Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A veteránok által irányított otthoni és közösségi alapú szolgáltatások értékelése (VD-HCBS Eval)

2020. október 29. frissítette: VA Office of Research and Development
A veteránok által irányított otthoni és közösségi alapú szolgáltatások (VD-HCBS) a veteránok függetlenségének megőrzésére összpontosítanak, a VA Geriatrics and Extended Care Hivatala pedig a VD-HCBS 90 további VA Medical Centerrel történő bővítését tervezi a következő 3 évben. Ez a javaslat a VD-HCBS bővítésének értékelésére törekszik, hogy átfogó információkat szerezzen a VD-HCBS veteránok és gondozók eredményeire gyakorolt ​​hatásáról, valamint hogy azonosítsa a program végrehajtásának módját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A következő évtizedben megkétszereződik az idősebb veteránok száma, akik számára a VA hosszú távú gondozást ír elő. A Geriatrics and Extended Care (GEC) a hosszú távú gondozásért évi 110 000 dolláros költséggel igyekszik megőrizni a veterán függetlenségét a közösségben. A VD-HCBS egy személyközpontú fogyasztóközpontú program, amely lehetőséget biztosít a veteránok számára, hogy önállóan irányítsák hosszú távú szolgáltatásaikat és támogatásaikat (LTSS), és továbbra is önállóan éljenek otthon. A GEC azt tervezi, hogy a következő 3 évben további 90 VAMC-re bővíti a VD-HCBS-t. Ez a javaslat fontos eredményeket és kontextust biztosít a VD-HCBS bővítéséhez. A javaslat konkrét céljai a következők: 1. cél: A VD-HCBS hatásának leírása a veteránok elégedettségére, a kielégítetlen szolgáltatások iránti igényre, az életminőségre és a függetlenségre, vegyes módszerekkel. Az 1. cél a műveleti adatokat használja fel a veteránok által bejelentett elégedettség, a kielégítetlen szükségletek és a VD-HCBS-be való beiratkozástól való függetlenség változásának leírására 3 és 12 hónapig. Ezenkívül a nyomozók interjúkat készítenek veteránokkal, hogy megörökítsék a programmal kapcsolatos tapasztalataikat. 2. cél: A VD-HCBS hatásának megértése a gondozók jólétére. A 2. cél a Gondozók anyagi megterhelését, depressziós tüneteit, gondozási stresszét, egészségi állapotát és pozitív gondozói tapasztalatait hasonlítja össze a meglévő VA-adatokból a hajlamosított populációval, hogy meghatározza a VD-HCBS program gondozókra gyakorolt ​​hatását. 3. cél: A VD-HCBS programbővítés megvalósításának vizsgálata. A 3. cél a végrehajtási kutatás összevont keretrendszerét és a változtatás végrehajtására vonatkozó szakértői ajánlásokat használja fel a koordinátorok és más kulcsfontosságú informátorok megkérdezésére a VA és ADNA VD-HCBS párokból. Az elemzés rávilágít arra, hogy a kontextuális tényezők és a végrehajtási stratégiák hogyan kapcsolódnak a megvalósításhoz és a veterán eredményekhez. A VD-HCBS óriási lehetőséget kínál a GEC LTSS pénzügyi kilátásainak javítására, miközben a legmagasabb szintű veteránközpontú ellátást nyújtja. A VD-HCBS eredményeivel összhangban ez a végrehajtási értékelés kritikus fontosságú lesz annak meghatározásában, hogy a VA-rendszer a közösségi alapú szervezetekkel együttműködve hogyan valósítja meg a programokat, és megvilágítja a fontos befolyási pontokat a végrehajtás hatékonyságának elősegítése érdekében. A sokszínű csapat összeállításával és az átfogó értékelés javaslatával a vizsgálók bizonyítékokat szolgáltatnak a VA program végrehajtásához és terjesztéséhez, amely kritikus eleme a VA prioritásainak a nagy teljesítményű, rendkívül megbízható és következetes hálózatok kifejlesztésében.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
126

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A VD-HCBS-be beiratkozott veteránok általában idősebbek, és funkcionális fogyatékossággal küzdenek, ami megnehezítheti a létesítmény alapú ellátást.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veteránok, akik jogosultak és beiratkoztak a VD-HCBS-be a bővítési VAMC-kben

Kizárási kritériumok:

  • Nem veteránok
  • Azok, akik nem jogosultak vagy beiratkoztak a VD-HCBS-be
  • Beiratkozott a VD-HCBS-be egy nem bővített VAMC-nél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Veteránok
A veteránok lesznek az elsődleges csoport, akik számára a VD-HCBS programot végrehajtják. A VD-HCBS-be beiratkozott veteránok funkcionálisan csökkentek
Egyéb: VD-HCBS
A Medicaid programokhoz kifejlesztett, résztvevők által irányított programokhoz hasonlóan a VD-HCBS maximalizálja a veteránközpontú gondoskodást és függetlenséget. A VD-HCBS havi pénzjuttatásban részesíti a veteránokat a sérülés vagy betegség következményei miatti személyes gondoskodási segítségre vonatkozó igényük felmérése alapján.
Gondozók
A gondozók támogatják a veteránok függetlenségét otthonukban és közösségükben
Egyéb: VD-HCBS
A Medicaid programokhoz kifejlesztett, résztvevők által irányított programokhoz hasonlóan a VD-HCBS maximalizálja a veteránközpontú gondoskodást és függetlenséget. A VD-HCBS havi pénzjuttatásban részesíti a veteránokat a sérülés vagy betegség következményei miatti személyes gondoskodási segítségre vonatkozó igényük felmérése alapján.
VHA koordinátorok
A VHA VD-HCBS koordinátorok lehetővé teszik, hogy a program a VA-n belül működjön
Egyéb: VD-HCBS
A Medicaid programokhoz kifejlesztett, résztvevők által irányított programokhoz hasonlóan a VD-HCBS maximalizálja a veteránközpontú gondoskodást és függetlenséget. A VD-HCBS havi pénzjuttatásban részesíti a veteránokat a sérülés vagy betegség következményei miatti személyes gondoskodási segítségre vonatkozó igényük felmérése alapján.
ADNA koordinátorok
Az ADNA koordinátorok együttműködnek a veteránokkal, a gondozókkal és a VA koordinátorokkal, hogy biztosítsák a veterán függetlenségének megőrzését
Egyéb: VD-HCBS
A Medicaid programokhoz kifejlesztett, résztvevők által irányított programokhoz hasonlóan a VD-HCBS maximalizálja a veteránközpontú gondoskodást és függetlenséget. A VD-HCBS havi pénzjuttatásban részesíti a veteránokat a sérülés vagy betegség következményei miatti személyes gondoskodási segítségre vonatkozó igényük felmérése alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A veterán kielégítetlen szolgáltatásigénye, elégedettsége, kielégítetlen szükségletei és életminősége.
Időkeret: 12 hónap
Elégedettségi felmérés Azon veteránok száma, akik válaszoltak a VA-specifikus programra vonatkozó felmérési kérdésekre a veteránok elégedettségéről, kielégítetlen szükségleteiről és életminőségéről. A veteránokat arra kérték, hogy válaszoljanak egy 6 kérdésből álló felmérésre, és válasszanak egy számot egy skáláról (1-10 vagy 1-5; alacsony számok jellemzően elégedettséget, magasabb számok elégedetlenséget jeleznek), hogy jelezzék jelenlegi egészségi állapotukkal való általános elégedettségüket. szükségletei és képessége a napi tevékenységekben való részvételre.
12 hónap
Gondozói jóléti felmérés
Időkeret: 9 hónap
Azon gondozók száma, akik válaszoltak egy VA-specifikus Caregiver felmérésre a pénzügyi megterhelésről, a depressziós tünetekről, a gondozási stresszről, valamint az egészségi állapotról és a pozitív gondozói tapasztalatokról. A gondozókat arra kérték, hogy válasszák ki a legjobb választ egy olyan skáláról, amely tükrözi a gyakori gondozási stresszorok intenzitási szintjét (az alacsony számok jellemzően kisebb intenzitást jeleznek, mint a magasabb számok).
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
VA Office of Research and Development

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
VHA Geriatrics and Extended Care
US Department of Health and Human Services Administration for Community Living
VHA Partnered Evidence-Based Policy Resource Center

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: James L. Rudolph, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. május 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. május 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. október 29.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • SDR 16-194

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése