkenését jelenti).
Kiindulási és 12 hónapos
Az életminőség változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között: Medical Outcome Study Short Form-12 (SF-12) Mentális komponens
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Medical Outcome Study Short Form-12 (SF-12) kérdőív kitöltve az alapvonalon és a 12 hónapos viziteken. Az SF-12 műszernek két összetett pontszáma van, az egyik a fizikai egészségre és a másik a mentális egészségre. Mindegyik 0-tól (ami a lehető legrosszabb legyengülést jelzi) 100-ig (az életminőség nem csökkenését jelenti).
Kiindulási és 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Medtronic Cardiac Ablation Solutions

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Vivek Reddy, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Kutatásvezető: Hugh Calkins, MD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. augusztus 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. augusztus 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2016. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. január 4.

Első közzététel (Becsült)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. február 11.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • STOP Persistent AF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése