Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание эффективности применения SPIRIT при ТХПН

15 апреля 2026 г. обновлено: Mi-Kyung Song, Emory University

Несмотря на достижения в области диализа, только 50% диализных пациентов живы через 3 года после начала терминальной стадии заболевания почек (ТПН). Хотя отмена диализа предшествует 1 из 4 смертей пациентов с ТХПН, отказ от диализа и агрессивное лечение редко обсуждаются пациентами и их заместителями, имея достаточно времени для рассмотрения таких альтернатив, как хоспис или смерть дома. За последнее десятилетие исследователи разработали и многократно протестировали метод предварительного планирования ухода, ориентированный на пациента и семью, на основе репрезентативного подхода к обучению пациентов, который называется «Обмен информацией о болезни пациента для повышения доверия» (SPIRIT). SPIRIT — это 6-этапное 2-сессионное очное вмешательство, направленное на когнитивную и эмоциональную подготовку к принятию решений в конце жизни для пациентов с тХПН и их заместителей.

Это исследование представляет собой многоцентровое кластерное рандомизированное исследование на уровне клиник для оценки эффективности SPIRIT, предоставляемого поставщиками услуг диализа в рамках рутинной помощи в отдельно стоящих амбулаторных диализных клиниках, по сравнению с обычным лечением и отсроченным внедрением SPIRIT. Исследователи наберут 400 диад пациентов с высоким риском смерти в следующем году и их суррогатных родственников из диализных клиник в четырех штатах. Пациенты и их заместители будут заполнять анкеты исходно и через две недели после вмешательства. Суррогатные матери проведут оценку состояния после тяжелой утраты через три месяца после смерти пациента.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Терминальная стадия почечной недостаточности (ТПН) в настоящее время поражает почти 662 000 человек в США. Хотя диализ является методом выбора для более чем 90% пациентов с ТХПН и повсеместно покрывается программой Medicare, независимо от возраста и достатка пациента, вероятность того, что диализ сможет восстановить здоровье или продлить жизнь, ограничена; только 50% диализных пациентов живы через 3 года после начала ТХПН. Таким образом, многим диализным пациентам и членам их семей или лицам, принимающим решения, приходится сталкиваться с трудными решениями в конце жизни. Хотя предварительное планирование ухода (ACP), при котором пациенты и лица, принимающие решения, обсуждают будущее состояние здоровья и варианты лечения, является центральным принципом диализной помощи, подавляющее большинство диализных пациентов (>90%) сообщают, что никогда не участвовали в обсуждениях ACP с их поставщики услуг по уходу. Отсутствие эффективных АКП для подготовки пациентов и их заместителей к принятию решений в конце жизни с достаточным временем до смерти имеет пагубные последствия на всех уровнях общества. Последствия были хорошо задокументированы: длительное использование бесполезного лечения в конце жизни, что приводит к неправильному использованию системы здравоохранения, высокий уровень дистресса суррогатного матери во время принятия решений, который возникает из-за отсутствия четкого понимания желаний пациента, и суррогатные матери, испытывающие более поздние последствия. психосоциальных заболеваний, таких как депрессия и семейные разлады.

«Обмен информацией о болезни пациента для повышения доверия» (SPIRIT), ориентированное на пациента и семью вмешательство ACP, основанное на репрезентативном подходе к обучению пациентов, было разработано исследовательской группой с целью создания проверяемой модели того, как обсуждается уход в конце жизни. может произойти между диализным пациентом и выбранной им суррогатной матерью (обычно супругом или взрослым ребенком). Обсуждения, которые проводит обученный поставщик медицинских услуг, построены вокруг представлений каждого человека о болезни (представлений о ней) и взглядов на меры по поддержанию жизни в конце жизни. SPIRIT следует шестиэтапной цели обучения в течение двух занятий, которые вместе занимают около 60 минут. Поставщик медицинских услуг, который является нейтральным в ценностном отношении, помогает пациенту изучить его/ее ценности, связанные с уходом в конце жизни, помогает замещающему лицу понять прогрессирование заболевания пациента и подготавливает его/ее роль заместителя в уходе за пациентом. очень эмоционально напряженная медицинская обстановка. За последнее десятилетие SPIRIT был протестирован с целью установления осуществимости, приемлемости для пациента и его эффективности. В ходе этих поясняющих исследований, проведенных в диализных клиниках, SPIRIT вводили обученные медсестры-исследователи. Пациенты и их заместители в SPIRIT продемонстрировали значительное улучшение готовности к принятию решений в конце жизни, включая степень, в которой: а) пациент и заместитель согласовали цели ухода в конце жизни, б) у пациента уменьшилось количество конфликтов по поводу преимущества и трудности поддерживающего жизнь лечения, и в) у суррогатной матери возросла уверенность в роли суррогатной матери. Ключом к установлению полезности этого подхода для более широкого обобщения является то, что суррогаты, получившие SPIRIT, сообщили о значительном улучшении психологических результатов после тяжелой утраты после смерти пациента по сравнению с теми, кто этого не сделал. Логичным и важным следующим шагом будет вопрос: будет ли SPIRIT эффективным в рамках рутинной помощи в реальных клинических условиях с меньшим контролем? Чтобы решить эту самую проблему, исследователи проведут исследование эффективности внедрения в реальных условиях, что станет важным шагом перед широким внедрением SPIRIT.

Это исследование представляет собой многоцентровое кластерное рандомизированное исследование на уровне клиник для оценки эффективности SPIRIT, предоставляемого поставщиками услуг диализа в рамках рутинной помощи в отдельно стоящих амбулаторных диализных клиниках, по сравнению с обычным лечением и отсроченным внедрением SPIRIT. Одновременно исследователи оценят реализацию SPIRIT, включая устойчивость. В этом исследовании будет использоваться гибридный подход «эффективность-реализация» типа I, который сочетает в себе тестирование эффективности вмешательства и сбор информации о реализации эффективного вмешательства в реальных условиях. Чтобы максимизировать данные о процессе внедрения и устойчивости, исследователи выбрали план отсроченного вмешательства, при котором клиники рандомизируются либо для внедрения SPIRIT сразу после рандомизации (т. е. первоначального внедрения), либо для сохранения обычного ухода за состоянием сравнения, а затем внедрения вмешательства в контрольные клиники после завершения этого клинического исследования (т. е. отложенное внедрение). Целью группы отложенного внедрения было предоставление описательных данных для внедрения вмешательства в клиническую практику (по сравнению с данными, собранными по участникам диады в текущем исследовании), однако эта часть исследования не могла быть выполнена из-за коронавирусной болезни 2019 года ( COVID-19 пандемия.

Краткосрочная цель — собрать достаточные доказательства для ускорения интеграции SPIRIT в практику и политику диализа. В этом исследовании примут участие 400 диад пациентов с высоким риском смерти в следующем году и их суррогатных матерей (всего 800 человек) из диализных клиник в четырех штатах. Диализные клиники будут рандомизированы для внедрения SPIRIT или для поддержания обычного ухода в качестве контроля над вмешательством. Участники пройдут последующую оценку через две недели после исследования. Затем за ними будут наблюдать в течение 9 месяцев (или до смерти пациента) с возможностью продления периода наблюдения еще на 12 месяцев, вплоть до 21 месяца наблюдения. Участие отдельных пациентов прекращается после периода наблюдения (9 или 21 месяц) или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше; суррогатное участие прекращается после периода наблюдения (9 или 21 месяц) или по завершении обследований после тяжелой утраты, которые проводятся через 3 месяца после смерти пациента (до 24 месяцев).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
852

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
        • Emory Dialysis at Northside
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30331
        • Emory Dialysis at Greenbriar
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30034
        • Emory Dialysis at Candler
      • North Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Emory Dialysis Center
    • New Mexico
      • Acoma Pueblo, New Mexico, Соединенные Штаты, 87034
        • Dialysis Clinic, Inc - Acoma Canoncito Laguna
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Dialysis Clinic, Inc - Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87105
        • Dialysis Clinic, Inc - Albuquerque South
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87110
        • Dialysis Clinic, Inc - Albuquerque East
      • Carlsbad, New Mexico, Соединенные Штаты, 88220
        • Dialysis Clinic, Inc - Carlsbad
      • Cuba, New Mexico, Соединенные Штаты, 87013
        • Dialysis Clinic, Inc - Cuba
      • Grants, New Mexico, Соединенные Штаты, 87020
        • Dialysis Clinic, Inc - Grants
      • Raton, New Mexico, Соединенные Штаты, 87740
        • Dialysis Clinic, Inc - Raton
      • Rio Rancho, New Mexico, Соединенные Штаты, 87124
        • Dialysis Clinic, Inc - Rio Rancho
      • Santo Domingo Pueblo, New Mexico, Соединенные Штаты, 87052
        • Dialysis Clinic, Inc - Santo Domingo
      • Silver City, New Mexico, Соединенные Штаты, 88061
        • Dialysis Clinic, Inc - Silver City
      • Taos, New Mexico, Соединенные Штаты, 87571
        • Dialysis Clinic, Inc - Taos
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27510
        • Carolina Dialysis - Carrboro
      • Mebane, North Carolina, Соединенные Штаты, 27302
        • Carolina Dialysis - Mebane
      • Pittsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27312
        • Carolina Dialysis - Pittsboro
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • Fresenius Kidney Care - Raleigh
      • Sanford, North Carolina, Соединенные Штаты, 27332
        • Carolina Dialysis-Sanford Lee County
      • Sanford, North Carolina, Соединенные Штаты, 27332
        • Carolina Dialysis-Sanford Main
      • Siler City, North Carolina, Соединенные Штаты, 27344
        • Carolina Dialysis - Siler City
    • Pennsylvania
      • Cheswick, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15024
        • Dialysis Clinic, Inc - Harmar Village
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
        • Dialysis Clinic, Inc - Monroeville/Five Points
      • North Versailles, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15137
        • Dialysis Clinic, Inc - North Versailles
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Dialysis Clinic, Inc - Oakland
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15216
        • Dialysis Clinic, Inc - Banksville
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15221
        • Dialysis Clinic, Inc - Wilkinsburg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15237
        • Dialysis Clinic, Inc - North Hills
    • Virginia
      • Altavista, Virginia, Соединенные Штаты, 24517
        • UVA Dialysis Altavista Clinic
      • Amherst, Virginia, Соединенные Штаты, 24521
        • UVA Dialysis Amherst Clinic
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Kidney Center Outpatient Dialysis Clinic
      • Farmville, Virginia, Соединенные Штаты, 23901
        • UVA Dialysis Clinic Farmville
      • Fishersville, Virginia, Соединенные Штаты, 22939
        • UVA Augusta Dialysis
      • Gordonsville, Virginia, Соединенные Штаты, 22942
        • UVA Dialysis Zion Crossroads
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
        • UVA Dialysis Lynchburg
      • Orange, Virginia, Соединенные Штаты, 22960
        • UVA Dialysis Orange Clinic
      • Staunton, Virginia, Соединенные Штаты, 24401
        • UVA Dialysis Clinic Staunton

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения пациентов:

  • на гемодиализе или перитонеальном диализе
  • способен понимать и говорить по-английски

Критерии исключения для пациентов:

  • отсутствие доступного суррогатного материнства
  • по мнению врачей, слишком болен или имеет когнитивные нарушения для участия
  • уже записался в хоспис

Критерии включения суррогатных матерей:

  • выбираются пациентом в качестве замены
  • оплачиваемые сиделки, которые не будут участвовать в принятии медицинских решений в отношении пациента

Критерии исключения суррогатных матерей:

  • Невозможно заполнить анкеты из-за физических или когнитивных ограничений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Клиника СПИРИТ
Пациентам клиник, рандомизированным в группу SPIRIT, будет предоставлена ​​возможность принять участие в исследовании. SPIRIT — это структурированное психообразовательное вмешательство продолжительностью 60 минут, состоящее из двух занятий, ориентированное как на пациента, так и на его заместителя. Используя руководство для поставщика медицинских услуг, поставщик медицинских услуг выполняет шесть шагов: 1) оценка картины заболевания, 2) выявление пробелов и проблем, 3) создание условий для концептуальных изменений, 4) введение замещающей информации, 5) подведение итогов и 6) постановка целей и планирование. .
Поведенческий: ДУХ

SPIRIT — это структурированное психообразовательное вмешательство, состоящее из двух сеансов, которое помогает пациентам уточнить свои предпочтения в конце жизни, а также помогает суррогатным матерям понять желания пациента и подготовиться к суррогатной роли.

Во время первого сеанса (около 45 минут) предоставляется индивидуальная информация об эффективности жизнеобеспечивающего лечения для людей с органной недостаточностью, а поставщик медицинских услуг поможет пациенту изучить его/ее ценности в отношении жизнеобеспечивающего лечения. Суррогатная мать получит помощь в подготовке к принятию решений в конце жизни и к эмоциональному бремени принятия решений. Будет заполнен документ о целях лечения, в котором будут указаны предпочтения пациента.

Две недели спустя вторая сессия (около 15 минут) посвящена оставшимся или новым проблемам. Документ о целях лечения пациента будет рассмотрен. Предпочтения пациента в конце жизни, а также имя суррогатной матери и отношение к пациенту будут задокументированы в медицинской документации.

Другие имена:
  • Распространение информации о болезни пациента для повышения доверия
Активный компаратор: Клиника сравнения состояний
Пациентам в клиниках, которые были рандомизированы в контрольную группу, будет предоставлена ​​возможность участвовать в качестве контрольной группы исследования. В контрольных клиниках реализация программы SPIRIT будет отложена.
Поведенческий: Условия сравнения
В соответствии с требованиями Центров Medicare и Medicaid Services (CMS), письменная информация о предварительных распоряжениях (AD) предоставляется пациенту в первый день диализа, а социальный работник просматривает эту информацию вместе с пациентами и рекомендует им заполнить AD. Обычно это занимает около 10 минут.
Другие имена:
  • Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конгруэнтность диады в инструменте определения целей ухода
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
Инструмент «Цели ухода», включающий два сценария, описывающих заболевания, часто возникающие у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН). Возможные ответы на сценарии: «Цели ухода должны быть сосредоточены на отсрочке моей смерти, и поэтому я хочу продолжить поддерживающее жизнь лечение», «Цели ухода должны быть сосредоточены на моем комфорте и спокойствии, и поэтому я не хочу жизнеобеспечивающее лечение, включая диализ» и «Я не уверен». Пациенты и их заместители заполняют этот инструмент самостоятельно, и их ответы сравниваются для определения конгруэнтности диады. Диаде присваивается «1», если каждый член диады выбрал один и тот же ответ (либо только комфортный уход, либо продолжение агрессивного ухода) в обоих сценариях. Во всех остальных случаях диаде присваивается «0», что включает в себя: 1) реакции пациента и суррогатного суррогата одинаковы в одном из двух сценариев, 2) реакции пациента и суррогатного суррогата различаются в обоих сценариях и 3) Ответы пациента и суррогатные ответы: «Я не уверен».
Исходный уровень, неделя 2
Оценка по шкале конфликта решений пациента (DCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
Конфликт принятия решений пациентом измеряется с помощью шкалы конфликта решений из 13 пунктов (DCS), проверенной меры в контексте принятия решений в конце жизни. Участники указывают уровень своего согласия с утверждениями о своих планах относительно будущего медицинского обслуживания, выбирая (1) Полностью согласен, (2) Согласен, (3) Ни согласен, ни не согласен, (4) Не согласен или (5) Категорически не согласен. Общий балл варьируется от 13 до 65, при этом более высокие баллы указывают на большую сложность взвешивания преимуществ и недостатков жизнеобеспечивающего лечения и принятия решений.
Исходный уровень, неделя 2
Оценка по шкале уверенности в принятии решений суррогатной матери (DMC)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
Суррогатная уверенность в принятии решений измеряется с помощью шкалы уверенности в принятии решений (DMC), состоящей из 5 пунктов. Суррогаты указывают, насколько они уверены в принятии медицинских решений, если пациент становится неспособным принимать собственные решения, по уровню их согласия с утверждениями по шкале от (0) «Совершенно не уверен» до (4) «Очень уверен». Суммарные баллы варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на большую уверенность.
Исходный уровень, неделя 2
Композитный результат диадной конгруэнтности и суррогатной оценки DMC
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
Составной результат сочетает в себе совпадение диад по сценариям «Целей ухода» и суррогатным оценкам DMC. Если конгруэнтность диады равна 1 и DMC суррогатной матери >=3, то значение составного результата для диады равно «1». Во всех остальных случаях совокупное значение результата диады равно «0».
Исходный уровень, неделя 2

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничная шкала тревоги и депрессии суррогатной матери (HADS) Оценка подшкалы тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после смерти пациента (до 24 месяцев)
Суррогатные симптомы тревоги после тяжелой утраты измерялись с помощью подшкалы тревоги Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Суррогаты указывают уровень своего согласия с утверждениями, выбирая ответы по шкале от 0 (проблема в утверждении не является проблемой) до 3 (проблема в утверждении является очень большой проблемой). Баллы по подшкале тревоги варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. Оценка 0–7 означает «нормальный», 8–10 — «пограничный ненормальный», а 11–21 — «ненормальный» уровень тревоги.
Исходный уровень, через 3 месяца после смерти пациента (до 24 месяцев)
Больничная шкала тревоги и депрессии суррогатного матери (HADS) Оценка подшкалы депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после смерти пациента (до 24 месяцев)
Суррогатные симптомы депрессии после тяжелой утраты измерялись с помощью подшкалы депрессии по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS). Суррогаты указывают уровень своего согласия с утверждениями, выбирая ответы по шкале от 0 (проблема в утверждении не является проблемой) до 3 (проблема в утверждении является очень большой проблемой). Общие баллы по подшкале депрессии варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. Оценка 0–7 означает «нормальный», 8–10 — «пограничный ненормальный», а 11–21 — «ненормальный» уровень депрессии.
Исходный уровень, через 3 месяца после смерти пациента (до 24 месяцев)
Оценка суррогатной матери по шкале посттравматических симптомов 10 (PTSS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после смерти пациента (до 24 месяцев)
Суррогатный травматический дистресс после тяжелой утраты измерялся с помощью шкалы посттравматических симптомов-10 (PTSS-10). Суррогаты указывают, как часто они испытывали симптомы посттравматического стресса, отвечая на 10 симптомов по шкале от 1 до 7, где 1 = «никогда» и 7 = «всегда». Общие баллы по шкале варьируются от 10 до 70, более высокие баллы указывают на более интенсивные симптомы.
Исходный уровень, через 3 месяца после смерти пациента (до 24 месяцев)
End-of-life Treatment Intensity Among Participants With Medicare
Временное ограничение: Upon patient death (up to 21 months)
The use of intensive procedures during end-of-life treatment is identified through the United States Renal Data System (USRDS). Among participants having Medicare, admission to hospice, withdrawal of dialysis, and institutional death were documented.
Upon patient death (up to 21 months)
End-of-life Treatment Intensity Among Participants With Medicare as the Primary Payer
Временное ограничение: Upon patient death (up to 21 months)
The use of intensive procedures during end-of-life treatment is identified through the United States Renal Data System (USRDS). Among participants having Medicare as the primary payer, admission to the hospital, intensive care unit, or a skilled nursing facility was documented, as well as intensive procedures of cardiopulmonary resuscitation (CPR), intubation, mechanical ventilation, and feeding (gastronomy or jejunal) tube insertion.
Upon patient death (up to 21 months)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Emory University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Mi-Kyung Song, PhD, RN, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
24 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
21 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB00094859
  • 1R01NR017018-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДУХ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками