A SPIRIT hatékonysági és megvalósítási kísérlete az ESRD-ben
A dialízis terén elért fejlődés ellenére a dializált betegek mindössze 50%-a él 3 évvel a végstádiumú vesebetegség (ESRD) megjelenése után. Bár a dialízis abbahagyása az ESRD-ben szenvedő betegek 4-ből 1 halálesetét megelőzi, a dialízistől és az agresszív kezeléstől való megszakítást ritkán beszélik meg a betegek és helyettesítőik, akiknek elegendő idejük van az alternatívák, például a hospice vagy az otthoni halál megfontolására. Az elmúlt évtizedben a kutatók kifejlesztettek és iteratív módon teszteltek egy beteg- és családközpontú előzetes gondozástervezési beavatkozást, amely a betegképzés reprezentatív megközelítésén alapul, a „Patient's Illness Representation Sharing Patient's Illness Representation to Increase Trust” (SPIRIT) néven. A SPIRIT egy 6 lépésből álló, 2 alkalomból álló, személyes beavatkozás, amely elősegíti az ESRD-ben szenvedő betegek és helyettesítőik kognitív és érzelmi felkészülését az élet végi döntéshozatalra.
Ez a tanulmány egy többközpontú, klinikai szintű klaszteres, randomizált vizsgálat, amely a dialízises szolgáltatók által a rutinellátás részeként biztosított SPIRIT hatékonyságának értékelésére szolgál a szabadon álló járóbeteg-dialízis klinikákon a szokásos ellátáshoz és a késleltetett SPIRIT bevezetéshez képest. A kutatók a következő évben 400 nagy halálozási kockázatú beteg diádját és helyettesítőiket vesznek fel négy állam dialízisklinikájáról. A betegek és a helyettesítők kérdőíveket töltenek ki a kiinduláskor és két héttel a beavatkozás után. A helyettesítők három hónappal a beteg halála után elvégzik a gyász utáni felmérést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A végstádiumú vesebetegség (ESRD) jelenleg közel 662 000 embert érint az Egyesült Államokban. Míg a dialízis az ESRD-ben szenvedő betegek több mint 90%-a számára a választott kezelés, és a Medicare általánosan fedezi a beteg korától és anyagi helyzetétől függetlenül, annak a valószínűsége, hogy a dialízis helyreállítja az egészséget vagy meghosszabbítja az életet, korlátozott; A dializált betegek mindössze 50%-a él 3 évvel az ESRD megjelenése után. Így sok dializált betegnek és családtagjaiknak vagy a helyettesítő döntéshozóknak nehéz életvégi döntésekkel kell szembenézniük. Bár az előzetes gondozás tervezése (ACP), amelyben a betegek és a helyettesítő döntéshozók megvitatják a jövőbeni egészségi állapotokat és kezelési lehetőségeket, a dialízises ellátás központi alapelve, a dialízises betegek túlnyomó többsége (>90%) arról számolt be, hogy soha nem vesz részt az ACP-vel folytatott megbeszélésekben. gondozóikat. A hatékony ACP hiánya, amely felkészíti a betegeket és helyettesítőiket az élet végi döntéshozatalra, elegendő idővel a halál előtt, káros következményekkel jár a társadalom minden szintjén. A következmények jól dokumentáltak: a hiábavaló kezelések hosszan tartó alkalmazása az élet végén, ami visszaél az egészségügyi rendszerrel, a döntéshozatal során nagymértékű helyettesítő szorongás, amely abból fakad, hogy nem értik világosan a páciens kívánságait, és a helyettesítők későbbi következményei. pszichoszociális betegségek, mint például a depresszió és a családi viszályok.
A "Sharing Patient's Illness Representation to Increase Trust" (SPIRIT) egy beteg- és családközpontú ACP beavatkozás, amely a betegképzés reprezentatív megközelítésén alapul. A kutatócsoport úgy tervezte, hogy tesztelhető modellt hozzon létre az életvégi ellátásról szóló megbeszélésekről. előfordulhat a dializált beteg és választott helyettesítője (általában házastárs vagy felnőtt gyermek) között. A megbeszéléseket, amelyeket egy képzett ápoló segíti elő, az egyes egyének betegségekkel kapcsolatos reprezentációi (hiedelmei) és az életvégi életfenntartó intézkedések nézetei köré szerveződnek. A SPIRIT egy hat lépésből álló tanulási célt követ két ülésen keresztül, amelyek együttesen körülbelül 60 percet vesznek igénybe. Az értéksemleges ápoló irányítja a beteget az életvégi ellátással kapcsolatos értékrendjének vizsgálatában, segít a helyettesítőnek megérteni a beteg betegségének előrehaladását, felkészíti a helyettesítőt a helyettesítő szerepre. egy erős érzelmi töltetű orvosi környezet. Az elmúlt évtizedben a SPIRIT-et tesztelték a megvalósíthatóság, a beteghelyettes elfogadhatóság és a hatékonyság megállapítása érdekében. Ezekben a magyarázó vizsgálatokban, amelyeket a dialízis klinikákon végeztek, a SPIRIT-et képzett kutatónővérek szállították. A SPIRIT betegek és helyettesítők szignifikáns javulást mutattak az életvégi döntéshozatalra való felkészültségben, beleértve azt a mértéket, hogy a) a beteg és a helyettesítő megegyezett az életvégi gondozás céljaiban, b) a betegnek csökkent a konfliktusa a az életfenntartó kezelések előnyei és terhei, és c) a helyettesítő nőt bízott a helyettesítő szerepben. Ennek a megközelítésnek a szélesebb körű általánosíthatóság szempontjából való hasznosságának megállapításához kulcsfontosságú, hogy a SPIRIT-et kapó helyettesítők szignifikánsan javult a gyász utáni pszichológiai kimenetelük a beteg halála után azokhoz képest, akik nem. A következő logikus, kritikus lépés a következő kérdés: vajon a SPIRIT hatékony lesz-e a rutin ellátás részeként valós klinikai körülmények között, kevesebb kontroll mellett? Ennek a kérdésnek a megoldása érdekében a kutatók egy valós hatékonyság-megvalósítási tanulmányt fognak végezni, ami elengedhetetlen lépés a SPIRIT széles körű bevezetése előtt.
Ez a tanulmány egy többközpontú, klinikai szintű klaszteres, randomizált vizsgálat, amely a dialízises szolgáltatók által a rutinellátás részeként biztosított SPIRIT hatékonyságának értékelésére szolgál a szabadon álló járóbeteg-dialízis klinikákon a szokásos ellátáshoz és a késleltetett SPIRIT bevezetéshez képest. Ezzel párhuzamosan a kutatók értékelni fogják a SPIRIT megvalósítását, beleértve a fenntarthatóságot is. Ez a tanulmány egy I. típusú hatékonyság-megvalósítás hibrid megközelítést fog alkalmazni, amely egyesíti a beavatkozás hatékonyságának tesztelését és a hatékony beavatkozás valós környezetben történő megvalósításáról való információgyűjtést. A megvalósítási folyamatra és a fenntarthatóságra vonatkozó adatok maximalizálása érdekében a kutatók egy késleltetett beavatkozási tervet választottak, amelyben a klinikákat véletlenszerűen választják ki a SPIRIT azonnali randomizálás (azaz a kezdeti megvalósítás) után történő megvalósítására, vagy a szokásos gondozás fenntartására az összehasonlító feltételhez, majd a beavatkozás végrehajtásához kontrollklinikákon a klinikai vizsgálat lezárását követően (azaz késleltetett végrehajtás). A késleltetett végrehajtással foglalkozó csoport célja az volt, hogy leíró adatokat szolgáltassanak a beavatkozás klinikai gyakorlatba való átültetéséhez (a jelen tanulmányban a diád résztvevőiről gyűjtött adatokkal szemben), azonban a vizsgálatnak ezt a részét nem lehetett elvégezni a 2019-es koronavírus-betegség miatt ( Covid-19 világjárvány.
A rövid távú cél elegendő bizonyíték előállítása a SPIRIT dialízis gyakorlatba és politikába való integrálásának felgyorsításához. Ez a tanulmány a következő évben 400 nagy halálozási kockázatú beteg diádját és helyettesítőiket (összesen 800 személyt) von be négy állam dialízisklinikájáról. A dialízis klinikák véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra a SPIRIT végrehajtására vagy a szokásos ellátás fenntartására, hogy a beavatkozás kontrolljaként szolgáljanak. A résztvevők a vizsgálati beavatkozás után két héttel nyomon követési értékelést végeznek. Ezután 9 hónapig (vagy a beteg haláláig) megfigyelik őket, a megfigyelési időszak tetszőleges meghosszabbításával további 12 hónappal, legfeljebb 21 hónapig. A betegek egyéni részvétele a megfigyelési időszak (9 vagy 21 hónap) vagy a halál után szűnik meg, attól függően, hogy melyik következik be előbb; a helyettesítő részvétel a megfigyelési időszak (9 vagy 21 hónap) után, vagy a gyászolás utáni felmérések befejezésekor megszűnik, amelyeket a beteg halála után 3 hónappal végeznek (legfeljebb 24 hónap).
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30318
- Emory Dialysis at Northside
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30331
- Emory Dialysis at Greenbriar
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30034
- Emory Dialysis at Candler
-
North Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Emory Dialysis Center
-
-
New Mexico
-
Acoma Pueblo, New Mexico, Egyesült Államok, 87034
- Dialysis Clinic, Inc - Acoma Canoncito Laguna
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- Dialysis Clinic, Inc - Albuquerque
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87105
- Dialysis Clinic, Inc - Albuquerque South
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87110
- Dialysis Clinic, Inc - Albuquerque East
-
Carlsbad, New Mexico, Egyesült Államok, 88220
- Dialysis Clinic, Inc - Carlsbad
-
Cuba, New Mexico, Egyesült Államok, 87013
- Dialysis Clinic, Inc - Cuba
-
Grants, New Mexico, Egyesült Államok, 87020
- Dialysis Clinic, Inc - Grants
-
Raton, New Mexico, Egyesült Államok, 87740
- Dialysis Clinic, Inc - Raton
-
Rio Rancho, New Mexico, Egyesült Államok, 87124
- Dialysis Clinic, Inc - Rio Rancho
-
Santo Domingo Pueblo, New Mexico, Egyesült Államok, 87052
- Dialysis Clinic, Inc - Santo Domingo
-
Silver City, New Mexico, Egyesült Államok, 88061
- Dialysis Clinic, Inc - Silver City
-
Taos, New Mexico, Egyesült Államok, 87571
- Dialysis Clinic, Inc - Taos
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27510
- Carolina Dialysis - Carrboro
-
Mebane, North Carolina, Egyesült Államok, 27302
- Carolina Dialysis - Mebane
-
Pittsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27312
- Carolina Dialysis - Pittsboro
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
- Fresenius Kidney Care - Raleigh
-
Sanford, North Carolina, Egyesült Államok, 27332
- Carolina Dialysis-Sanford Lee County
-
Sanford, North Carolina, Egyesült Államok, 27332
- Carolina Dialysis-Sanford Main
-
Siler City, North Carolina, Egyesült Államok, 27344
- Carolina Dialysis - Siler City
-
-
Pennsylvania
-
Cheswick, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15024
- Dialysis Clinic, Inc - Harmar Village
-
Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
- Dialysis Clinic, Inc - Monroeville/Five Points
-
North Versailles, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15137
- Dialysis Clinic, Inc - North Versailles
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Dialysis Clinic, Inc - Oakland
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15216
- Dialysis Clinic, Inc - Banksville
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15221
- Dialysis Clinic, Inc - Wilkinsburg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15237
- Dialysis Clinic, Inc - North Hills
-
-
Virginia
-
Altavista, Virginia, Egyesült Államok, 24517
- UVA Dialysis Altavista Clinic
-
Amherst, Virginia, Egyesült Államok, 24521
- UVA Dialysis Amherst Clinic
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
- Kidney Center Outpatient Dialysis Clinic
-
Farmville, Virginia, Egyesült Államok, 23901
- UVA Dialysis Clinic Farmville
-
Fishersville, Virginia, Egyesült Államok, 22939
- UVA Augusta Dialysis
-
Gordonsville, Virginia, Egyesült Államok, 22942
- UVA Dialysis Zion Crossroads
-
Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
- UVA Dialysis Lynchburg
-
Orange, Virginia, Egyesült Államok, 22960
- UVA Dialysis Orange Clinic
-
Staunton, Virginia, Egyesült Államok, 24401
- UVA Dialysis Clinic Staunton
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok a betegek számára:
- hemodialízis vagy peritoneális dialízis esetén
- képes megérteni és beszélni angolul
Kizárási kritériumok a betegek számára:
- rendelkezésre álló helyettesítő hiánya
- túl beteg vagy kognitív fogyatékos ahhoz, hogy részt vegyen a klinikusok megítélése alapján
- már beiratkozott a hospice-ba
Bevételi kritériumok a helyettesítők számára:
- helyettesítőnek választja a beteg
- fizetett gondozók, akik nem vesznek részt a beteg orvosi döntéseiben
Kizárási kritériumok a helyettesítők számára:
- Fizikai vagy kognitív korlátok miatt nem tudja kitölteni a kérdőíveket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SPIRIT Klinika
A SPIRIT karba véletlenszerűen besorolt klinikák betegei lehetőséget kapnak a beavatkozásban való részvételre.
A SPIRIT egy két alkalomból álló, 60 perces, strukturált pszichoedukációs beavatkozás, amely mind a pácienst, mind a helyettesítőt célozza meg.
A szolgáltatói kézikönyv segítségével az ápoló hat lépést követ: 1) a betegség bemutatásának felmérése, 2) a hiányosságok és aggodalmak azonosítása, 3) a fogalmi változtatás feltételeinek megteremtése, 4) a helyettesítési információk bevezetése, 5) összegzés, valamint 6) célok kitűzése és tervezés. .
|
A SPIRIT egy két alkalomból álló, strukturált pszichoedukációs beavatkozás, amely segít a betegeknek tisztázni életvégi preferenciáikat, és segít a helyettesítőknek megérteni a páciens kívánságait és felkészülni a helyettesítő szerepre. Az első alkalom során (kb. 45 perc) személyre szabott tájékoztatást adnak a végszervi elégtelenségben szenvedők életfenntartó kezelésének hatékonyságáról, és az ellátó segíti a pácienst az életfenntartó kezeléssel kapcsolatos értékrendjének vizsgálatában. A helyettesítő segítséget kap az élet végi döntéshozatalra való felkészüléshez és a döntéshozatal érzelmi megterheléséhez. A Goals of-Care dokumentumot kitöltik, amely jelzi a páciens preferenciáit. Két héttel később a második ülés (körülbelül 15 perc) a fennmaradó vagy új problémákkal foglalkozik. A páciens Goals-of-Care dokumentumát felülvizsgálják. A beteg életvégi preferenciáit, a helyettesítő nevét és a beteghez fűződő kapcsolatát az orvosi nyilvántartásban rögzítik.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlító állapot klinika
A kontrollcsoportba randomizált klinikák betegei lehetőséget kapnak, hogy vizsgálati kontrollként részt vegyenek.
Az ellenőrző klinikák késleltetik a SPIRIT beavatkozás végrehajtását.
|
A Centers for Medicare és Medicaid Services (CMS) előírásainak megfelelően a betegek a dialízis első napján írásos tájékoztatást kapnak az előzetes utasításokról (AD-okról), és egy szociális munkás áttekinti ezeket az információkat a betegekkel, és arra ösztönzi őket, hogy töltsenek ki AD-t.
Ez általában körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dyad Congruence a Goals-of-Care eszközön
Időkeret: Alapállapot, 2. hét
|
A Goals-of-Care eszköz, amely két forgatókönyvet tartalmaz, amelyek a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél gyakran előforduló egészségügyi állapotokat írják le.
A lehetséges válaszok a forgatókönyvekre a következők: "Az ellátás céljainak a halálom késleltetésére kell irányulniuk, és így szeretném folytatni az életfenntartó kezelést", "Az ellátás céljainak a kényelemre és a békémre kell összpontosítani, ezért nem akarom életfenntartó kezelés, beleértve a dialízist” és „Nem vagyok benne biztos”.
A betegek és a helyettesítők önállóan töltik ki ezt az eszközt, és válaszaikat összehasonlítják a diádkongruencia meghatározásához.
Egy diádhoz "1" van hozzárendelve, ha a diád minden tagja ugyanazt a választ választotta (vagy csak a kényelmi ellátást, vagy az agresszív gondozás folytatását) mindkét forgatókönyvben.
Minden más esetben a diádhoz "0" van hozzárendelve, ami a következőket tartalmazza: 1) a beteg és a helyettesítő válasz a két forgatókönyv egyikében azonos, 2) a beteg és a helyettesítő válasz mindkét forgatókönyvben eltér, és 3) a beteg és a helyettesítő válasz egyaránt "nem vagyok benne biztos".
|
Alapállapot, 2. hét
|
|
A páciens döntési konfliktus skála (DCS) pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 2. hét
|
A betegek döntési konfliktusát a 13 elemből álló határozati konfliktus skála (DCS) segítségével mérik, amely az élet végi döntéshozatal kontextusában érvényesített mérőszám.
A résztvevők az (1) Teljesen egyetértek, (2) Egyetértek, (3) Sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, (4) Nem értek egyet vagy (5) Egyáltalán nem értek egyet kiválasztásával jelzik, hogy egyetértenek a jövőbeli egészségügyi ellátásukkal kapcsolatos állításaikkal.
Az összpontszám 13 és 65 között mozog, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy nehezebb mérlegelni az életfenntartó kezelések és a döntéshozatal előnyeit és terheit.
|
Alapállapot, 2. hét
|
|
Surrogate döntéshozatali bizalom (DMC) skála pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 2. hét
|
A helyettesítő döntéshozatali bizalom mérése az 5 tételes döntéshozatali bizalom (DMC) skála segítségével történik.
A helyettesítők a (0) "Egyáltalán nem bízom" - (4) "Nagyon magabiztos" skála szerinti állításokkal jelzik, hogy mennyire magabiztosak az orvosi döntések meghozatalában, ha a beteg nem tudja meghozni saját döntéseit.
Az összpontszám 0-tól 20-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb magabiztosságot jeleznek.
|
Alapállapot, 2. hét
|
|
A Dyad Congruence és a Surrogate DMC Score összetett eredménye
Időkeret: Alapállapot, 2. hét
|
Az összetett eredmény egyesíti a Goals of-Care forgatókönyvek diád kongruenciáját és a helyettesítő DMC pontszámokat.
Ha a diád kongruenciája 1, és a helyettesítő DMC értéke >=3, akkor a diád összetett végeredménye "1".
Minden más esetben a diád összetett kimeneti értéke "0".
|
Alapállapot, 2. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Surrogate's Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) szorongásos alskála pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beteg halála után (legfeljebb 24 hónapig)
|
A szülés utáni pótszorongásos tüneteket a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) Szorongás alskálával mérték.
A helyettesítők a 0-tól (az állításban szereplő probléma nem probléma) 3-ig (az állításban szereplő probléma nagyon nagy probléma) a válaszok kiválasztásával jelzik az állításokkal való egyetértési szintjét.
A szorongásos alskála pontszámai 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A 0-7 pont a "normális", a 8-10 a "határrendellenes", a 11-21 pedig a "rendellenes" szorongásszintet jelzi.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beteg halála után (legfeljebb 24 hónapig)
|
|
Surrogate's Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depressziós alskála pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beteg halála után (legfeljebb 24 hónapig)
|
A depresszió szülés utáni póttüneteit a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) Depresszió alskálával mérték.
A helyettesítők a 0-tól (az állításban szereplő probléma nem probléma) 3-ig (az állításban szereplő probléma nagyon nagy probléma) a válaszok kiválasztásával jelzik az állításokkal való egyetértési szintjét.
A depresszió alskála összpontszáma 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A 0-7 pont a "normális", a 8-10 a "határrendellenes", a 11-21 pedig a depresszió "abnormális" szintjét jelzi.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beteg halála után (legfeljebb 24 hónapig)
|
|
Surrogate poszttraumás tünetek skála-10 (PTSS-10) pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beteg halála után (legfeljebb 24 hónapig)
|
A gyász utáni traumás szorongást a Post-Traumatic Symptoms Scale-10 (PTSS-10) skálával mérték.
A helyettesítők azt jelzik, hogy milyen gyakran tapasztalták a poszttraumás stressz tüneteit, 10 tünetre reagálva egy 1-től 7-ig terjedő skálán, ahol 1 = "soha" és 7 = "mindig".
A skála összpontszáma 10-től 70-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig intenzívebb tüneteket jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beteg halála után (legfeljebb 24 hónapig)
|
|
End-of-life Treatment Intensity Among Participants With Medicare
Időkeret: Upon patient death (up to 21 months)
|
The use of intensive procedures during end-of-life treatment is identified through the United States Renal Data System (USRDS).
Among participants having Medicare, admission to hospice, withdrawal of dialysis, and institutional death were documented.
|
Upon patient death (up to 21 months)
|
|
End-of-life Treatment Intensity Among Participants With Medicare as the Primary Payer
Időkeret: Upon patient death (up to 21 months)
|
The use of intensive procedures during end-of-life treatment is identified through the United States Renal Data System (USRDS).
Among participants having Medicare as the primary payer, admission to the hospital, intensive care unit, or a skilled nursing facility was documented, as well as intensive procedures of cardiopulmonary resuscitation (CPR), intubation, mechanical ventilation, and feeding (gastronomy or jejunal) tube insertion.
|
Upon patient death (up to 21 months)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mi-Kyung Song, PhD, RN, Emory University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Song MK, Unruh ML, Manatunga A, Plantinga LC, Lea J, Jhamb M, Kshirsagar AV, Ward SE. SPIRIT trial: A phase III pragmatic trial of an advance care planning intervention in ESRD. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:188-194. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.005. Epub 2017 Oct 6.
- Song MK, Manatunga A, Plantinga L, Metzger M, Kshirsagar AV, Lea J, Abdel-Rahman EM, Jhamb M, Wu E, Englert J, Ward SE. Effectiveness of an Advance Care Planning Intervention in Adults Receiving Dialysis and Their Families: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Jan 2;7(1):e2351511. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.51511.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Veseelégtelenség, krónikus
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Veseelégtelenség, krónikus
- ligroin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00094859
- 1R01NR017018-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .